Overdenture su impianto singolo stampate in 3D
Stampa 3D/produzione additiva di overdenture su impianto singolo. Uno studio clinico controllato randomizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Introduzione: L'overdenture su impianto singolo mandibolare è una modalità di trattamento ben consolidata che affronta le limitate risorse finanziarie dei pazienti e contemporaneamente ha consentito la gestione dei problemi di protesi totale convenzionale. La tecnologia CAD/CAM ha contribuito a mitigare i problemi riscontrati con le tecniche di fabbricazione convenzionali, il che si traduce in un migliore adattamento e ritenzione delle protesi. Pertanto, lo scopo dell'attuale studio di prova era valutare se le overdenture fabbricate utilizzando la tecnologia stampata CAD/CAM mostrassero o meno una migliore soddisfazione del paziente, ritenzione della protesi, tasso di sopravvivenza dell'impianto e ridotta manutenzione post-inserimento rispetto alle overdenture prodotte utilizzando tecniche convenzionali.
Metodi: è stato progettato uno studio clinico randomizzato (RCT). I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale in uno dei due gruppi di intervento o gruppo di controllo ciascuno dei sette partecipanti. I partecipanti al gruppo di controllo (Gruppo A) hanno ricevuto overdenture implantari fabbricate in modo convenzionale, mentre i partecipanti al gruppo di intervento (Gruppo B) hanno ricevuto overdenture implantari prodotte con CAD-CAM.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Giza, Egitto, 12451
- Msa Uni
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
criterio di inclusione
- il partecipante deve essere completamente edentulo di età compresa tra 35 e 75 anni
- Relazione scheletrica di classe I di Angle
- normale simmetria facciale
- adeguato spazio interarcata non inferiore a 12 mm
- dovrebbe essere un paziente collaborativo -
Criteri di esclusione:
- disturbi temporomandibolari
- diabete non controllato
- disturbi emorragici o terapia anticoagulante
- tessuti flaccidi o cresta residua mandibolare affilata
- disturbi neuromuscolari
- Relazione scheletrica di classe II e III di Angle.
- Pazienti che erano forti fumatori
- chemioterapia o radioterapia o con gravi disturbi psichiatrici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: controllo
I partecipanti al gruppo di controllo (Gruppo A) hanno ricevuto overdenture su impianti fabbricati in modo convenzionale
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overdenture su impianti fabbricati in modo convenzionale
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Sperimentale: intervento
i partecipanti al gruppo di intervento (Gruppo B) hanno ricevuto overdenture su impianto CAD-CAM.
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Overdenture implantare realizzata con CAD-CAM.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza implantare
Lasso di tempo: 1 anno
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Gli impianti sono stati considerati sopravvissuti se erano clinicamente stabili, funzionanti senza alcuna mobilità
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di sopravvivenza delle overdenture
Lasso di tempo: 1 anno
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tasso di sopravvivenza delle protesi overdenture: (calcolato dall'incidenza della frattura della linea mediana)
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1 anno
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forza masticatoria massima (MBF)
Lasso di tempo: 1 anno
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L'MBF è stato ottenuto bilateralmente utilizzando il sensore di forza Flexiforce A 301® e il microcontrollore Arduino con un display a cristalli
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Dina Elawady, PHD, lecturer
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MSA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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