重度の子癇前症における体積状態予測のための視神経鞘径
重度の子癇前症における体積状態予測における超音波によって検出された視神経鞘径と血管外肺水
重度の子癇前症患者の体液状態を評価するための迅速で非侵襲的なベッドサイド検査は、ICU の臨床医にとって非常に役立ちます。肺水腫の臨床的徴候が、この技術はまだいくつかの測定を必要とし、時間がかかる可能性があります。
光超音波は安全で再現性のある診断ツールでもあり、肺超音波よりも迅速かつ簡単に実行できます。 ONSD の増加は ICP の増加と関連しており、全身性浮腫の一部である可能性がある頭蓋内浮腫の状態を間接的に反映する可能性があります。
子癇前症の体液管理のガイドとして ONSD 測定値を推奨するには、ONSD と体液状態のマーカー (超音波による EVLW) との相関関係に関するデータがさらに必要です。
調査の概要
詳細な説明
重度の子癇前症 (PE) は、進行性の多系統妊娠障害です。 これは、世界の妊産婦死亡原因の第 2 位と考えられています。 通常、妊娠後半期に新たに発症した高血圧とタンパク尿または終末臓器障害のいずれかによって診断されます。
急性肺水腫は致死的である可能性があり、子癇前症の最も一般的な心肺合併症です。 したがって、これらの患者の綿密な体液管理は非常に重要ですが、根底にある内皮損傷が血管内腔からの水、電解質、および血漿の漏出につながり、間質腔への有意な体液の移動を引き起こし、末梢および/または中枢の肺および中枢神経系)浮腫。 また、血管内容積の枯渇による血液量減少の可能性があります。 子癇前症患者の蘇生不足は、臓器灌流を損ないます。一方、体液の過剰摂取は組織浮腫を引き起こし、肺水腫を悪化させます。 したがって、輸液投与は、肺のうっ血や肺水腫を防ぎながら、臓器の灌流を維持するために評価する必要があります。
肺うっ血を早期に検出できれば、これらの患者の早期かつ最適な管理が可能になります。 肺の超音波は、肺水腫の臨床徴候が現れる前に、重度の PE で血管外肺水 (EVLW) のレベルの増加を特定できる有用な診断ツールとして報告されました。 その結果、肺の超音波は体液管理を導き、重度の PE 患者の中で利尿療法が必要な患者を特定することができます。 正確で、安全で、非侵襲性の貴重なツールと考えられていますが、時間がかかる可能性のある複数の測定が必要なため、その使用が制限される可能性があります。
超音波によって検出された視神経鞘径 (ONSD) の変化は、子癇前症の結果の 1 つである頭蓋内圧 (ICP) の増加の重要な臨床的および X 線写真のデモンストレーションと見なされます。 したがって、ONSD の増加は、全身性浮腫の一部である可能性がある頭蓋内浮腫の状態を間接的に反映する可能性があります。
超音波では、ONSD は両眼の眼球の後方 3 mm で測定されます。 超音波コントラストが最大であるため、地球の後ろ 3 mm の位置が推奨されます。結果はより再現性が高く、通常の視神経鞘の直径は最大 5.0 mm です。 平均 ONSD が 5 mm を超える場合は異常と見なされ、頭蓋内圧の上昇が疑われます。
Chen らは、心臓手術後の患者の ONSD と血管内容積状態を研究し、ONSD の変化が心臓手術後の患者の容積状態の変化を動的に反映できることを発見しました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Sharkia
-
Zagazig、Sharkia、エジプト、44519
- Zagazig University Hospitals
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
シングルトン 重度の子癇前症を合併した妊娠中の女性。 重度の子癇前症は、米国産科婦人科学会の重度の特徴を使用して、次の特徴の 1 つ以上の存在によって決定されました。
- -収縮期血圧≧160 mmHgまたは拡張期血圧≧110 mmHg 少なくとも4時間間隔で2回
- 血小板減少症(血小板数10万/L未満)
- 肝酵素の上昇(上限正常濃度の2倍まで)によって示される肝機能障害、および投薬に反応せず、別の診断では説明されない重度の持続性の右上腹部または心窩部痛。
- 腎不全(血清クレアチニン濃度が1.1mg/dLを超える、または他の腎疾患がない場合の血清クレアチニン濃度の倍増)
- 肺水腫
- 投薬に反応せず、別の診断では説明されない、新たに発症した頭痛
- 視覚障害
説明
包含基準:
- 患者の受け入れ。
- シングルトン 重度の子癇前症を合併した妊娠中の女性
- 年齢 18~40 歳。
- 患者の受け入れられた精神状態。
除外基準:
- 研究への参加に対する患者の拒否。
- 軽度の子癇前症
- 非協力的な患者または感覚異常
- 眼の傷
- 肺炎
- 間質性肺疾患
- -以前の眼の外傷または手術の病歴
- 既存の心臓病
- 既知の肺疾患。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ONSDとEVLWの相関
時間枠:24時間
|
登録されたすべての子癇前症患者について、分娩前24時間以内および分娩後24時間に超音波評価を行った。
|
24時間
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Mohamed I Elsayed, MD、Anesthesia and Surgical Intensive Care Department, Faculty of Medicine, Zagazig University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Hariharan N, Shoemaker A, Wagner S. Pathophysiology of hypertension in preeclampsia. Microvasc Res. 2017 Jan;109:34-37. doi: 10.1016/j.mvr.2016.10.002. Epub 2016 Oct 26. No abstract available.
- Melchiorre K, Sharma R, Thilaganathan B. Cardiovascular implications in preeclampsia: an overview. Circulation. 2014 Aug 19;130(8):703-14. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.003664. No abstract available.
- Dennis AT, Solnordal CB. Acute pulmonary oedema in pregnant women. Anaesthesia. 2012 Jun;67(6):646-59. doi: 10.1111/j.1365-2044.2012.07055.x. Epub 2012 Mar 15.
- Chaiworapongsa T, Chaemsaithong P, Yeo L, Romero R. Pre-eclampsia part 1: current understanding of its pathophysiology. Nat Rev Nephrol. 2014 Aug;10(8):466-80. doi: 10.1038/nrneph.2014.102. Epub 2014 Jul 8.
- Pretorius T, van Rensburg G, Dyer RA, Biccard BM. The influence of fluid management on outcomes in preeclampsia: a systematic review and meta-analysis. Int J Obstet Anesth. 2018 May;34:85-95. doi: 10.1016/j.ijoa.2017.12.004. Epub 2017 Dec 20.
- Zieleskiewicz L, Contargyris C, Brun C, Touret M, Vellin A, Antonini F, Muller L, Bretelle F, Martin C, Leone M. Lung ultrasound predicts interstitial syndrome and hemodynamic profile in parturients with severe preeclampsia. Anesthesiology. 2014 Apr;120(4):906-14. doi: 10.1097/ALN.0000000000000102.
- Shyamsundar M, Attwood B, Keating L, Walden AP. Clinical review: the role of ultrasound in estimating extra-vascular lung water. Crit Care. 2013 Sep 13;17(5):237. doi: 10.1186/cc12710.
- Ambrozic J, Brzan Simenc G, Prokselj K, Tul N, Cvijic M, Lucovnik M. Lung and cardiac ultrasound for hemodynamic monitoring of patients with severe pre-eclampsia. Ultrasound Obstet Gynecol. 2017 Jan;49(1):104-109. doi: 10.1002/uog.17331. Epub 2016 Dec 1.
- Sekhon MS, Griesdale DE, Robba C, McGlashan N, Needham E, Walland K, Shook AC, Smielewski P, Czosnyka M, Gupta AK, Menon DK. Optic nerve sheath diameter on computed tomography is correlated with simultaneously measured intracranial pressure in patients with severe traumatic brain injury. Intensive Care Med. 2014 Sep;40(9):1267-74. doi: 10.1007/s00134-014-3392-7. Epub 2014 Jul 18. Erratum In: Intensive Care Med. 2015 Jan;41(1):177. Intensive Care Med. 2015 Jan;41(1):177.
- Pordeus ACB, Katz L, Soares MC, Maia SB, Amorim MMR. Acute pulmonary edema in an obstetric intensive care unit: A case series study. Medicine (Baltimore). 2018 Jul;97(28):e11508. doi: 10.1097/MD.0000000000011508.
- ACOG Practice Bulletin No. 202: Gestational Hypertension and Preeclampsia. Obstet Gynecol. 2019 Jan;133(1):1. doi: 10.1097/AOG.0000000000003018.
- Volpicelli G, Elbarbary M, Blaivas M, Lichtenstein DA, Mathis G, Kirkpatrick AW, Melniker L, Gargani L, Noble VE, Via G, Dean A, Tsung JW, Soldati G, Copetti R, Bouhemad B, Reissig A, Agricola E, Rouby JJ, Arbelot C, Liteplo A, Sargsyan A, Silva F, Hoppmann R, Breitkreutz R, Seibel A, Neri L, Storti E, Petrovic T; International Liaison Committee on Lung Ultrasound (ILC-LUS) for International Consensus Conference on Lung Ultrasound (ICC-LUS). International evidence-based recommendations for point-of-care lung ultrasound. Intensive Care Med. 2012 Apr;38(4):577-91. doi: 10.1007/s00134-012-2513-4. Epub 2012 Mar 6.
- Picano E, Pellikka PA. Ultrasound of extravascular lung water: a new standard for pulmonary congestion. Eur Heart J. 2016 Jul 14;37(27):2097-104. doi: 10.1093/eurheartj/ehw164. Epub 2016 May 12.
- Dubost C, Le Gouez A, Jouffroy V, Roger-Christoph S, Benhamou D, Mercier FJ, Geeraerts T. Optic nerve sheath diameter used as ultrasonographic assessment of the incidence of raised intracranial pressure in preeclampsia: a pilot study. Anesthesiology. 2012 May;116(5):1066-71. doi: 10.1097/ALN.0b013e318246ea1a.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。