3D 打印单种植体覆盖义齿
2022年11月6日 更新者：Dina ElAwady、October University for Modern Sciences and Arts
单种植体覆盖义齿的 3D 打印/增材制造。随机对照临床试验。
设计了一项随机临床试验 (RCT)。
参与者被随机分配到干预组或对照组中，每组 14 名参与者。
对照组（A 组）的参与者接受了传统制造的种植体覆盖义齿，而干预组（B 组）的参与者接受了 CAD-CAM 制造的种植体覆盖义齿。
研究概览
详细说明
简介：下颌单种植体覆盖义齿是一种行之有效的治疗方式，可以解决患者有限的经济资源问题，同时可以解决传统的全口义齿问题。 CAD/CAM 技术有助于减轻传统制造技术遇到的问题，从而改善义齿的贴合度和固定度。 因此，当前试验研究的目的是评估与使用传统技术制造的覆盖义齿相比，使用 CAD/CAM 打印技术制造的覆盖义齿是否表现出更高的患者满意度、义齿固位、种植体存活率和减少的插入后维护。
方法：设计了一项随机临床试验（RCT）。 参与者被随机分配到两组干预组或对照组中，每组七名参与者。 对照组（A 组）的参与者接受了传统制造的种植体覆盖义齿，而干预组（B 组）的参与者接受了 CAD-CAM 制造的种植体覆盖义齿。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Giza、埃及、12451
- Msa Uni
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
33年 至 73年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
- 参与者应完全无牙，年龄在 35 至 75 岁之间
- Angle的I类骨骼关系
- 正常的面部对称
- 足弓间距不小于12mm
- 应该是一个合作的病人 -
排除标准：
- 颞下颌关节紊乱
- 不受控制的糖尿病
- 出血性疾病或抗凝治疗
- 松弛的组织或尖锐的下颌骨残嵴
- 神经肌肉疾病
- Angle 的 II 类和 III 类骨骼关系。
- 重度吸烟者患者
- 化学疗法或放射疗法或患有严重的精神疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：控制
对照组（A 组）的参与者接受了传统制造的种植体覆盖义齿
|
传统制造的种植体覆盖义齿
|
|
实验性的：干涉
干预组（B 组）的参与者接受了 CAD-CAM 制造的种植体覆盖义齿。
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CAD-CAM 制造的种植体覆盖义齿。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
植入物存活
大体时间：1年
|
如果植入物临床稳定，功能正常且没有任何移动性，则认为植入物存活
|
1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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覆盖义齿的存活率
大体时间：1年
|
覆盖义齿的存活率：（按中线骨折发生率计算）
|
1年
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|
最大咬合力 (MBF)
大体时间：1年
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MBF 是通过使用 Flexiforce A 301® 力传感器和带有水晶显示器的 Arduino 微控制器实现的
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dina Elawady, PHD、lecturer
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月20日
初级完成 (实际的)
2022年6月20日
研究完成 (实际的)
2022年8月21日
研究注册日期
首次提交
2020年4月21日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月25日
首次发布 (实际的)
2020年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月6日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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