3D-printede enkeltimplantat overproteser
3D-print/additiv fremstilling af enkeltimplantat-overproteser. Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Introduktion: Overkæbeproteser med enkelt implantat er en veletableret behandlingsmodalitet, der adresserer patienters begrænsede økonomiske ressourcer og samtidig muliggjorde håndtering af konventionelle komplette tandproteser. CAD/CAM-teknologi hjalp med at afbøde de problemer, man stødte på med konventionelle fremstillingsteknikker, hvilket resulterer i forbedret protesetilpasning og -fastholdelse. Derfor var formålet med det nuværende forsøgsstudie at evaluere, om overproteser fremstillet ved hjælp af CAD/CAM-trykt teknologi udviste forbedret patienttilfredshed, protesefastholdelse, implantatoverlevelsesrate og nedsat vedligeholdelse efter indsættelse eller ej sammenlignet med overproteser fremstillet ved hjælp af konventionelle teknikker.
Metoder: Et randomiseret klinisk forsøg (RCT) blev designet. Deltagerne blev tilfældigt fordelt i en af de to gruppers interventions- eller kontrolgruppe med hver syv deltagere. Deltagerne i kontrolgruppen (Gruppe-A) modtog konventionelt fremstillet implantatovertræksprotese, mens deltagere i interventionsgruppen (Gruppe-B) modtog CAD-CAM-fremstillet implantatovertræksprotese.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten, 12451
- Msa Uni
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
inklusionskriterier
- deltageren skal være fuldstændig tandløs i alderen fra 35 til 75 år
- Angles klasse I skeletforhold
- normal ansigtssymmetri
- tilstrækkelig mellemrum mellem buerne ikke mindre end 12 mm
- skal være en samarbejdsvillig patient -
Ekskluderingskriterier:
- temporomandibulære lidelser
- ukontrolleret diabetes
- blødningsforstyrrelser eller antikoagulantbehandling
- slapt væv eller skarpe underkæberygge
- neuromuskulære lidelser
- Vinkels skeletforhold i klasse II og III.
- Patienter, der var storrygere
- kemoterapi eller strålebehandling eller med svære psykiatriske lidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: styring
Deltagerne i kontrolgruppen (Gruppe-A) modtog konventionelt fremstillet implantatovertræk
|
konventionelt fremstillet implantat overprotese
|
|
Eksperimentel: intervention
deltagere i interventionsgruppen (Gruppe-B) modtog CAD-CAM-fremstillet implantatovertræksprotese.
|
CAD-CAM fremstillet implantat overprotese.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implantat overlevelse
Tidsramme: 1 år
|
Implantaterne blev anset for at overleve, hvis de var klinisk stabile og fungerede uden mobilitet
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelsesrate for overproteser
Tidsramme: 1 år
|
urvivalrate for overproteser: (beregnet ved forekomst af midtlinjefraktur)
|
1 år
|
|
maksimal bidekraft (MBF)
Tidsramme: 1 år
|
MBF blev opnået bilateralt ved hjælp af Flexiforce A 301® kraftsensor og Arduino mikrocontroller med en krystal displa
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dina Elawady, PHD, lecturer
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MSA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Edentuous Mund
-
Shahad AbudawoodAfsluttetFull Mouth Plaque Score (FMPS)Saudi Arabien
-
Shahad AbudawoodKing Abdulaziz UniversityAfsluttetFull Mouth Plaque Score (FMPS)Saudi Arabien
-
University of LiegeDMG Paris DescartesUkendtZirconia Monolithic Dental Restorations: In-mouth Behaviour, LTD og WearBelgien
-
University of Roma La SapienzaAfsluttetDelvist edentulous Maxilla, delvis edentulous mandibleItalien
-
Eslam Nashaat Saied Ahmed MohamedAfsluttetEdentulous Alveolar Ridge | Edentulous Alveolar Ridge I MandibleEgypten
-
Future University in EgyptAfsluttetEdentulous Alveolar Ridge | Delvist edentuous Maxilla, MandibleEgypten
-
Semmelweis UniversityRekrutteringEdentulous Alveolar Ridge Atrophy | Edentulous Alveolar RidgeUngarn
-
NeodentFederal University of Uberlandia; UNESP, Câmpus de Araraquara; Faculdade...Ikke rekrutterer endnuTandimplantat | Atrofi af Edentulous Alveolar Ridge | Atrofi af Edentulous Mandibular Alveolar Ridge | Atrofi af Edentulous Maxillary Alveolar Ridge | Edentulisme
-
October University for Modern Sciences and ArtsAfsluttetEdentulous Alveolar Ridge | Edentulisme | Edentulous Alveolar Ridge med Labial Resorption | Spændt rygEgypten
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetTandimplantat | Fuldstændig Edentulisme | Vedhæftet fil | Edentulous Alveolar Ridge I Mandible | Implantatunderstøttet overdenturEgypten