屏气潜水员的呼吸规程
2020年4月27日 更新者：Fran de Asís Fernández、Centro Universitario La Salle
屏气潜水员动态呼吸暂停后氧饱和度恢复的呼吸方案：单盲、随机临床试验
这项随机对照试验研究的目的是评估 4 周锻炼计划对自主最大呼吸暂停后恢复能力的影响。
参与者将被随机分配执行实验性呼吸方案 (NR-HB)，或使用他们的常规呼吸 (UB) 方案进行常规训练。
研究概览
详细说明
这是一项多中心研究。该研究包括 2 个不同的西班牙自由潜水员中心（马德里和萨拉戈萨）。
潜水员被随机分配接受实验训练 (NR-HB) 或被纳入对照组 (UB)。
该试验包括两次研究访问。 每个运动训练计划将在 4 周内每周应用一次。 参与者在任何干预开始时接受基线评估，并在第四周结束时接受干预后评估。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
46
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Francisco de Asís Fernández, PhD
- 电话号码：(+34) 91 7401 980
- 邮箱：frandeasis@lasallecampus.es
学习地点
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-
-
Madrid、西班牙
- Madrid FREEDIVERS association
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接触：
- Francisco de Asís Fernández
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 没有疼痛或疾病
- 认知能力没有变化
- 18岁以上。
- 西班牙水下活动联合会成员。
- 允许潜水员练习自愿呼吸暂停的积极体检。
排除标准：
- 患有全身性疾病、肿瘤、感染、起搏器、癫痫病史、恐水症、孕妇、药物治疗的人。
- 实验研究期间参加其他体力活动
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：钩式呼吸取鼻夹
它将应用通常的培训计划，为期 4 周，每周 4 小时和 30 分钟，平均分配在一周的 3 天中。 在每个疗程中，进行 8 次次最大动态呼吸暂停，每次之间有 3 分钟的恢复时间。 然后进行最大动态呼吸暂停。 为了完成课程，进行了 30 分钟以上的中等强度的自由式游泳连续训练。 在那次训练中，只有这组人会执行实验性呼吸协议，包括在浮出水面之前取下鼻夹，然后在 20 秒内执行钩式呼吸。 该方案在 8 次最大动态呼吸暂停结束时和最大动态呼吸暂停后应用 |
参与者将每周进行 3 天的常规训练，包括剧烈运动 8 次最大强度的动态呼吸暂停，每次训练之间有 3 分钟的恢复时间，以及 30 分钟以上的中等强度自由泳持续训练，包括热身、恢复在间隔和冷却之间。 实验性呼吸方案包括在浮出水面之前取下鼻夹，然后在 20 秒内进行钩式呼吸。 |
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有源比较器：正常呼吸 (UB)
它将应用通常的培训计划，为期 4 周，每周 4 小时和 30 分钟，平均分配在一周的 3 天中。
在每个疗程中，进行 8 次次最大动态呼吸暂停，每次之间有 3 分钟的恢复时间。
然后进行最大动态呼吸暂停。
为了完成课程，进行了 30 分钟以上的中等强度的自由式游泳连续训练。
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参与者将每周进行 3 天的常规训练，包括剧烈运动 8 次最大强度的动态呼吸暂停，每次训练之间有 3 分钟的恢复时间，以及 30 分钟以上的中等强度自由泳持续训练，包括热身、恢复在间隔和冷却之间。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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氧饱和度变化
大体时间：训练干预前后（4周后）
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在最大动态呼吸暂停后的 1 分钟恢复时间内，实验者将通过手持式脉搏血氧仪每 5 秒记录一次氧饱和度恢复。
结果是在最大动态呼吸暂停后 1 分钟恢复时间内恢复到 95% SpO2 的时间长度
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训练干预前后（4周后）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心率恢复
大体时间：训练干预前后（4周后）
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在最大动态呼吸暂停后的 1 分钟恢复时间内，实验者将通过手持式脉搏血氧仪每 5 秒记录一次心率。
结果是在这 1 分钟内稳定心率的时间长度。
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训练干预前后（4周后）
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肺功能（强制肺活量测定）
大体时间：训练干预前后（4周后）
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肺活量测定法将根据美国胸科学会标准进行，并以升为单位进行测量。
该动作将执行 3 次并记录最好的一次。
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训练干预前后（4周后）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年10月1日
初级完成 (预期的)
2020年10月1日
研究完成 (预期的)
2020年12月14日
研究注册日期
首次提交
2020年4月24日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月27日
首次发布 (实际的)
2020年4月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月27日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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