Arvioi siirrännäisten ja kalvojen vaikutusta apikomarginaalisten vaurioiden paranemiseen
perjantai 1. toukokuuta 2020 päivittänyt: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Arvioi siirteen ja kalvon vaikutus apikomarginaalisten vaurioiden paranemiseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tässä tutkimuksessa verrataan ohjatun kudosregeneraation vaikutusta käyttämällä autosiirteen ja kollageenikalvolla peitetyn PRF:n seosta verrattuna pelkkään kalvoon apikomarginaalisten vaurioiden paranemisessa.
Leesioiden paranemista verrataan kaksiulotteisesti ja kolmiulotteisesti käyttämällä CBCT:tä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on sisällyttämiskriteerien mukaan apikomarginaalisia vikoja, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään - testiryhmässä 1 - viat täytetään autograftin seoksella (joka saadaan ympäröivästä posken aivokuorilevystä trefiiniporan avulla) ja prf (valmistellaan Choukronin menetelmällä) ja vauriot ja paljastunut juuripinta peitetään kollageenikalvolla ja testiryhmässä 2 -virheet täytetään veritulpalla ja sen päälle asetetaan kollageenikalvo.
Radiografinen ja kliininen paraneminen arvioidaan 12 kuukauden kuluttua, 2D-parantumista arvioidaan Rud- ja Molven-kriteereillä ja 3D-paraneminen Modified Penn 3D -kriteereillä. Tallennetut kliiniset parametrit, mukaan lukien parodontaalitaskun syvyys (PD), kliinisen kiinnittymisen taso (CAL) ) ja ienreunan sijainti (GMP) ja mitataan interproksimaalisen tilan bukkaalista ja hampaiden posken keskiosaa käyttämällä Williamsin 'O' parodontaalianturia. Rutiinitutkimusmenettelyä käytetään mahdollisten merkkien ja/tai todisteiden arvioimiseen. oireita..
Onnistuneen lopputuloksen kriteerit sisälsivät kliinisten merkkien ja/tai oireiden puuttumisen ja täydellisen tai epätäydellisen paranemisen röntgentutkimuksen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Intia, 124001
- Post Graduate Institute of Dental Science
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 55 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden ikä on 16-55 vuotta
- Periapikaaliset viat parodontaalisen tiedonsiirron yhteydessä.
- Apicomarginaaliset viat, joiden mittaussyvyys > 6 mm bukkaalisessa ja interproksimaalisessa pinnassa
Poissulkemiskriteerit
- Poskiluun esiintyminen läpän korkeudessa.
- Murtuneet/rei'itetyt juuret.
- tupakoitsijat.
- raskaana oleville naisille ja imettäville äideille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Luunkorvike ja kalvo
periapikaalinen leikkaus tehdään ja defekti täytetään autograftin ja prf:n seoksella ja defektin päälle asetetaan kollageenikalvo ennen läpän sulkemista.
|
periapikaalinen leikkaus tehdään ja viat täytetään autograftin ja prf:n seoksella ja peitetään kollageenikalvolla
|
|
Active Comparator: kalvo
periapikaalinen leikkaus tehdään ja defekti täytetään verihyytymällä ja vaurion ja paljastuneen juuripinnan päälle asetetaan kollageenikalvo ennen läpän sulkemista
|
periapikaalinen leikkaus tehdään ja viat täytetään verihyytymällä ja peitetään kollageenikalvolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos lähtötilanteesta periapikaalisessa radiolucensiassa 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
2 sokkoutettua kalibroitua operaattoria pisteyttää periapikaalisen radioluenssin lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua pisteytyksen jälkeen pisteet 2D-parannuksesta Pisteet 1 - Täydellinen parantuminen, joka määritellään lamina dura -kiven uudelleen muodostumisen perusteella Piste 2 - Epätäydellinen paraneminen (arpikudos) Piste 3 - Epävarma paraneminen Piste 4 - Epätyydyttävä paraneminen pisteet 3D-parannuksesta Pisteet 1 - Täydellinen paraneminen Piste 2 - Rajoitettu paranemispiste 3 - Epävarma paraneminen Piste 4 - Epätyydyttävä paraneminen |
Perustaso 12 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen menestys
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Kliininen menestys arvioidaan kliinisten merkkien ja oireiden puuttumisen perusteella
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dr Sakshi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .