- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04366700
Utvärdera effekten av graft och membran på läkning av Apicomarginaldefekter
Utvärdera effekten av graft och membran på läkning av Apicomarginaldefekter: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indien, 124001
- Post Graduate Institute of Dental Science
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med åldern 16 år till 55 år
- Periapikala defekter med parodontal kommunikation.
- Apicomarginaldefekter med sonderingsdjup > 6 mm på mid-buckala och interproximala ytor
Exklusions kriterier
- Förekomst av buckalt ben vid flikförhöjning.
- Frakturerade/perforerade rötter.
- rökare.
- gravida kvinnor och ammande mödrar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Benersättningsersättning och membran
periapikal kirurgi kommer att göras och defekten kommer att fyllas med en blandning av autograft och prf och över defekten och blottad rotyta kollagenmembranet kommer att placeras innan fliken stängs
|
periapikal kirurgi kommer att göras och defekterna kommer att fyllas med en blandning av autograft och prf och kommer att täckas med ett kollagenmembran
|
Aktiv komparator: membran
periapikal kirurgi kommer att göras och defekten kommer att fyllas med blodpropp och över defekten och blottad rotyta kommer kollagenmembranet att placeras innan fliken stängs
|
periapikal kirurgi kommer att göras och defekterna kommer att fyllas med blodpropp och täckas med ett kollagenmembran
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
förändring från baslinjen i periapikal radiolucens vid 12 månader
Tidsram: Baslinje till 12 månader
|
2 blindade kalibrerade operatörer kommer att bedöma den periapikala radiolucensen vid baslinjen och 12 månader genom att följa poängsättning poäng för 2D-healing Poäng1-Fullständig läkning definierad av återupprättande av lamina dura Poäng 2- Ofullständig läkning (ärrvävnad) Poäng 3- Osäker läkning Poäng 4- Otillfredsställande läkning poäng för 3D-läkning Poäng1- Fullständig läkning Poäng 2- Begränsad läkning Poäng 3- Osäker läkning Poäng 4- Otillfredsställande läkning |
Baslinje till 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Klinisk framgång
Tidsram: Baslinje till 12 månader
|
Klinisk framgång kommer att bedömas genom frånvaro av kliniska tecken och symtom
|
Baslinje till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Dr Sakshi
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Apicomarginaldefekter
-
Assiut UniversityIndragenASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)
-
Abbott Medical DevicesRekryteringPFO - Patent Foramen Ovale | VSD - Muskulär ventrikulär septaldefekt | PIVSD - Post Infarct Muscular Ventricular Septal Defect | ASD - FörmaksseptumdefektSpanien, Tyskland, Polen, Frankrike, Italien, Nederländerna, Schweiz