3D-utskrivna enstaka implantatöverproteser
3D-utskrift/additiv tillverkning av enstaka implantatöverproteser. En randomiserad kontrollerad klinisk prövning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inledning: Mandibulär enstaka implantatöverprotes är en väletablerad behandlingsmodalitet som riktar sig till patienters begränsade ekonomiska resurser och som samtidigt möjliggjorde hanteringen av konventionella kompletta tandprotesproblem. CAD/CAM-teknik hjälpte till att mildra problemen med konventionella tillverkningstekniker, vilket resulterar i förbättrad protespassning och retention. Därför var syftet med den aktuella försöksstudien att utvärdera om överproteser tillverkade med CAD/CAM-tryckt teknologi uppvisade förbättrad patienttillfredsställelse, tandprotesretention, implantatöverlevnadsfrekvens och minskat underhåll efter insättning eller inte jämfört med överproteser tillverkade med konventionella tekniker.
Metoder: En randomiserad klinisk prövning (RCT) utformades. Deltagarna fördelades slumpmässigt i någon av de två gruppernas interventions- eller kontrollgrupp, var och en med sju deltagare. Deltagarna i kontrollgruppen (Grupp-A) fick konventionellt tillverkad implantatöverprotes medan deltagarna i interventionsgruppen (Grupp-B) fick CAD-CAM-tillverkade implantatöverproteser.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten, 12451
- Msa Uni
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier
- deltagaren ska vara helt tandlös i åldern 35 till 75 år
- Angles klass I skelettförhållande
- normal ansiktssymmetri
- tillräckligt utrymme mellan bågen inte mindre än 12 mm
- bör vara en samarbetsvillig patient -
Exklusions kriterier:
- temporomandibulära störningar
- okontrollerad diabetes
- blödningsrubbningar eller antikoagulantiabehandling
- sladdiga vävnader eller vass resterande ås underkäken
- neuromuskulära störningar
- Angles klass II och III skelettförhållande.
- Patienter som var storrökare
- kemoterapi eller strålbehandling eller med allvarliga psykiatriska störningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: kontrollera
Deltagarna i kontrollgruppen (Grupp-A) fick konventionellt tillverkad implantatöverprotes
|
konventionellt tillverkad implantatöverprotes
|
|
Experimentell: intervention
deltagare i interventionsgruppen (Grupp-B) fick CAD-CAM-tillverkade implantatöverproteser.
|
CAD-CAM-tillverkad implantatöverprotes.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Implantatöverlevnad
Tidsram: 1 år
|
Implantaten ansågs överleva om de var kliniskt stabila och fungerade utan någon rörlighet
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överlevnadsgrad för överproteser
Tidsram: 1 år
|
urvivalfrekvens för överproteser: (beräknat som förekomst av fraktur i mittlinjen)
|
1 år
|
|
maximal bitkraft (MBF)
Tidsram: 1 år
|
MBF uppnåddes bilateralt med Flexiforce A 301® kraftsensor och Arduino mikrokontroller med en kristallskärm
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Dina Elawady, PHD, Lecturer
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MSA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .