3D - Nyomtatott egybeültetett fogpótlások
3D nyomtatás/egyimplantátumos fogpótlások additív gyártása. Véletlenszerű, kontrollált klinikai vizsgálat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Bevezetés: A mandibuláris egyimplantátum-túlfogat egy jól bevált kezelési mód, amely a betegek korlátozott anyagi lehetőségeit kezeli, és egyben lehetővé tette a hagyományos komplett fogpótlási problémák kezelését. A CAD/CAM technológia segített enyhíteni a hagyományos gyártási technikákkal kapcsolatos problémákat, ami a fogsorok jobb illeszkedését és megtartását eredményezi. Ezért a jelenlegi kísérleti vizsgálat célja annak értékelése volt, hogy a CAD/CAM nyomtatott technológiával készült fogsorok jobb betegelégedettséget, műfogsor-megtartást, implantátum túlélési arányt és alacsonyabb behelyezés utáni karbantartást mutatnak-e a hagyományos technikákkal gyártott fogpótlásokhoz képest.
Módszerek: Véletlenszerű klinikai vizsgálatot (RCT) terveztek. A résztvevőket véletlenszerűen beosztották a két csoportba, az intervenciós vagy a hét résztvevőből álló kontrollcsoportba. A kontrollcsoport (A csoport) résztvevői hagyományos gyártású implantátum fogpótlást kaptak, míg az intervenciós csoport (B csoport) résztvevői CAD-CAM gyártású implantátum fogpótlást kaptak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom, 12451
- Msa Uni
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
felvételi kritériumok
- a résztvevőnek teljesen fogatlannak kell lennie, életkora 35 és 75 év között van
- Angle I. osztályú csontváz kapcsolata
- normál arcszimmetria
- megfelelő ívek közötti tér legalább 12 mm
- együttműködő betegnek kell lennie -
Kizárási kritériumok:
- temporomandibuláris rendellenességek
- ellenőrizetlen cukorbetegség
- véralvadási zavarok vagy antikoaguláns kezelés
- petyhüdt szövetek vagy éles mandibula maradványgerinc
- neuromuszkuláris rendellenességek
- Angle II. és III. osztályú csontváz kapcsolata.
- Erősen dohányzó betegek
- kemoterápia vagy sugárterápia, vagy súlyos pszichiátriai rendellenességek esetén
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ellenőrzés
A kontrollcsoport (A csoport) résztvevői hagyományos gyártású implantátum fogpótlást kaptak
|
hagyományos gyártású implantátum túlfogsor
|
|
Kísérleti: közbelépés
Az intervenciós csoport (B csoport) résztvevői CAD-CAM által gyártott implantátum-fogpótlást kaptak.
|
CAD-CAM által gyártott implantátum-fogsor.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az implantátum túlélése
Időkeret: 1 év
|
Az implantátumokat akkor tekintették túlélőnek, ha klinikailag stabilak, mobilitás nélkül működtek
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A túlélési arány túlélési fogsor
Időkeret: 1 év
|
túlélési arány túlélési fogsor: (a középvonali törés előfordulása alapján számítva)
|
1 év
|
|
maximális harapási erő (MBF)
Időkeret: 1 év
|
Az MBF kétoldali Flexiforce A 301® erőérzékelővel és kristálykijelzős Arduino mikrokontrollerrel valósult meg.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dina Elawady, PHD, Lecturer
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MSA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fogatlan száj
-
Concordia Dent SrlITI International Team for Implantology, SwitzerlandBefejezveMADIBLE | ATROPHYC EDENTULOUS ÁLLCSRománia