Apicomarginal 결함의 치유에 대한 이식 및 막의 효과 평가
2020년 5월 1일 업데이트: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Apicomarginal 결함의 치유에 대한 이식편과 막의 효과 평가: 무작위 대조 시험
이 연구는 자가 이식편과 콜라겐 막으로 덮힌 PRF의 혼합물을 사용하여 유도 조직 재생의 효과를 막 단독과 비교하여 정점 변연부 결함의 치유 효과를 비교할 것입니다.
CBCT를 이용하여 병변의 치유 정도를 2차원과 3차원으로 비교한다.
연구 개요
상세 설명
포함 기준에 따라 끝단 변연 결손이 있는 환자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 테스트 그룹 1에서 결손은 자가 이식(돌기둥을 사용하여 주변 협측 피질 판에서 얻을 것임)과 prf(Choukron의 방법에 의해 준비될 것임) 및 결손부 및 벗겨진 뿌리 표면은 콜라겐 막으로 덮이고 테스트 그룹 2에서 - 결손부는 혈전으로 채워질 것이고 그 위에 콜라겐 막이 놓일 것이다.
12개월 후 방사선 사진 및 임상적 치유를 평가하고, 2D 치유는 Rud 및 Molven 기준으로 평가하고, 3D 치유는 Modified Penn 3D 기준으로 평가합니다. 기록된 임상 매개변수에는 치주낭 깊이(PD), 임상 부착 수준(CAL)이 포함됩니다. ) 및 치은 변연 위치(GMP)를 측정하고 Williams 'O' 치주 탐침을 사용하여 관련 치아의 치간 공간의 협측 측면 및 협측 중앙 측면에서 측정합니다. 일상적인 검사 절차를 사용하여 징후 및/또는 증거의 증거를 평가합니다. 증상..
성공적인 결과에 대한 기준에는 임상 징후 및/또는 증상의 부재 및 완전 또는 불완전 치유의 방사선학적 증거가 포함되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Haryana
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Rohtak, Haryana, 인도, 124001
- Post Graduate Institute of Dental Science
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 16세 이상 55세 이하 환자
- 치주 통신이 있는 치근단 결손.
- 중앙 협측 및 치간 표면에서 프로빙 깊이가 > 6mm인 근단 변연 결손
제외 기준
- 플랩 상승에 협측 뼈의 존재.
- 부러진/구멍난 뿌리.
- 흡연자.
- 임산부 및 수유부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 뼈 대체물 및 막
치근단 수술을 시행하고 결손부를 자가이식과 PRF를 혼합하여 채운 후 결손부와 벗겨진 치근 표면에 교원질막을 삽입한 후 플랩을 닫는다.
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치근단주위수술을 시행하고 결손부위를 자가이식과 PRF를 혼합하여 메우고 콜라겐막으로 덮게 됩니다.
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활성 비교기: 막
치근단 주위 수술을 시행하고 결손부를 혈전으로 채우고 결손부와 벗겨진 치근 표면 콜라겐 막을 플랩을 닫기 전에 배치합니다.
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치근단 수술을 시행하고 결함 부위를 혈전으로 채우고 콜라겐 막으로 덮습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12개월에 치근단 방사선투과성의 기준선으로부터의 변화
기간: 12개월 기준
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2명의 맹검 보정 작업자가 기준선 및 12개월에 다음 채점을 통해 치근단 방사선투과성을 채점합니다. 2D 치유 점수 점수 1 - 경막의 재건으로 정의된 완전한 치유 점수 2 - 불완전한 치유(흉터 조직) 점수 3 - 불확실한 치유 점수 4 - 만족스럽지 못한 치유 3D힐링 점수 1점-완전힐링 2점-제한적힐링 3점불확실한힐링 4불만족힐링 |
12개월 기준
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상적 성공
기간: 12개월 기준
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임상적 성공은 임상 징후 및 증상의 부재로 평가될 것입니다.
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12개월 기준
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
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