Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengitysprotokolla hengityspidätyssukelluksissa

maanantai 27. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Fran de Asís Fernández, Centro Universitario La Salle

Hengitysprotokolla happisaturaatiosta palautumisesta dynaamisen apnean jälkeen hengitystä pidättäneillä sukeltajilla: yksisokko, satunnaistettu kliininen koe

Tämän satunnaistetun kontrolloidun koetutkimuksen tavoitteena oli arvioida 4 viikon harjoitusohjelman vaikutuksia palautumiskykyyn vapaaehtoisen maksimaalisen apnean jälkeen. Osallistujat jaetaan satunnaisesti suorittamaan kokeellinen hengitysprotokolla (NR-HB) tai tavallinen harjoitus käyttäen heidän tavallista hengitysprotokollaaan (UB).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Se on monikeskustutkimus. Tutkimukseen sisältyy 2 erilaista espanjalaista vapaasukelluskeskusta (Madrid ja Zaragoza).

Sukeltajat määrättiin satunnaisesti saamaan kokeellista koulutusta (NR-HB) tai kuulumaan kontrolliryhmään (UB).

Kokeilu sisälsi kaksi opintokäyntiä. Kutakin harjoitusohjelmaa sovelletaan istuntoja viikossa 4 viikon ajan. Osallistujat saivat lähtötilanteen arvioinnit interventioiden alussa ja intervention jälkeiset arvioinnit neljännen viikon lopussa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Madrid, Espanja
        • Madrid FREEDIVERS association

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kivun tai sairauden puuttuminen
  • Ei muutoksia kognitiivisissa kyvyissä
  • Yli 18 vuotta vanha.
  • Espanjan vedenalaisten aktiviteettien liiton jäsen.
  • Positiivinen lääkärintarkastus, jonka avulla sukeltaja voi harjoitella vapaaehtoista apneaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ihmiset, joilla on systeemisiä sairauksia, kasvaimia, infektioita, sydämentahdistimia, sairastanut epilepsiaa, hydrofobiaa, raskaana olevat naiset, lääkehoito.
  • Osallistua muuhun fyysiseen toimintaan kokeellisen tutkimuksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: koukkuhengitys irrottava nenäklipsi

Se soveltaa tavanomaista harjoitusohjelmaa 4 viikkoa, 4 tuntia ja 30 minuuttia viikossa jaettuna tasan 3 päivälle viikossa. Jokaisessa istunnossa suoritettiin 8 submaxim-dynaamista apneaa, joiden välillä oli 3 minuutin palautuminen. Sitten suoritettiin maksimaalinen dynaaminen apnea. Harjoituksen päätteeksi suoritettiin jatkuva vapaasti uintiharjoittelu kohtuullisella rasituksella yli 30 minuutin ajan.

Harjoittelun aikana vain tämä ryhmä suorittaa kokeellisen hengitysprotokollan, joka koostuu nenäklipsien poistamisesta ennen pintaa ja sitten koukkuhengityksestä 20 sekunnin ajan. Tätä protokollaa sovellettiin jokaisen kahdeksasta dynaamisen apnean alamaksimista lopussa ja maksimaalisen dynaamisen apnean jälkeen.

Osallistujat harjoittelevat 3 päivänä viikossa tavanomaista harjoittelua, johon sisältyy intensiivistä harjoittelua, 8 submaximes-dynaamista apneaa, joiden välillä palautuu 3 minuuttia per harjoitus, sekä jatkuvaa vapaatyylistä uintiharjoittelua kohtuullisella rasituksella yli 30 minuutin ajan, mukaan lukien lämmittely, palautuminen. välien välillä ja jäähtyä.

Kokeellinen hengitysprotokolla käsitti nenäklipsien poistamisen ennen pintaa ja sitten koukkuhengityksen suorittamista 20 sekunnin ajan.

Active Comparator: tavallinen hengitys (UB)
Se soveltaa tavanomaista harjoitusohjelmaa 4 viikkoa, 4 tuntia ja 30 minuuttia viikossa jaettuna tasan 3 päivälle viikossa. Jokaisessa istunnossa suoritettiin 8 submaxim-dynaamista apneaa, joiden välillä oli 3 minuutin palautuminen. Sitten suoritettiin maksimaalinen dynaaminen apnea. Harjoituksen päätteeksi suoritettiin jatkuva vapaasti uintiharjoittelu kohtuullisella rasituksella yli 30 minuutin ajan.
Osallistujat harjoittelevat 3 päivänä viikossa tavanomaista harjoittelua, johon sisältyy intensiivistä harjoittelua, 8 submaximes-dynaamista apneaa, joiden välillä palautuu 3 minuuttia per harjoitus, sekä jatkuvaa vapaatyylistä uintiharjoittelua kohtuullisella rasituksella yli 30 minuutin ajan, mukaan lukien lämmittely, palautuminen. välien välillä ja jäähtyä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Happisaturaatiomuutos
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen harjoittelun (4 viikon jälkeen)
Kokeen tekijät tallentavat happikyllästyksen palautumisen joka 5. sekunti kädessä pidettävällä pulssioksimetrillä 1 minuutin palautumisajan aikana maksimaalisen dynaamisen apnean jälkeen. Tuloksena oli aika, jonka kuluessa SpO2 palautui 95 %:iin 1 minuutin palautumisajan aikana maksimaalisen dynaamisen apnean jälkeen
Ennen ja jälkeen harjoittelun (4 viikon jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sykkeen palautuminen
Aikaikkuna: ennen harjoittelua ja sen jälkeen (4 viikon kuluttua)
Kokeilijat tallentavat sykkeen joka 5. sekunti kädessä pidettävällä pulssioksimetrillä 1 minuutin palautumisajan aikana maksimaalisen dynaamisen apnean jälkeen. Tuloksena oli aika, joka kului sykkeen vakiintumiseen tämän minuutin aikana.
ennen harjoittelua ja sen jälkeen (4 viikon kuluttua)
Keuhkojen toiminta (pakotettu spirometria)
Aikaikkuna: ennen harjoittelua ja sen jälkeen (4 viikon kuluttua)
Spirometria suoritetaan American Thoracic Societyn kriteerien mukaisesti ja mitataan litroina. Manööveri suoritetaan 3 kertaa ja tallennetaan paras.
ennen harjoittelua ja sen jälkeen (4 viikon kuluttua)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 14. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CSEULS-PI-215/2018

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa