Sobredentaduras de un solo implante impresas en 3D
Impresión 3D/Fabricación aditiva de sobredentaduras de un solo implante. Un ensayo clínico controlado aleatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción: La sobredentadura mandibular con implante único es una modalidad de tratamiento bien establecida que aborda los recursos financieros limitados de los pacientes y, al mismo tiempo, permite el manejo de los problemas de las prótesis dentales completas convencionales. La tecnología CAD/CAM ayudó a mitigar los problemas encontrados con las técnicas de fabricación convencionales, lo que da como resultado un mejor ajuste y retención de las dentaduras postizas. Por lo tanto, el objetivo del estudio de prueba actual fue evaluar si las sobredentaduras fabricadas con tecnología impresa CAD/CAM exhibieron una mayor satisfacción del paciente, retención de la dentadura postiza, tasa de supervivencia del implante y disminución del mantenimiento posterior a la inserción o no, en comparación con las sobredentaduras fabricadas con técnicas convencionales.
Métodos: Se diseñó un ensayo clínico aleatorizado (ECA). Los participantes fueron asignados aleatoriamente a cualquiera de los dos grupos de intervención o grupo de control, cada uno de siete participantes. Los participantes del grupo de control (Grupo A) recibieron una sobredentadura de implante fabricada convencionalmente, mientras que los participantes del grupo de intervención (Grupo B) recibieron una sobredentadura de implante fabricada con CAD-CAM.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Giza, Egipto, 12451
- Msa Uni
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
criterios de inclusión
- el participante debe ser completamente desdentado con una edad comprendida entre 35 y 75 años
- Relación esquelética clase I de Angle
- simetría facial normal
- espacio entre arcadas adecuado no menos de 12 mm
- debe ser un paciente cooperativo -
Criterio de exclusión:
- trastornos temporomandibulares
- diabetes no controlada
- trastornos hemorrágicos o terapia anticoagulante
- tejidos flácidos o cresta residual mandibular afilada
- trastornos neuromusculares
- Relación esquelética clase II y III de Angle.
- Pacientes que eran grandes fumadores
- quimioterapia o radioterapia o con trastornos psiquiátricos graves
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: control
Los participantes en el grupo de control (Grupo-A) recibieron sobredentadura de implante fabricada convencional
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sobredentadura sobre implante fabricada convencionalmente
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Experimental: intervención
los participantes en el grupo de intervención (Grupo-B) recibieron una sobredentadura sobre implante fabricada con CAD-CAM.
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Sobredentadura sobre implante fabricada con CAD-CAM.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia del implante
Periodo de tiempo: 1 año
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Se consideró que los implantes sobrevivieron si eran clínicamente estables y funcionaban sin ningún tipo de movilidad.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de supervivencia de las sobredentaduras
Periodo de tiempo: 1 año
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tasa de supervivencia de sobredentaduras: (calculado por Incidencia de fractura de línea media)
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1 año
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fuerza de mordida máxima (MBF)
Periodo de tiempo: 1 año
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MBF se logró bilateralmente utilizando el sensor de fuerza Flexiforce A 301® y el microcontrolador Arduino con una pantalla de cristal
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dina Elawady, PHD, Lecturer
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MSA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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