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Protocollo di respirazione nei subacquei in apnea

27 aprile 2020 aggiornato da: Fran de Asís Fernández, Centro Universitario La Salle

Protocollo di respirazione sul recupero della saturazione di ossigeno dopo un'apnea dinamica nei subacquei in apnea: uno studio clinico randomizzato, in singolo cieco

Lo scopo di questo studio randomizzato controllato era valutare gli effetti di un programma di esercizi di 4 settimane sulla capacità di recupero dopo un'apnea massimale volontaria. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale per eseguire un protocollo di respirazione sperimentale (NR-HB) o un allenamento abituale utilizzando il loro protocollo di respirazione abituale (UB).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

È uno studio multicentrico. Nello studio sono inclusi 2 diversi centri di apneisti spagnoli (Madrid e Saragozza).

I subacquei sono stati assegnati in modo casuale a ricevere un addestramento sperimentale (NR-HB) o ad essere inclusi nel gruppo di controllo (UB).

Il processo ha incluso due visite di studio. Ogni programma di allenamento fisico verrà applicato sessioni a settimana per 4 settimane. I partecipanti hanno ricevuto valutazioni di base all'inizio di qualsiasi intervento e valutazioni post-intervento alla fine della quarta settimana.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Madrid, Spagna
        • Madrid FREEDIVERS association

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Assenza di dolore o malattia
  • Nessun cambiamento nelle capacità cognitive
  • Più di 18 anni.
  • Membro della Federazione Spagnola di Attività Subacquee.
  • Visita medica positiva che consente al subacqueo di praticare l'apnea volontaria.

Criteri di esclusione:

  • Persone con malattie sistemiche, tumori, infezioni, pacemaker, storia di epilessia, idrofobia, donne in gravidanza, trattamento farmacologico.
  • Partecipare ad altre attività fisiche durante la ricerca sperimentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gancio respirazione rimuovendo il nasello

Applicherà un normale programma di allenamento per 4 settimane, 4 ore e 30 minuti a settimana distribuiti equamente su 3 giorni alla settimana. In ogni sessione sono state eseguite 8 apnee dinamiche submassime con 3 minuti di recupero tra ciascuna. Quindi è stata eseguita un'apnea massima-dinamica. Per concludere la sessione, è stato eseguito un allenamento continuo di nuoto a stile libero a sforzo moderato della durata di 30 minuti.

Durante tale addestramento, solo questo gruppo eseguirà un protocollo di respirazione sperimentale consistente nel rimuovere la clip nasale prima della superficie e quindi eseguire la respirazione ad uncino per 20 secondi. Questo protocollo è stato applicato alla fine di ognuna delle 8 apnee dinamiche submassime e dopo l'apnea dinamica massimale

I partecipanti eseguiranno 3 giorni a settimana di allenamento abituale, che prevede un intenso esercizio 8 sottomassime-apnea dinamica con 3 minuti di recupero tra ciascuna per sessione e allenamento continuo di nuoto a stile libero a sforzo moderato per 30 minuti, inclusi riscaldamento, recupero tra gli intervalli e defaticamento.

Il protocollo di respirazione sperimentale consisteva nel rimuovere la clip nasale prima della superficie e quindi eseguire la respirazione ad uncino per 20 secondi.

Comparatore attivo: respirazione abituale (UB)
Applicherà un normale programma di allenamento per 4 settimane, 4 ore e 30 minuti a settimana distribuiti equamente su 3 giorni alla settimana. In ogni sessione sono state eseguite 8 apnee dinamiche submassime con 3 minuti di recupero tra ciascuna. Quindi è stata eseguita un'apnea massima-dinamica. Per concludere la sessione, è stato eseguito un allenamento continuo di nuoto a stile libero a sforzo moderato della durata di 30 minuti.
I partecipanti eseguiranno 3 giorni a settimana di allenamento abituale, che prevede un intenso esercizio 8 sottomassime-apnea dinamica con 3 minuti di recupero tra ciascuna per sessione e allenamento continuo di nuoto a stile libero a sforzo moderato per 30 minuti, inclusi riscaldamento, recupero tra gli intervalli e defaticamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della saturazione dell'ossigeno
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento formativo (dopo 4 settimane)
Il recupero della saturazione di ossigeno sarà registrato dagli sperimentatori ogni 5 secondi mediante un pulsossimetro portatile durante il tempo di recupero di 1 minuto dopo un'apnea dinamica massima. Il risultato è stato il tempo necessario per tornare al 95% di SpO2 durante il tempo di recupero di 1 minuto dopo l'apnea dinamica massima
Prima e dopo l'intervento formativo (dopo 4 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Recupero della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: prima e dopo l'intervento formativo (dopo 4 settimane)
La frequenza cardiaca sarà registrata dagli sperimentatori ogni 5 secondi da un pulsossimetro portatile durante il tempo di recupero di 1 minuto dopo un'apnea dinamica massima. Il risultato è stato il tempo necessario per stabilizzare la frequenza cardiaca durante questi 1 minuto.
prima e dopo l'intervento formativo (dopo 4 settimane)
Funzione polmonare (spirometria forzata)
Lasso di tempo: prima e dopo l'intervento formativo (dopo 4 settimane)
La spirometria sarà eseguita secondo i criteri dell'American Thoracic Society ed è stata misurata in litri. La manovra verrà eseguita 3 volte registrando la migliore.
prima e dopo l'intervento formativo (dopo 4 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 ottobre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

14 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CSEULS-PI-215/2018

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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