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Durchmesser der Sehnervenscheide zur Vorhersage des Volumenstatus bei schwerer Präeklampsie

14. Juli 2020 aktualisiert von: Sherif M. S. Mowafy, Zagazig University

Durchmesser der Sehnervenscheide im Vergleich zu extravaskulärem Lungenwasser, erkannt durch Ultraschall in der Volumenstatusvorhersage bei schwerer Präeklampsie

Ein schneller, nicht-invasiver Test am Krankenbett zur Beurteilung des Flüssigkeitsstatus von Patienten mit schwerer Präeklampsie wäre für Intensivmediziner sehr hilfreich klinische Anzeichen eines Lungenödems, aber diese Technik erfordert immer noch mehrere Messungen und kann zeitaufwändig sein.

Optischer Ultraschall ist auch ein sicheres und wiederholbares Diagnosewerkzeug, das noch schneller und einfacher durchzuführen ist als Lungenultraschall. Ein erhöhter ONSD ist mit einem erhöhten ICP verbunden und kann indirekt den Zustand eines intrakraniellen Ödems widerspiegeln, das Teil eines generalisierten Ödems sein könnte.

Weitere Daten zur Korrelation zwischen ONSD und Markern des Flüssigkeitsstatus (EVLW durch Ultraschall) sind erforderlich, bevor ONSD-Messungen als Leitfaden für das Flüssigkeitsmanagement bei Präeklampsie empfohlen werden können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Schwere Präeklampsie (PE) ist eine fortschreitende Multisystem-Schwangerschaftsstörung. Sie gilt weltweit als zweithäufigste Todesursache bei Müttern. Normalerweise wird es durch den neu auftretenden Bluthochdruck und entweder Proteinurie oder Endorgandysfunktion in der zweiten Hälfte der Schwangerschaft diagnostiziert.

Das akute Lungenödem ist potenziell tödlich und die häufigste kardiopulmonale Komplikation der Präeklampsie. Daher ist ein sorgfältiges Flüssigkeitsmanagement bei diesen Patienten entscheidend, aber oft schwierig, da die zugrunde liegende Endothelschädigung zu einem Austritt von Wasser, Elektrolyten und Plasma aus dem intravaskulären Raum führt, was zu erheblichen Flüssigkeitsverschiebungen in den interstitiellen Raum führt, was zu peripheren und/oder zentralen ( Lungen- und Zentralnervensystem) Ödeme. Außerdem besteht aufgrund der Erschöpfung des intravaskulären Volumens die Möglichkeit einer Hypovolämie. Eine unzureichende Reanimation von Präeklampsie-Patienten beeinträchtigt die Organdurchblutung; während andererseits Flüssigkeitsüberladung zu Gewebeödemen führt und Lungenödeme verschlimmert. Daher muss die Flüssigkeitsverabreichung geprüft werden, um die Organdurchblutung aufrechtzuerhalten und gleichzeitig eine Lungenstauung und ein Lungenödem zu verhindern.

Eine frühzeitige Erkennung einer Lungenstauung würde eine frühzeitige und optimale Behandlung dieser Patienten ermöglichen. Lungen-Ultraschall wurde als nützliches diagnostisches Instrument beschrieben, das erhöhte Konzentrationen von extravaskulärem Lungenwasser (EVLW) bei schwerer Lungenembolie erkennen kann, bevor klinische Anzeichen eines Lungenödems auftreten. Folglich könnte der Lungenultraschall das Flüssigkeitsmanagement leiten und diejenigen identifizieren, die bei Patienten mit schwerer LE eine diuretische Therapie benötigen. Obwohl es als genaues, sicheres und nicht-invasives wertvolles Werkzeug angesehen wird, könnte seine Verwendung durch die Notwendigkeit auf mehrere Messungen beschränkt sein, die zeitaufwändig sein könnten.

Durch Ultraschall festgestellte Veränderungen des Sehnervenscheidendurchmessers (ONSD) gelten als wichtiger klinischer und röntgenologischer Nachweis eines erhöhten intrakraniellen Drucks (ICP), der eine der Folgen einer Präeklampsie ist. Daher kann eine erhöhte ONSD indirekt den Zustand eines intrakraniellen Ödems widerspiegeln, das Teil eines generalisierten Ödems sein könnte.

Im Ultraschall wird die ONSD für beide Augen 3 mm hinter dem Augapfel gemessen. Eine Position von 3 mm hinter dem Augapfel wird empfohlen, da der Ultraschallkontrast am größten ist; die Ergebnisse sind besser reproduzierbar und die normale Sehnervenscheide hat einen Durchmesser von bis zu 5,0 mm. Eine durchschnittliche ONSD von mehr als 5 mm gilt als abnormal und es sollte ein erhöhter intrakranieller Druck vermutet werden.

Chen et al. untersuchten ONSD und den intravaskulären Volumenstatus von Patienten nach einer Herzoperation und stellten fest, dass Änderungen in ONSD Änderungen im Volumenstatus bei Patienten mit postoperativer Herzoperation dynamisch widerspiegeln können.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Ägypten, 44519
        • Zagazig university hospitals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Singleton Schwangere Frau mit schwerer Präeklampsie. schwere Präeklampsie wurde durch das Vorhandensein eines oder mehrerer der folgenden Merkmale unter Verwendung der schweren Merkmale des American College of Obstetricians and Gynecologists bestimmt:

  • Systolischer Blutdruck ≥ 160 mmHg oder diastolischer Blutdruck ≥ 110 mmHg zweimal im Abstand von mindestens 4 Stunden
  • Thrombozytopenie (Thrombozytenzahl unter 100.000/l)
  • Beeinträchtigte Leberfunktion, angezeigt durch erhöhte Leberenzyme (bis zum Doppelten der oberen Grenze der normalen Konzentration) und schwere anhaltende Schmerzen im rechten oberen Quadranten oder Oberbauchschmerzen, die nicht auf Medikamente ansprechen und nicht durch eine andere Diagnose erklärt werden.
  • Niereninsuffizienz (Serum-Kreatinin-Konzentration über 1,1 mg/dl oder Verdopplung der Serum-Kreatinin-Konzentration ohne andere Nierenerkrankung)
  • Lungenödem
  • Neu aufgetretener Kopfschmerz, der nicht auf Medikamente anspricht und nicht durch alternative Diagnosen erklärt werden kann
  • Sehstörungen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientenakzeptanz.
  • Singleton Schwangere Frau mit schwerer Präeklampsie
  • Alter 18-40 Jahre alt.
  • Akzeptierter Geisteszustand des Patienten.

Ausschlusskriterien:

  • Weigerung des Patienten, an der Studie teilzunehmen.
  • Leichte Präeklampsie
  • Unkooperativer Patient oder verändertes Sensorium
  • Augenwunde
  • Lungenentzündung
  • Interstitielle Lungenerkrankung
  • Anamnese eines früheren Augentraumas oder einer Operation
  • Vorbestehende Herzerkrankung
  • Bekannte Lungenerkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Korrelation von ONSD mit EVLW
Zeitfenster: 24 Stunden
Bei allen eingeschlossenen Präeklampsie-Patienten wurde innerhalb von 24 Stunden vor der Entbindung und 24 Stunden nach der Entbindung eine Ultraschalluntersuchung durchgeführt.
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Mohamed I Elsayed, MD, Anesthesia and Surgical Intensive Care Department, Faculty of Medicine, Zagazig University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. März 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

29. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

16. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 6074-26-4-2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

alle individuellen Teilnehmerdaten, die den Ergebnissen der Veröffentlichung zugrunde liegen

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die individuellen Teilnehmerdaten und alle zusätzlichen unterstützenden Informationen werden frühestens 6 Monate nach der Veröffentlichung verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

durch Kontaktaufnahme mit der Studienleitung

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Präeklampsie

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