Prothèses implantaires uniques imprimées en 3D
Impression 3D/Fabrication additive de prothèses hybrides à implant unique. Un essai clinique contrôlé randomisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction : La prothèse amovible à implant unique mandibulaire est une modalité de traitement bien établie qui s'adresse aux ressources financières limitées des patients et permet simultanément la gestion des problèmes de prothèses complètes conventionnelles. La technologie CAD/CAM a permis d'atténuer les problèmes rencontrés avec les techniques de fabrication conventionnelles, ce qui se traduit par un meilleur ajustement et une meilleure rétention des prothèses. Par conséquent, l'objectif de l'étude d'essai actuelle était d'évaluer si les prothèses hybrides fabriquées à l'aide de la technologie imprimée CAD/CAM présentaient une amélioration de la satisfaction des patients, de la rétention de la prothèse, du taux de survie des implants et une diminution de la maintenance post-insertion ou non par rapport aux prothèses hybrides fabriquées à l'aide de techniques conventionnelles.
Méthodes : Un essai clinique randomisé (ECR) a été conçu. Les participants ont été répartis au hasard dans l'un des deux groupes d'intervention ou dans le groupe témoin chacun des sept participants. Les participants du groupe témoin (groupe A) ont reçu une prothèse hybride fabriquée conventionnelle tandis que les participants du groupe d'intervention (groupe B) ont reçu une prothèse hybride fabriquée par CAD-CAM.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Giza, Egypte, 12451
- Msa Uni
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration
- le participant doit être complètement édenté et âgé de 35 à 75 ans
- Relation squelettique de classe I d'Angle
- symétrie faciale normale
- espace inter-arcades adéquat d'au moins 12 mm
- devrait être un patient coopératif -
Critère d'exclusion:
- troubles temporo-mandibulaires
- diabète non contrôlé
- troubles hémorragiques ou traitement anticoagulant
- tissus flasques ou crête résiduelle mandibulaire pointue
- troubles neuromusculaires
- Relation squelettique des classes II et III d'Angle.
- Patients qui étaient de gros fumeurs
- chimiothérapie ou radiothérapie ou souffrant de troubles psychiatriques graves
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: contrôle
Les participants du groupe témoin (groupe A) ont reçu une prothèse hybride fabriquée conventionnelle
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prothèse hybride sur implant de fabrication conventionnelle
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Expérimental: intervention
les participants du groupe d'intervention (groupe B) ont reçu une prothèse hybride fabriquée par CAD-CAM.
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Prothèse implantaire fabriquée par CAD-CAM.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie implantaire
Délai: 1 année
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Les implants étaient considérés comme survivants s'ils étaient cliniquement stables, fonctionnant sans aucune mobilité
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1 année
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de survie des prothèses hybrides
Délai: 1 année
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taux de survie des prothèses hybrides : (calculé par l'incidence de la fracture médiane)
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1 année
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force de morsure maximale (MBF)
Délai: 1 année
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Le MBF a été réalisé bilatéralement à l'aide du capteur de force Flexiforce A 301® et du microcontrôleur Arduino avec un affichage à cristaux
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1 année
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dina Elawady, PHD, Lecturer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MSA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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