3Dプリントシングルインプラントオーバーデンチャー
2022年11月6日 更新者：Dina ElAwady、October University for Modern Sciences and Arts
シングル インプラント オーバーデンチャーの 3D プリント/アディティブ マニュファクチャリング。無作為対照臨床試験。
ランダム化臨床試験 (RCT) が設計されました。
参加者は、14 人の参加者それぞれの 2 つの介入グループまたは対照グループのいずれかにランダムに割り当てられました。
コントロール グループ (グループ A) の参加者は、従来の製造インプラント オーバーデンチャーを受け、介入グループ (グループ B) の参加者は、CAD-CAM 製造インプラント オーバーデンチャーを受けました。
調査の概要
詳細な説明
はじめに: 下顎シングル インプラント オーバーデンチャーは、患者の限られた財源に対処すると同時に、従来の総義歯の問題の管理を可能にする確立された治療法です。 CAD/CAM テクノロジーは、従来の製造技術で発生した問題を軽減するのに役立ち、その結果、義歯の適合性と保持が改善されました。 したがって、現在の試験的研究の目的は、CAD/CAM印刷技術を使用して製造されたオーバーデンチャーが、従来の技術を使用して製造されたオーバーデンチャーと比較して、患者の満足度、義歯保持率、インプラント生存率の向上、および挿入後のメンテナンスの減少を示すかどうかを評価することでした.
方法: ランダム化臨床試験 (RCT) が設計されました。 参加者は、7 人の参加者それぞれの 2 つの介入グループまたは対照グループのいずれかにランダムに割り当てられました。 コントロール グループ (グループ A) の参加者は、従来の製造インプラント オーバーデンチャーを受け、介入グループ (グループ B) の参加者は、CAD-CAM 製造インプラント オーバーデンチャーを受けました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Giza、エジプト、12451
- Msa Uni
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
31年～71年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
- 参加者は、35歳から75歳までの範囲で完全に無歯でなければなりません
- アングルのクラスI骨格関係
- 通常の顔の対称性
- 12mm以上の十分なアーチ間スペース
- 協力的な患者であること -
除外基準:
- 顎関節症
- コントロール不良の糖尿病
- 出血性疾患または抗凝固療法
- たるんだ組織または鋭い下顎の残存隆線
- 神経筋障害
- アングルのクラス II と III の骨格関係。
- ヘビースモーカーであった患者
- 化学療法または放射線療法、または重度の精神障害を伴う
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：コントロール
対照群（グループA）の参加者は、従来の製造されたインプラントオーバーデンチャーを受けました
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従来の製造インプラントオーバーデンチャー
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実験的：介入
介入グループ (グループ B) の参加者は、CAD-CAM で製造されたインプラント オーバーデンチャーを受けました。
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CAD-CAM製インプラントオーバーデンチャー。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インプラントの生存
時間枠：1年
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インプラントは、臨床的に安定しており、可動性がなく機能している場合、生存していると見なされました
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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オーバーデンチャーの生存率
時間枠：1年
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オーバーデンチャーの生存率: (正中骨折の発生率で計算)
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1年
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最大咬合力 (MBF)
時間枠：1年
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MBF は、Flexiforce A 301® 力センサーと水晶ディスプレイを備えた Arduino マイクロコントローラーを使用して両側で達成されました。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dina Elawady, PHD、Lecturer
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月20日
一次修了 (実際)
2022年6月20日
研究の完了 (実際)
2022年8月21日
試験登録日
最初に提出
2020年4月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月25日
最初の投稿 (実際)
2020年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月6日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。