Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Protocolo de Respiração em Mergulhadores em Apneia

27 de abril de 2020 atualizado por: Fran de Asís Fernández, Centro Universitario La Salle

Protocolo de respiração na recuperação da saturação de oxigênio após uma apnéia dinâmica em mergulhadores em apneia: um ensaio clínico randomizado simples-cego

O objetivo deste estudo randomizado controlado foi avaliar os efeitos de um programa de exercícios de 4 semanas na capacidade de recuperação após uma apnéia máxima voluntária. Os participantes serão alocados aleatoriamente para realizar um protocolo de respiração experimental (NR-HB) ou um treinamento usual usando seu protocolo de respiração habitual (UB).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

É um estudo multicêntrico. 2 Centros Espanhóis de Freedivers diferentes estão incluídos no estudo (Madrid e Zaragoza).

Os mergulhadores foram designados aleatoriamente para receber um treinamento experimental (NR-HB) ou para serem incluídos no Grupo Controle (UB).

O julgamento incluiu duas visitas de estudo. Cada programa de treinamento físico será aplicado sessões por semana durante 4 semanas. Os participantes receberam avaliações iniciais no início de qualquer intervenção e avaliações pós-intervenção no final da quarta semana.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

46

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Madrid, Espanha
        • Madrid FREEDIVERS association

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ausência de dor ou doença
  • Sem alterações na capacidade cognitiva
  • Mais de 18 anos.
  • Membro da Federação Espanhola de Actividades Subaquáticas.
  • Exame médico positivo que permite ao mergulhador praticar apneia voluntária.

Critério de exclusão:

  • Pessoas com doenças sistêmicas, tumores, infecções, marcapassos, histórico de epilepsia, hidrofobia, gestantes, tratamento farmacológico.
  • Estar participando de outras atividades físicas durante a pesquisa experimental

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: gancho de respiração removendo clipe nasal

Aplicar-se-á um programa de treino habitual durante 4 semanas, 4 horas e 30 min semanais distribuídos igualmente por 3 dias na semana. Em cada sessão foram realizadas 8 apneias dinâmicas submáximas com 3 minutos de recuperação entre cada uma. Em seguida, foi realizada uma apneia dinâmica máxima. Para finalizar a sessão, foi realizado um treinamento contínuo de nado livre em esforço moderado durante 30 minutos.

Durante esse treinamento, apenas este grupo realizará um protocolo experimental de respiração consistindo na remoção do clipe nasal anterior à superfície e em seguida realizar respiração gancho durante 20 segundos. Este protocolo foi aplicado no final de cada uma das 8 apneias dinâmicas submáximas e após a apneia dinâmica máxima

Os participantes realizarão 3 dias por semana de treino habitual, envolvendo exercício intenso 8 submáximos - apneias dinâmicas com 3 minutos de recuperação entre cada uma por sessão, e treino contínuo de natação estilo livre a esforço moderado durante 30 minutos, incluindo aquecimento, recuperação entre intervalos e esfriar.

O protocolo de respiração experimental consistiu em retirar o clipe nasal anterior à superfície e, em seguida, realizar a respiração gancho durante 20 segundos.

Comparador Ativo: respiração habitual (UB)
Aplicar-se-á um programa de treino habitual durante 4 semanas, 4 horas e 30 min semanais distribuídos igualmente por 3 dias na semana. Em cada sessão foram realizadas 8 apneias dinâmicas submáximas com 3 minutos de recuperação entre cada uma. Em seguida, foi realizada uma apneia dinâmica máxima. Para finalizar a sessão, foi realizado um treinamento contínuo de nado livre em esforço moderado durante 30 minutos.
Os participantes realizarão 3 dias por semana de treino habitual, envolvendo exercício intenso 8 submáximos - apneias dinâmicas com 3 minutos de recuperação entre cada uma por sessão, e treino contínuo de natação estilo livre a esforço moderado durante 30 minutos, incluindo aquecimento, recuperação entre intervalos e esfriar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na saturação de oxigênio
Prazo: Antes e depois da intervenção de treinamento (após 4 semanas)
A recuperação da saturação de oxigênio será registrada pelos experimentadores a cada 5 segundos por um oxímetro de pulso portátil durante o tempo de recuperação de 1 min após uma apneia dinâmica máxima. O resultado foi a duração do tempo para retornar a 95% SpO2 durante o tempo de recuperação de 1 min após a apneia dinâmica máxima
Antes e depois da intervenção de treinamento (após 4 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recuperação da frequência cardíaca
Prazo: antes e depois da intervenção de treinamento (após 4 semanas)
A frequência cardíaca será registrada pelos experimentadores a cada 5 segundos por um oxímetro de pulso portátil durante o tempo de recuperação de 1 min após uma apneia dinâmica máxima. O resultado foi a duração do tempo para estabilizar a frequência cardíaca durante esses 1 minuto.
antes e depois da intervenção de treinamento (após 4 semanas)
Função pulmonar (espirometria forçada)
Prazo: antes e depois da intervenção de treinamento (após 4 semanas)
A Espirometria será realizada de acordo com os critérios da American Thoracic Society e foi medida em litros. A manobra será realizada 3 vezes e anotando a melhor.
antes e depois da intervenção de treinamento (após 4 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

14 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

28 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CSEULS-PI-215/2018

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever