Sobredentaduras de implantes individuais impressas em 3D
Impressão 3D/Fabricação Aditiva de Overdentures de Implante Único. Um ensaio clínico randomizado controlado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Introdução: A overdenture mandibular de implante único é uma modalidade de tratamento bem estabelecida que aborda os recursos financeiros limitados dos pacientes e, simultaneamente, permite o gerenciamento de problemas de próteses totais convencionais. A tecnologia CAD/CAM ajudou a mitigar os problemas encontrados com as técnicas convencionais de fabricação, o que resulta em melhor ajuste e retenção das dentaduras. Portanto, o objetivo do presente estudo experimental foi avaliar se as overdentures fabricadas com tecnologia impressa CAD/CAM exibiram melhora na satisfação do paciente, retenção da dentadura, taxa de sobrevivência do implante e diminuição da manutenção pós-inserção ou não em comparação com overdentures fabricadas com técnicas convencionais.
Métodos: Um ensaio clínico randomizado (RCT) foi desenhado. Os participantes foram alocados aleatoriamente em qualquer um dos dois grupos de intervenção ou grupo de controle, cada um dos sete participantes. Os participantes do grupo de controle (Grupo-A) receberam overdenture de implante convencional, enquanto os participantes do grupo de intervenção (Grupo-B) receberam overdenture de implante CAD-CAM.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Giza, Egito, 12451
- Msa Uni
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
critério de inclusão
- o participante deve ser completamente edêntulo com idade variando de 35 a 75 anos
- Relação esquelética classe I de Angle
- simetria facial normal
- espaço entre arcos adequado não inferior a 12 mm
- deve ser um paciente cooperativo -
Critério de exclusão:
- disfunções temporomandibulares
- diabetes descontrolada
- distúrbios hemorrágicos ou terapia anticoagulante
- tecidos flácidos ou rebordo residual mandibular agudo
- distúrbios neuromusculares
- Relação esquelética classe II e III de Angle.
- Pacientes que eram fumantes pesados
- quimioterapia ou radioterapia ou com transtornos psiquiátricos graves
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: ao controle
Os participantes do grupo controle (Grupo-A) receberam overdenture de implante convencional
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sobredentadura de implante fabricada convencional
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Experimental: intervenção
os participantes do grupo de intervenção (Grupo-B) receberam overdenture sobre implante fabricada em CAD-CAM.
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Sobredentadura sobre implante fabricada em CAD-CAM.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência do implante
Prazo: 1 ano
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Os implantes foram considerados sobreviventes se estivessem clinicamente estáveis, funcionando sem qualquer mobilidade
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de sobrevivência de overdentures
Prazo: 1 ano
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taxa de sobrevivência de overdentures: (calculado pela incidência de fratura na linha média)
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1 ano
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força máxima de mordida (MBF)
Prazo: 1 ano
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O MBF foi alcançado bilateralmente usando o sensor de força Flexiforce A 301® e o microcontrolador Arduino com um display de cristal.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dina Elawady, PHD, Lecturer
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MSA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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