Légzési protokoll a légzésvisszatartásos búvároknál
Légzési protokoll az oxigéntelítettség helyreállításáról dinamikus apnoe után légzésvisszatartással rendelkező búvároknál: egyszeri vak, randomizált klinikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy többközpontú tanulmány. A tanulmányban 2 különböző spanyol szabadbúvárközpont szerepel (Madrid és Zaragoza).
A búvárokat véletlenszerűen beosztották kísérleti képzésre (NR-HB) vagy a kontrollcsoportba (UB).
A vizsgálat két tanulmányi látogatást tartalmazott. Minden edzésprogramot heti alkalmakkor alkalmazunk 4 héten keresztül. A résztvevők kiindulási értékelést kaptak bármely beavatkozás elején, és beavatkozás utáni értékelést a negyedik hét végén.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Francisco de Asís Fernández, PhD
- Telefonszám: (+34) 91 7401 980
- E-mail: frandeasis@lasallecampus.es
Tanulmányi helyek
-
-
-
Madrid, Spanyolország
- Madrid FREEDIVERS association
-
Kapcsolatba lépni:
- Francisco de Asís Fernández
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fájdalom vagy betegség hiánya
- Nincs változás a kognitív képességekben
- 18 év felett.
- A Spanyol Víz alatti Tevékenységek Szövetségének tagja.
- Pozitív orvosi vizsgálat, amely lehetővé teszi a búvár számára az önkéntes apnoe gyakorlását.
Kizárási kritériumok:
- Szisztémás betegségben szenvedők, daganatok, fertőzések, szívritmus-szabályozók, epilepsziás kórelőzményben szenvedők, hidrofóbiában szenvedők, terhes nők, gyógyszeres kezelés.
- Más fizikai tevékenységekben való részvétel a kísérleti kutatás során
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: horgos légzés eltávolítása orrcsipesz
A szokásos edzésprogramot alkalmazza heti 4 hét, 4 óra és 30 perc időtartamban, egyenlően elosztva a hét 3 napjára. Minden ülésen 8 szubmaximális dinamikus apnoét hajtottak végre, mindegyik között 3 perces gyógyulási idővel. Ezután egy maximális dinamikus apnoét hajtottak végre. Az edzés befejezéseként egy folyamatos szabad stílusú úszás edzést végeztek mérsékelt erőkifejtéssel 30 percen keresztül. A képzés során csak ez a csoport végez kísérleti légzési protokollt, amely abból állt, hogy a felszín előtt eltávolítják az orrclipót, majd 20 másodpercen keresztül horgos légzést hajtanak végre. Ezt a protokollt a 8 szubmaximális dinamikus apnoe mindegyikének végén és a maximális dinamikus apnoe után alkalmaztuk. |
A résztvevők heti 3 napon át végeznek szokásos edzést, amely magában foglalja az intenzív edzést, 8 szubmaximális dinamikus apnoét, mindegyik edzés között 3 perces regenerálódással, valamint a szabad stílusú úszás folyamatos edzését mérsékelt erőkifejtéssel 30 percen keresztül, beleértve a bemelegítést, a helyreállítást. intervallumok között és hűtsük le. A kísérleti légzési protokoll abból állt, hogy a felszínre kerülés előtt eltávolították az orrclipót, majd 20 másodpercig horgos légzést hajtottak végre. |
|
Aktív összehasonlító: szokásos légzés (UB)
A szokásos edzésprogramot alkalmazza heti 4 hét, 4 óra és 30 perc időtartamban, egyenlően elosztva a hét 3 napjára.
Minden ülésen 8 szubmaximális dinamikus apnoét hajtottak végre, mindegyik között 3 perces gyógyulási idővel.
Ezután egy maximális dinamikus apnoét hajtottak végre.
Az edzés befejezéseként egy folyamatos szabad stílusú úszás edzést végeztek mérsékelt erőkifejtéssel 30 percen keresztül.
|
A résztvevők heti 3 napon át végeznek szokásos edzést, amely magában foglalja az intenzív edzést, 8 szubmaximális dinamikus apnoét, mindegyik edzés között 3 perces regenerálódással, valamint a szabad stílusú úszás folyamatos edzését mérsékelt erőkifejtéssel 30 percen keresztül, beleértve a bemelegítést, a helyreállítást. intervallumok között és hűtsük le.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az oxigéntelítettség változása
Időkeret: Edzési beavatkozás előtt és után (4 hét után)
|
Az oxigéntelítettség helyreállítását a kísérletezők 5 másodpercenként rögzítik egy kézi pulzoximéterrel a maximális dinamikus apnoe utáni 1 perces helyreállítási idő alatt.
Az eredmény a maximális dinamikus apnoe utáni 1 perces felépülési idő alatt a 95%-os SpO2-ra való visszatérés időtartama volt.
|
Edzési beavatkozás előtt és után (4 hét után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szívritmus helyreállítás
Időkeret: edzés előtt és után (4 hét után)
|
A kísérletezők 5 másodpercenként rögzítik a pulzusszámot egy kézi pulzoximéterrel a maximális dinamikus apnoe utáni 1 perces gyógyulási idő alatt.
Az eredmény az volt, hogy mennyi idő telt el a pulzusszám stabilizálásáig ez alatt az 1 perc alatt.
|
edzés előtt és után (4 hét után)
|
|
Tüdőfunkció (kényszerített spirometria)
Időkeret: edzés előtt és után (4 hét után)
|
A spirometriát az American Thoracic Society kritériumai szerint kell elvégezni, és literben mérték.
A manővert háromszor hajtják végre, és a legjobbat rögzítik.
|
edzés előtt és után (4 hét után)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CSEULS-PI-215/2018
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .