Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdera effekten av graft och membran på läkning av Apicomarginaldefekter

Utvärdera effekten av graft och membran på läkning av Apicomarginaldefekter: en randomiserad kontrollerad studie

Denna studie kommer att jämföra effekten av guidad vävnadsregenerering med en blandning av autograft och PRF täckt med ett kollagenmembran jämfört med membranet ensamt vid läkning av apikomarginaldefekter. Läkning av lesionerna kommer att jämföras tvådimensionellt och tredimensionellt med CBCT.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Patienter med apikomarginaldefekter enligt inklusionskriterierna kommer att delas slumpmässigt in i två grupper -i testgrupp 1 -defekterna kommer att fyllas med en blandning av autograft (som kommer att erhållas från den omgivande buckala kortikala plattan med hjälp av en trefinborr) och prf (kommer att framställas med Choukrons metod) och defekterna och den blottade rotytan kommer att täckas med ett kollagenmembran och i testgrupp 2 - kommer defekterna att fyllas med en blodpropp och över att kollagenmembranet placeras. Radiografisk och klinisk läkning kommer att bedömas efter 12 månader, 2D-läkning kommer att bedömas enligt Rud och Molven-kriterier och 3D-läkning kommer att bedömas med modifierade Penn 3D-kriterier. De registrerade kliniska parametrarna inklusive parodontalt fickdjup (PD), klinisk anknytningsnivå (CAL) ) och gingival margin position (GMP) och kommer att mätas på den buckala aspekten av det interproximala utrymmet och den mitten av buckala aspekten av de involverade tänderna med Williams 'O' parodontala sond. Rutinundersökningsprocedur kommer att användas för att utvärdera eventuella tecken på tecken och/eller symptom.. Kriterierna för ett framgångsrikt resultat inkluderade frånvaron av kliniska tecken och/eller symtom och radiografiska bevis på fullständig eller ofullständig läkning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indien, 124001
        • Post Graduate Institute of Dental Science

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 55 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med åldern 16 år till 55 år
  • Periapikala defekter med parodontal kommunikation.
  • Apicomarginaldefekter med sonderingsdjup > 6 mm på mid-buckala och interproximala ytor

Exklusions kriterier

  • Förekomst av buckalt ben vid flikförhöjning.
  • Frakturerade/perforerade rötter.
  • rökare.
  • gravida kvinnor och ammande mödrar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Benersättningsersättning och membran
periapikal kirurgi kommer att göras och defekten kommer att fyllas med en blandning av autograft och prf och över defekten och blottad rotyta kollagenmembranet kommer att placeras innan fliken stängs
periapikal kirurgi kommer att göras och defekterna kommer att fyllas med en blandning av autograft och prf och kommer att täckas med ett kollagenmembran
Aktiv komparator: membran
periapikal kirurgi kommer att göras och defekten kommer att fyllas med blodpropp och över defekten och blottad rotyta kommer kollagenmembranet att placeras innan fliken stängs
periapikal kirurgi kommer att göras och defekterna kommer att fyllas med blodpropp och täckas med ett kollagenmembran

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring från baslinjen i periapikal radiolucens vid 12 månader
Tidsram: Baslinje till 12 månader

2 blindade kalibrerade operatörer kommer att bedöma den periapikala radiolucensen vid baslinjen och 12 månader genom att följa poängsättning

poäng för 2D-healing

Poäng1-Fullständig läkning definierad av återupprättande av lamina dura Poäng 2- Ofullständig läkning (ärrvävnad) Poäng 3- Osäker läkning Poäng 4- Otillfredsställande läkning

poäng för 3D-läkning Poäng1- Fullständig läkning Poäng 2- Begränsad läkning Poäng 3- Osäker läkning Poäng 4- Otillfredsställande läkning

Baslinje till 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk framgång
Tidsram: Baslinje till 12 månader
Klinisk framgång kommer att bedömas genom frånvaro av kliniska tecken och symtom
Baslinje till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2020

Första postat (Faktisk)

29 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Dr Sakshi

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Apicomarginaldefekter

3
Prenumerera