Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

3D-painetut yhden implantin päällysproteesit

sunnuntai 6. marraskuuta 2022 päivittänyt: Dina ElAwady, October University for Modern Sciences and Arts

3D-tulostus/lisäainevalmistus yhden implantin päällysproteesien. Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus.

Suunniteltiin satunnaistettu kliininen tutkimus (RCT). Osallistujat jaettiin satunnaisesti jompaankumpaan kahdesta interventio- tai kontrolliryhmästä, joissa kummassakin oli 14 osallistujaa. Kontrolliryhmän (ryhmä A) osallistujat saivat tavanomaisesti valmistettua implanttipäällysproteesia, kun taas interventioryhmän (B-ryhmä) osallistujat saivat CAD-CAM-valmisteen implanttipäällysproteesin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto: Mandibulaarinen yhden implantin yliproteesi on vakiintunut hoitomuoto, joka käsittelee potilaiden rajallisia taloudellisia resursseja ja mahdollistaa samanaikaisesti tavanomaisten kokonaisten hammasproteesiongelmien hallinnan. CAD/CAM-tekniikka auttoi lieventämään perinteisten valmistustekniikoiden aiheuttamia ongelmia, mikä johtaa parempaan hammasproteesin istuvuuteen ja kiinnittymiseen. Tämän vuoksi nykyisen koetutkimuksen tavoitteena oli arvioida, osoittivatko CAD/CAM-painetulla teknologialla valmistetut proteesit potilastyytyväisyyttä, proteesien pysyvyyttä, implanttien eloonjäämisprosenttia ja vähentynyttä ylläpitoa kiinnityksen jälkeen verrattuna perinteisillä tekniikoilla valmistettuihin proteeseihin.

Menetelmät: Suunniteltiin satunnaistettu kliininen tutkimus (RCT). Osallistujat jaettiin satunnaisesti jompaankumpaan kahdesta interventio- tai kontrolliryhmästä, joista kumpikin oli seitsemän osallistujaa. Kontrolliryhmän (ryhmä A) osallistujat saivat tavanomaisesti valmistettua implanttipäällysproteesia, kun taas interventioryhmän (B-ryhmä) osallistujat saivat CAD-CAM-valmisteen implanttipäällysproteesin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Giza, Egypti, 12451
        • Msa Uni

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

33 vuotta - 73 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

sisällyttämiskriteerit

  • osallistujan tulee olla täysin hampaaton ja iältään 35-75 vuotta
  • Anglen luokan I luurankosuhde
  • normaali kasvojen symmetria
  • riittävä kaarien välinen tila vähintään 12 mm
  • pitäisi olla yhteistyöhaluinen potilas -

Poissulkemiskriteerit:

  • temporomandibulaariset häiriöt
  • hallitsematon diabetes
  • verenvuotohäiriöt tai antikoagulanttihoito
  • veltto kudokset tai terävä alaleuan jäännösharja
  • neuromuskulaariset häiriöt
  • Anglen II ja III luokan luurankosuhde.
  • Potilaat, jotka tupakoivat voimakkaasti
  • kemoterapiaa tai sädehoitoa tai vaikeita psykiatrisia häiriöitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ohjata
Kontrolliryhmän (A-ryhmä) osallistujat saivat tavanomaisesti valmistettua implanttipäällysproteesia
Muut: perinteinen yhden implantin proteesi
tavanomaisesti valmistettu implanttipääteproteesi
Kokeellinen: väliintuloa
interventioryhmän (B-ryhmä) osallistujat saivat CAD-CAM-valmisteen implanttipäällysproteesin.
Muut: 3D-tulostettu yhden implantin päällysproteesi
CAD-CAM:n valmistama implanttipääteproteesi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Implanttien selviytyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Implanttien katsottiin selviävän, jos ne olivat kliinisesti stabiileja ja toimivat ilman liikkuvuutta
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ylihampaiden selviytymisprosentti
Aikaikkuna: 1 vuosi
proteesien selviytymisaste: (laskettu keskilinjan murtuman ilmaantuvuuden perusteella)
1 vuosi
suurin puremisvoima (MBF)
Aikaikkuna: 1 vuosi
MBF saavutettiin kahdenvälisesti käyttämällä Flexiforce A 301® voimaanturia ja Arduino-mikrokontrolleria kristallinäytöllä
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

October University for Modern Sciences and Arts

Tutkijat

  • Päätutkija: Dina Elawady, PHD, lecturer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 21. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 25. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MSA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaaton suu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa