歯根端縁欠損の治癒に対する移植片と膜の効果を評価する
2020年5月1日 更新者：Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
歯根端縁欠損の治癒に対する移植片と膜の効果を評価する: ランダム化対照試験
この研究では、歯根端縁欠損の治癒における、コラーゲン膜で覆われた自家移植片と PRF の混合物を使用した誘導組織再生の効果を、膜単独と比較して比較します。
CBCTを使用して、病変の治癒を2次元と3次元で比較します。
調査の概要
詳細な説明
包含基準に従って歯根端縁欠損を有する患者は、無作為に 2 つのグループに分けられます。テスト グループ 1 では、欠損は自家移植片 (トレフィン バーを使用して周囲の頬皮質プレートから採取されます) と自家移植片の混合物で埋められます。 prf（Choukron の方法によって準備されます）、欠損と露出した根の表面はコラーゲン膜で覆われ、テストグループ 2 では、欠損は血栓で満たされ、その上にコラーゲン膜が配置されます。
X線撮影および臨床治癒は12か月後に評価され、2D治癒はRudおよびMolven基準によって評価され、3D治癒は修正ペン3D基準によって評価されます。記録される臨床パラメーターには、歯周ポケットの深さ（PD）、臨床付着レベル（CAL）が含まれます。 ）および歯肉縁の位置（GMP）を測定し、ウィリアムズ「O」歯周プローブを使用して、隣接歯間スペースの頬側面および関係する歯の頬側中央部を測定します。兆候および/またはその両方の証拠を評価するために、定期的な検査手順が使用されます。症状..
成功の基準には、臨床徴候および/または症状が存在しないこと、および治癒が完全または不完全であることを示す X 線写真の証拠が含まれる。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Haryana
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Rohtak、Haryana、インド、124001
- Post Graduate Institute of Dental Science
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～55年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 16歳から55歳までの患者
- 歯周連絡を伴う根尖周囲欠損。
- 頬中央部および歯間の表面にプローブ深さが > 6 mm の歯根端縁欠損
除外基準
- フラップ挙上の頬骨の存在。
- 根の破損/穴あき。
- 喫煙者。
- 妊娠中の女性と授乳中の母親
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：骨置換代替物およびメンブレン
根尖周囲手術が行われ、欠損は自家移植片とPRFの混合物で充填され、欠損と露出した根表面にコラーゲン膜が置かれ、その後フラップを閉鎖します。
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根尖周囲手術が行われ、欠損は自家移植片とPRFの混合物で埋められ、コラーゲン膜で覆われます。
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アクティブコンパレータ：膜
根尖周囲手術が行われ、欠損は血栓で満たされ、欠損と露出した根表面の上にコラーゲン膜が配置され、その後フラップが閉じられます。
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根尖周囲手術が行われ、欠損部は血栓で満たされ、コラーゲン膜で覆われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12か月後の根尖周囲X線透過性のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインから 12 か月まで
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2人の盲検校正オペレーターが、ベースラインおよび12か月後の根尖周囲のX線透過性をスコアリングに従ってスコアリングします。 2D ヒーリングのスコア スコア 1 - 硬膜の再確立によって定義される完全な治癒 スコア 2 - 不完全な治癒 (瘢痕組織) スコア 3 - 不確実な治癒 スコア 4 - 不十分な治癒 3D ヒーリングのスコア スコア 1 - 完全な治癒 スコア 2 - 限定的な治癒 スコア 3 - 不確実な治癒 スコア 4 - 不十分な治癒 |
ベースラインから 12 か月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床的成功
時間枠：ベースラインから 12 か月
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臨床的成功は、臨床徴候および症状がないことによって評価されます
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ベースラインから 12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月1日
一次修了 (予想される)
2020年9月1日
研究の完了 (予想される)
2020年9月1日
試験登録日
最初に提出
2020年4月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月24日
最初の投稿 (実際)
2020年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月1日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。