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重度の子癇前症における体積状態予測のための視神経鞘径

2020年7月14日 更新者:Sherif M. S. Mowafy、Zagazig University

重度の子癇前症における体積状態予測における超音波によって検出された視神経鞘径と血管外肺水

重度の子癇前症患者の体液状態を評価するための迅速で非侵襲的なベッドサイド検査は、ICU の臨床医にとって非常に役立ちます。肺水腫の臨床的徴候が、この技術はまだいくつかの測定を必要とし、時間がかかる可能性があります。

光超音波は安全で再現性のある診断ツールでもあり、肺超音波よりも迅速かつ簡単に実行できます。 ONSD の増加は ICP の増加と関連しており、全身性浮腫の一部である可能性がある頭蓋内浮腫の状態を間接的に反映する可能性があります。

子癇前症の体液管理のガイドとして ONSD 測定値を推奨するには、ONSD と体液状態のマーカー (超音波による EVLW) との相関関係に関するデータがさらに必要です。

調査の概要

詳細な説明

重度の子癇前症 (PE) は、進行性の多系統妊娠障害です。 これは、世界の妊産婦死亡原因の第 2 位と考えられています。 通常、妊娠後半期に新たに発症した高血圧とタンパク尿または終末臓器障害のいずれかによって診断されます。

急性肺水腫は致死的である可能性があり、子癇前症の最も一般的な心肺合併症です。 したがって、これらの患者の綿密な体液管理は非常に重要ですが、根底にある内皮損傷が血管内腔からの水、電解質、および血漿の漏出につながり、間質腔への有意な体液の移動を引き起こし、末梢および/または中枢の肺および中枢神経系)浮腫。 また、血管内容積の枯渇による血液量減少の可能性があります。 子癇前症患者の蘇生不足は、臓器灌流を損ないます。一方、体液の過剰摂取は組織浮腫を引き起こし、肺水腫を悪化させます。 したがって、輸液投与は、肺のうっ血や肺水腫を防ぎながら、臓器の灌流を維持するために評価する必要があります。

肺うっ血を早期に検出できれば、これらの患者の早期かつ最適な管理が可能になります。 肺の超音波は、肺水腫の臨床徴候が現れる前に、重度の PE で血管外肺水 (EVLW) のレベルの増加を特定できる有用な診断ツールとして報告されました。 その結果、肺の超音波は体液管理を導き、重度の PE 患者の中で利尿療法が必要な患者を特定することができます。 正確で、安全で、非侵襲性の貴重なツールと考えられていますが、時間がかかる可能性のある複数の測定が必要なため、その使用が制限される可能性があります。

超音波によって検出された視神経鞘径 (ONSD) の変化は、子癇前症の結果の 1 つである頭蓋内圧 (ICP) の増加の重要な臨床的および X 線写真のデモンストレーションと見なされます。 したがって、ONSD の増加は、全身性浮腫の一部である可能性がある頭蓋内浮腫の状態を間接的に反映する可能性があります。

超音波では、ONSD は両眼の眼球の後方 3 mm で測定されます。 超音波コントラストが最大であるため、地球の後ろ 3 mm の位置が推奨されます。結果はより再現性が高く、通常の視神経鞘の直径は最大 5.0 mm です。 平均 ONSD が 5 mm を超える場合は異常と見なされ、頭蓋内圧の上昇が疑われます。

Chen らは、心臓手術後の患者の ONSD と血管内容積状態を研究し、ONSD の変化が心臓手術後の患者の容積状態の変化を動的に反映できることを発見しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

54

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sharkia
      • Zagazig、Sharkia、エジプト、44519
        • Zagazig University Hospitals

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~45年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

シングルトン 重度の子癇前症を合併した妊娠中の女性。 重度の子癇前症は、米国産科婦人科学会の重度の特徴を使用して、次の特徴の 1 つ以上の存在によって決定されました。

  • -収縮期血圧≧160 mmHgまたは拡張期血圧≧110 mmHg 少なくとも4時間間隔で2回
  • 血小板減少症(血小板数10万/L未満)
  • 肝酵素の上昇(上限正常濃度の2倍まで)によって示される肝機能障害、および投薬に反応せず、別の診断では説明されない重度の持続性の右上腹部または心窩部痛。
  • 腎不全(血清クレアチニン濃度が1.1mg/dLを超える、または他の腎疾患がない場合の血清クレアチニン濃度の倍増)
  • 肺水腫
  • 投薬に反応せず、別の診断では説明されない、新たに発症した頭痛
  • 視覚障害

説明

包含基準:

  • 患者の受け入れ。
  • シングルトン 重度の子癇前症を合併した妊娠中の女性
  • 年齢 18~40 歳。
  • 患者の受け入れられた精神状態。

除外基準:

  • 研究への参加に対する患者の拒否。
  • 軽度の子癇前症
  • 非協力的な患者または感覚異常
  • 眼の傷
  • 肺炎
  • 間質性肺疾患
  • -以前の眼の外傷または手術の病歴
  • 既存の心臓病
  • 既知の肺疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ONSDとEVLWの相関
時間枠:24時間
登録されたすべての子癇前症患者について、分娩前24時間以内および分娩後24時間に超音波評価を行った。
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Mohamed I Elsayed, MD、Anesthesia and Surgical Intensive Care Department, Faculty of Medicine, Zagazig University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月1日

一次修了 (実際)

2020年3月30日

研究の完了 (実際)

2020年4月15日

試験登録日

最初に提出

2020年4月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月26日

最初の投稿 (実際)

2020年4月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月14日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 6074-26-4-2020

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

出版物の結果の根底にあるすべての個々の参加者データ

IPD 共有時間枠

個々の参加者データと追加の補足情報は、公開後 6 か月から利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

研究責任者に連絡することによって

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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