3D-печатные съемные протезы на одном имплантате
3D-печать/аддитивное производство съемных протезов на одном имплантате. Рандомизированное контролируемое клиническое исследование.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Введение. Съемный съемный протез нижней челюсти с одним имплантатом — это хорошо зарекомендовавший себя метод лечения, который направлен на решение ограниченных финансовых ресурсов пациентов и одновременно позволяет справиться с обычными проблемами полного съемного протеза. Технология CAD/CAM помогла смягчить проблемы, возникающие при использовании традиционных методов изготовления, что привело к улучшенной посадке и удержанию зубных протезов. Таким образом, цель настоящего пробного исследования состояла в том, чтобы оценить, демонстрируют ли съемные протезы, изготовленные с использованием технологии печати CAD/CAM, улучшенную удовлетворенность пациентов, удержание протеза, выживаемость имплантатов и снижение обслуживания после установки или нет по сравнению с съемными протезами, изготовленными с использованием традиционных технологий.
Методы. Было разработано рандомизированное клиническое исследование (РКИ). Участники были случайным образом распределены либо в две группы вмешательства, либо в контрольную группу, каждая из семи участников. Участники контрольной группы (группа-A) получили съемные протезы на имплантатах, изготовленные обычным способом, в то время как участники группы вмешательства (группа-B) получили съемные протезы на имплантатах, изготовленные с помощью CAD-CAM.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет, 12451
- Msa Uni
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения
- участник должен быть полностью без зубов в возрасте от 35 до 75 лет
- Скелетные отношения I класса Энгла
- нормальная симметрия лица
- достаточное межарочное пространство не менее 12 мм
- должен быть кооперативным пациентом -
Критерий исключения:
- височно-нижнечелюстные расстройства
- неконтролируемый диабет
- нарушения свертываемости крови или антикоагулянтная терапия
- дряблые ткани или острый остаточный гребень нижней челюсти
- нервно-мышечные расстройства
- Скелетные отношения II и III класса Энгла.
- Пациенты, которые были заядлыми курильщиками
- химиотерапия или лучевая терапия или с тяжелыми психическими расстройствами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: контроль
Участники контрольной группы (группа-А) получили съемный протез на имплантатах обычного изготовления.
|
съемный протез на имплантатах обычного производства
|
|
Экспериментальный: вмешательство
участники группы вмешательства (группа B) получили перекрывающий протез на имплантатах, изготовленный с помощью CAD-CAM.
|
Съемный протез на имплантатах, изготовленный с помощью CAD-CAM.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приживаемость имплантата
Временное ограничение: 1 год
|
Имплантаты считались прижившимися, если они были клинически стабильны, функционировали без какой-либо подвижности.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживаемость съемных протезов
Временное ограничение: 1 год
|
показатель выживаемости съемных протезов: (рассчитывается по частоте срединных переломов)
|
1 год
|
|
максимальная сила укуса (MBF)
Временное ограничение: 1 год
|
MBF был достигнут на двусторонней основе с использованием датчика силы Flexiforce A 301® и микроконтроллера Arduino с кристаллическим дисплеем.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Dina Elawady, PHD, Lecturer
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MSA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .