Åndedrætsprotokol hos dykkere, der holder vejret
Åndedrætsprotokol om gendannelse af iltmætning efter en dynamisk apnø hos dykkere, der holder vejret: et enkeltblindt, randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det er et multicenterstudie. 2 forskellige spanske fridykkercentre er inkluderet i undersøgelsen (Madrid og Zaragoza).
Dykkere blev tilfældigt tildelt til at modtage en eksperimentel træning (NR-HB) eller til at indgå i kontrolgruppen (UB).
Forsøget omfattede to studiebesøg. Hvert træningsprogram vil blive anvendt sessioner om ugen i 4 uger. Deltagerne modtog baseline-vurderinger i begyndelsen af enhver intervention, og post-interventionsvurderinger i slutningen af den fjerde uge.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien
- Madrid FREEDIVERS association
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fravær af smerte eller sygdom
- Ingen ændringer i kognitive evner
- Over 18 år gammel.
- Medlem af den spanske sammenslutning af undervandsaktiviteter.
- Positiv lægeundersøgelse, der gør det muligt for dykkeren at udøve frivillig apnø.
Ekskluderingskriterier:
- Mennesker med systemiske sygdomme, tumorer, infektioner, pacemakere, epilepsihistorie, hydrofobi, gravide kvinder, farmakologisk behandling.
- At deltage i andre fysiske aktiviteter under den eksperimentelle forskning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: krog vejrtrækning fjerner næseklemme
Det vil anvende et sædvanligt træningsprogram i 4 uger, 4 timer og 30 minutter om ugen fordelt ligeligt over 3 dage i ugen. I hver session blev det udført 8 submaximes-dynamiske apnøer med 3 minutters restitution mellem hver. Derefter blev der udført en maksimal-dynamisk apnø. For at afslutte sessionen, blev der udført en kontinuerlig træning af fri svømning ved moderat indsats over 30 minutter. Under den træning vil kun denne gruppe udføre en eksperimentel vejrtrækningsprotokol, der bestod i at fjerne næseklemmen før overfladen og derefter udføre krogånding i 20 sekunder. Denne protokol blev anvendt i slutningen af hver af de 8 submaksimer-dynamiske apnøer og efter den maksimale dynamiske apnø. |
Deltagerne vil udføre 3 dage om ugen med sædvanlig træning, der involverer intens træning 8 submaximes-dynamiske apnøer med 3 minutters restitution mellem hver af dem pr. session, og kontinuerlig træning af frisvømning ved moderat anstrengelse over 30 minutter, inklusive opvarmning, restitution mellem intervaller og køl ned. Den eksperimentelle vejrtrækningsprotokol bestod i at fjerne næseklemme før overfladen og derefter udføre krogånding i 20 sekunder. |
|
Aktiv komparator: sædvanlig vejrtrækning (UB)
Det vil anvende et sædvanligt træningsprogram i 4 uger, 4 timer og 30 minutter om ugen fordelt ligeligt over 3 dage i ugen.
I hver session blev det udført 8 submaximes-dynamiske apnøer med 3 minutters restitution mellem hver.
Derefter blev der udført en maksimal-dynamisk apnø.
For at afslutte sessionen, blev der udført en kontinuerlig træning af fri svømning ved moderat indsats over 30 minutter.
|
Deltagerne vil udføre 3 dage om ugen med sædvanlig træning, der involverer intens træning 8 submaximes-dynamiske apnøer med 3 minutters restitution mellem hver af dem pr. session, og kontinuerlig træning af frisvømning ved moderat anstrengelse over 30 minutter, inklusive opvarmning, restitution mellem intervaller og køl ned.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af iltmætning
Tidsramme: Før og efter træningsintervention (efter 4 uger)
|
Oxygen Saturation recovery vil blive registreret af forsøgslederne hvert 5. sekund af et håndholdt pulsoximeter i løbet af 1 min restitutionstid efter en maksimal dynamisk apnø.
Resultatet var længden af den tid, der gik tilbage til 95 % SpO2 i løbet af 1 min restitutionstid efter maksimal dynamisk apnø
|
Før og efter træningsintervention (efter 4 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gendannelse af puls
Tidsramme: før og efter træningsintervention (efter 4 uger)
|
Hjertefrekvensen vil blive registreret af forsøgslederne hvert 5. sekund af et håndholdt pulsoximeter i løbet af 1 minuts restitutionstid efter en maksimal dynamisk apnø.
Resultatet var længden af tiden til at stabilisere pulsen i løbet af disse 1 minut.
|
før og efter træningsintervention (efter 4 uger)
|
|
Lungefunktion (forceret spirometri)
Tidsramme: før og efter træningsintervention (efter 4 uger)
|
Spirometrien udføres i henhold til American Thoracic Society-kriterier og blev målt i liter.
Manøvren udføres 3 gange og optager den bedste.
|
før og efter træningsintervention (efter 4 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CSEULS-PI-215/2018
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .