Avaliar o efeito do enxerto e da membrana na cicatrização de defeitos apicomarginais
1 de maio de 2020 atualizado por: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Avaliar o efeito do enxerto e da membrana na cicatrização de defeitos apicomarginais: um estudo controlado randomizado
Este estudo irá comparar o efeito da regeneração tecidual guiada usando uma mistura de autoenxerto e PRF coberto com uma membrana de colágeno em comparação com a membrana sozinha na cicatrização de defeitos apicomarginais.
A cicatrização das lesões será comparada bidimensionalmente e tridimensionalmente usando CBCT.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes com defeitos apicomarginais de acordo com os critérios de inclusão serão divididos aleatoriamente em dois grupos - no grupo de teste 1 - os defeitos serão preenchidos com uma mistura de autoenxerto (que será obtido da placa cortical vestibular circundante usando uma broca trefina) e prf (será preparado pelo método de Choukron) e os defeitos e superfície radicular desnudada serão cobertos com uma membrana de colágeno e no grupo teste 2 - os defeitos serão preenchidos com um coágulo de sangue e sobre ele será colocada a membrana de colágeno.
A cicatrização radiográfica e clínica será avaliada após 12 meses, a cicatrização 2D será avaliada pelos critérios de Rud e Molven e a cicatrização 3D será avaliada pelos critérios Modified Penn 3D. Os parâmetros clínicos registrados, incluindo profundidade da bolsa periodontal (PD), nível de inserção clínica (CAL ) e posição da margem gengival (GMP) e serão medidos no aspecto vestibular do espaço interproximal e no aspecto vestibular médio dos dentes envolvidos usando a sonda periodontal Williams 'O'. O procedimento de exame de rotina será usado para avaliar qualquer evidência de sinais e/ou sintomas..
Os critérios para um resultado bem-sucedido incluíram a ausência de sinais e/ou sintomas clínicos e evidência radiográfica de cicatrização completa ou incompleta.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Haryana
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Rohtak, Haryana, Índia, 124001
- Post Graduate Institute of Dental Science
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 55 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade de 16 anos a 55 anos
- Defeitos periapicais com comunicação periodontal.
- Defeitos apicomarginais com profundidade de sondagem > 6mm nas superfícies vestibular e interproximal
Critério de exclusão
- Presença de osso vestibular na elevação do retalho.
- Raízes fraturadas/perfuradas.
- fumantes.
- mulheres grávidas e mães lactantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Substituto de substituição óssea e membrana
a cirurgia periapical será feita e o defeito será preenchido com uma mistura de autoenxerto e prf e sobre o defeito e a membrana de colágeno da superfície da raiz desnuda será colocada antes do fechamento do retalho
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a cirurgia periapical será feita e os defeitos serão preenchidos com uma mistura de autoenxerto e prf e serão cobertos com uma membrana de colágeno
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Comparador Ativo: membrana
a cirurgia periapical será feita e o defeito será preenchido com coágulo de sangue e sobre o defeito e a membrana de colágeno da superfície da raiz desnuda será colocada antes do fechamento do retalho
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cirurgia periapical será feita e os defeitos serão preenchidos com coágulo de sangue e cobertos com uma membrana de colágeno
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração da linha de base na radioluscência periapical em 12 meses
Prazo: Linha de base até 12 meses
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2 operadores cegos calibrados irão pontuar a radiolucência periapical na linha de base e 12 meses após a pontuação pontuações para cura 2D Pontuação 1-Curação completa definida pelo restabelecimento da lâmina dura Pontuação 2- Cicatrização incompleta (tecido cicatricial) Pontuação 3- Cicatrização incerta Pontuação 4- Cicatrização insatisfatória pontuação para cura 3D Pontuação1- Cura completa Pontuação 2- Cura limitada Pontuação 3- Cura incerta Pontuação 4- Cura insatisfatória |
Linha de base até 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sucesso clínico
Prazo: Linha de base até 12 meses
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O sucesso clínico será avaliado pela ausência de sinais e sintomas clínicos
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Linha de base até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
29 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Dr Sakshi
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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