Ademhalingsprotocol bij apneuduikers
Ademhalingsprotocol voor herstel van zuurstofverzadiging na een dynamische apneu bij apneuduikers: een enkelblind, gerandomiseerd klinisch onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is een multicenter studie. 2 verschillende Spaanse Freedivers Centra zijn opgenomen in de studie (Madrid en Zaragoza).
Duikers werden willekeurig toegewezen om een experimentele training (NR-HB) te krijgen of om in de controlegroep (UB) te worden opgenomen.
De proef omvatte twee studiebezoeken. Elk oefentrainingsprogramma wordt gedurende 4 weken wekelijks toegepast. Deelnemers ontvingen basisbeoordelingen aan het begin van elke interventie en beoordelingen na de interventie aan het einde van de vierde week.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Francisco de Asís Fernández, PhD
- Telefoonnummer: (+34) 91 7401 980
- E-mail: frandeasis@lasallecampus.es
Studie Locaties
-
-
-
Madrid, Spanje
- Madrid FREEDIVERS association
-
Contact:
- Francisco de Asís Fernández
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Afwezigheid van pijn of ziekte
- Geen veranderingen in cognitief vermogen
- Meer dan 18 jaar oud.
- Lid van de Spaanse Federatie van Onderwateractiviteiten.
- Positief medisch onderzoek waardoor de duiker vrijwillige apneu kan oefenen.
Uitsluitingscriteria:
- Mensen met systemische ziekten, tumoren, infecties, pacemakers, geschiedenis van epilepsie, hydrofobie, zwangere vrouwen, farmacologische behandeling.
- Deelnemen aan andere fysieke activiteiten tijdens het experimentele onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: haakademhaling neusklem verwijderen
Het past een gebruikelijk trainingsprogramma toe van 4 weken, 4 uur en 30 min per week gelijkelijk verdeeld over 3 dagen in de week. In elke sessie werden 8 submaxima-dynamische apneu's uitgevoerd met 3 minuten herstel tussen elke sessie. Daarna werd een maximaal-dynamische apneu uitgevoerd. Om de sessie af te sluiten, werd een continue training van zwemmen in vrije stijl uitgevoerd met matige inspanning gedurende 30 minuten. Tijdens die training zal alleen deze groep een experimenteel ademhalingsprotocol uitvoeren, bestaande uit het verwijderen van de neusklem voorafgaand aan het oppervlak en vervolgens het uitvoeren van haakademhaling gedurende 20 seconden. Dit protocol werd toegepast aan het einde van elk van de 8 submaximale dynamische apneus en na de maximale dynamische apneus. |
Deelnemers zullen 3 dagen per week gebruikelijke training uitvoeren, met intensieve training 8 submaximes-dynamische apneus met 3 minuten herstel tussen elke sessie per sessie, en continue training van zwemmen in vrije stijl met matige inspanning gedurende 30 minuten, inclusief warming-up, herstel tussen intervallen en afkoelen. Het experimentele ademhalingsprotocol bestond uit het verwijderen van de neusklem voorafgaand aan het oppervlak en het uitvoeren van haakademhaling gedurende 20 seconden. |
|
Actieve vergelijker: gewone ademhaling (UB)
Het past een gebruikelijk trainingsprogramma toe van 4 weken, 4 uur en 30 min per week gelijkelijk verdeeld over 3 dagen in de week.
In elke sessie werden 8 submaxima-dynamische apneu's uitgevoerd met 3 minuten herstel tussen elke sessie.
Daarna werd een maximaal-dynamische apneu uitgevoerd.
Om de sessie af te sluiten, werd een continue training van zwemmen in vrije stijl uitgevoerd met matige inspanning gedurende 30 minuten.
|
Deelnemers zullen 3 dagen per week gebruikelijke training uitvoeren, met intensieve training 8 submaximes-dynamische apneus met 3 minuten herstel tussen elke sessie per sessie, en continue training van zwemmen in vrije stijl met matige inspanning gedurende 30 minuten, inclusief warming-up, herstel tussen intervallen en afkoelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Voor en na trainingsinterventie (na 4 weken)
|
Het herstel van de zuurstofverzadiging zal elke 5 seconden door de onderzoekers worden geregistreerd met een draagbare pulsoximeter gedurende de hersteltijd van 1 minuut na een maximale dynamische apneu.
De uitkomst was de tijdsduur om terug te keren naar 95% SpO2 tijdens de hersteltijd van 1 minuut na maximale dynamische apneu
|
Voor en na trainingsinterventie (na 4 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslag herstel
Tijdsspanne: voor en na trainingsinterventie (na 4 weken)
|
De hartslag wordt elke 5 seconden door de onderzoekers geregistreerd met een draagbare pulsoximeter gedurende de hersteltijd van 1 minuut na een maximale dynamische apneu.
De uitkomst was de tijd die nodig was om de hartslag gedurende deze 1 minuut te stabiliseren.
|
voor en na trainingsinterventie (na 4 weken)
|
|
Longfunctie (geforceerde spirometrie)
Tijdsspanne: voor en na trainingsinterventie (na 4 weken)
|
De spirometrie wordt uitgevoerd volgens de criteria van de American Thoracic Society en wordt gemeten in liters.
De manoeuvre wordt 3 keer uitgevoerd en de beste wordt opgenomen.
|
voor en na trainingsinterventie (na 4 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CSEULS-PI-215/2018
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .