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Diámetro de la vaina del nervio óptico para la predicción del estado del volumen en la preeclampsia grave

14 de julio de 2020 actualizado por: Sherif M. S. Mowafy, Zagazig University

Diámetro de la vaina del nervio óptico versus agua pulmonar extravascular detectada por ultrasonido en la predicción del estado del volumen en la preeclampsia severa

Una prueba de cabecera rápida y no invasiva para evaluar el estado de líquidos de las pacientes con preeclampsia grave sería muy útil para los médicos de la UCI. signos clínicos de edema pulmonar, pero esta técnica aún requiere varias mediciones y puede llevar mucho tiempo.

La ecografía óptica también es una herramienta de diagnóstico segura y repetible, incluso más rápida y sencilla de realizar que la ecografía pulmonar. El aumento de ONSD se asocia con aumento de la PIC y puede reflejar indirectamente el estado de edema intracraneal que podría ser parte del edema generalizado.

Se necesitan más datos sobre la correlación entre ONSD y los marcadores del estado de líquidos (EVLW por ultrasonido) antes de que las mediciones de ONSD puedan recomendarse como una guía para el manejo de líquidos en la preeclampsia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La preeclampsia severa (PE) es un trastorno progresivo multisistémico del embarazo. Se considera la segunda causa de muerte materna a nivel mundial. Por lo general, se diagnostica por hipertensión de inicio reciente y proteinuria o disfunción de órganos diana en la segunda mitad del embarazo.

El edema pulmonar agudo es potencialmente letal y es la complicación cardiopulmonar más frecuente de la preeclampsia. por lo tanto, el manejo meticuloso de fluidos de estos pacientes es crucial, pero a menudo es difícil porque el daño endotelial subyacente conduce a la fuga de agua, electrolitos y plasma del espacio intravascular que produce cambios significativos de fluidos en el espacio intersticial, lo que resulta en lesiones periféricas y/o centrales. pulmonar y del sistema nervioso central) edema. Además, existe la posibilidad de hipovolemia debido al agotamiento del volumen intravascular. La reanimación insuficiente de pacientes con preeclampsia altera la perfusión de órganos; mientras que, por otro lado, la sobrecarga de líquidos provoca edema tisular y agrava el edema pulmonar. Por lo tanto, se debe evaluar la administración de líquidos para preservar la perfusión de los órganos, al mismo tiempo que se previene la congestión pulmonar y el edema pulmonar.

La detección precoz de la congestión pulmonar permitiría un manejo precoz y óptimo de estos pacientes. La ecografía pulmonar se informó como una herramienta de diagnóstico útil que podría identificar niveles elevados de agua pulmonar extravascular (EVLW) en EP grave antes de que aparezcan signos clínicos de edema pulmonar. En consecuencia, la ecografía pulmonar podría guiar el manejo de líquidos e identificar a aquellos que necesitan terapia con diuréticos entre los pacientes con EP grave. Aunque se considera una herramienta valiosa precisa, segura y no invasiva, su uso podría verse limitado por la necesidad de varias mediciones que podrían llevar mucho tiempo.

Los cambios en el Diámetro de la Vaina del Nervio Óptico (ONSD) detectados por ultrasonido se consideran una demostración clínica y radiográfica importante del aumento de la presión intracraneal (PIC), que es una de las consecuencias de la preeclampsia. Por lo tanto, ONSD aumentado puede reflejar indirectamente el estado de edema intracraneal que podría ser parte del edema generalizado.

En la ecografía, la ONSD se mide 3 mm por detrás del globo ocular para ambos ojos. Se recomienda una posición de 3 mm detrás del globo porque el contraste de ultrasonido es mayor; los resultados son más reproducibles y la vaina normal del nervio óptico mide hasta 5,0 mm de diámetro. Una ONSD promedio superior a 5 mm se considera anormal y debe sospecharse una presión intracraneal elevada.

Chen et al. estudiaron la ONSD y el estado del volumen intravascular de los pacientes después de la cirugía cardíaca y encontraron que los cambios en la ONSD pueden reflejar dinámicamente los cambios en el estado del volumen en pacientes con cirugía cardíaca posoperatoria.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

54

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egipto, 44519
        • Zagazig University Hospitals

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 45 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Embarazada única complicada con preeclampsia severa. La preeclampsia severa se determinó por la presencia de una o más de las siguientes características usando las características severas del Colegio Americano de Obstetras y Ginecólogos:

  • Presión arterial sistólica ≥ 160 mmHg o presión arterial diastólica ≥ 110 mmHg en dos ocasiones con al menos 4 horas de diferencia
  • Trombocitopenia (recuento de plaquetas inferior a 100 000/L)
  • Deterioro de la función hepática indicado por enzimas hepáticas elevadas (hasta el doble de la concentración normal del límite superior) y dolor severo persistente en el cuadrante superior derecho o epigástrico que no responde a los medicamentos y no se explica por otro diagnóstico.
  • Insuficiencia renal (concentración de creatinina sérica superior a 1,1 mg/dl o duplicación de la concentración de creatinina sérica en ausencia de otra enfermedad renal)
  • Edema pulmonar
  • Cefalea de inicio reciente que no responde a los medicamentos y no se explica por diagnósticos alternativos
  • Alteraciones visuales

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Aceptación del paciente.
  • Embarazada única complicada con preeclampsia severa
  • Edad 18-40 años.
  • Estado mental aceptado del paciente.

Criterio de exclusión:

  • Negativa del paciente a participar en el estudio.
  • preeclampsia leve
  • Paciente que no coopera o sensorio alterado
  • herida ocular
  • Neumonía
  • Enfermedad pulmonar intersticial
  • Antecedentes de traumatismos o cirugías oculares previas.
  • Enfermedad cardiaca preexistente
  • Trastornos pulmonares conocidos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la correlación de ONSD con EVLW
Periodo de tiempo: 24 horas
La evaluación por ultrasonido se realizó para todas las pacientes con preeclampsia inscritas dentro de las 24 horas antes del parto y 24 horas después del parto.
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Director de estudio: Mohamed I Elsayed, MD, Anesthesia and Surgical Intensive Care Department, Faculty of Medicine, Zagazig University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de marzo de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

15 de abril de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

29 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

16 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 6074-26-4-2020

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

todos los datos individuales de los participantes que subyacen a los resultados de la publicación

Marco de tiempo para compartir IPD

los datos de los participantes individuales y cualquier información de respaldo adicional estarán disponibles a partir de los 6 meses posteriores a la publicación.

Criterios de acceso compartido de IPD

poniéndose en contacto con el director del estudio

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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