Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диаметр оболочки зрительного нерва для прогнозирования объемного статуса при тяжелой преэклампсии

14 июля 2020 г. обновлено: Sherif M. S. Mowafy, Zagazig University

Диаметр оболочки зрительного нерва в сравнении с внесосудистой водой в легких, обнаруженной с помощью ультразвука, при прогнозировании объемного статуса при тяжелой преэклампсии

Быстрый, неинвазивный, прикроватный тест для оценки жидкостного статуса пациенток с тяжелой преэклампсией был бы очень полезен для клиницистов ОИТ. клинические признаки отека легких, но этот метод по-прежнему требует нескольких измерений и может занять много времени.

Оптическое УЗИ также является безопасным и воспроизводимым диагностическим инструментом, который выполняется даже быстрее и проще, чем УЗИ легких. Увеличение ДОЗН связано с повышением ВЧД и может косвенно отражать состояние внутричерепного отека, который может быть частью генерализованного отека.

Необходимы дополнительные данные о корреляции между ДОЗН и маркерами жидкостного статуса (EVLW по данным УЗИ), прежде чем измерения ДОЗН можно будет рекомендовать в качестве руководства по лечению инфузионной терапии при преэклампсии.

Обзор исследования

Подробное описание

Тяжелая преэклампсия (ПЭ) является прогрессирующим мультисистемным расстройством беременности. Он считается второй ведущей причиной материнской смертности во всем мире. Обычно его диагностируют по впервые возникшей артериальной гипертензии и либо протеинурии, либо дисфункции органов-мишеней во второй половине беременности.

Острый отек легких потенциально летальный и является наиболее частым сердечно-легочным осложнением преэклампсии. таким образом, тщательное управление инфузионной системой у этих пациентов имеет решающее значение, но часто бывает затруднено, поскольку лежащее в основе повреждение эндотелия приводит к утечке воды, электролитов и плазмы из внутрисосудистого пространства, что приводит к значительному перемещению жидкости в интерстициальное пространство, что приводит к периферическим и/или центральным легочная и центральная нервная система) отек. Кроме того, существует вероятность гиповолемии из-за истощения внутрисосудистого объема. Недостаточная реанимация у пациентов с преэклампсией ухудшает перфузию органов; в то время как, с другой стороны, перегрузка жидкостью приводит к отеку тканей и усугубляет отек легких. Следовательно, введение жидкости должно быть оценено для сохранения перфузии органов, при этом предотвращая застой в легких и отек легких.

Раннее выявление застоя в легких позволит своевременно и оптимально лечить этих пациентов. Сообщалось, что УЗИ легких является полезным диагностическим инструментом, который может выявить повышенный уровень внесосудистой воды в легких (EVLW) при тяжелой ТЭЛА до появления клинических признаков отека легких. Следовательно, ультразвуковое исследование легких может направлять инфузионную терапию и выявлять тех, кто нуждается в диуретической терапии среди пациентов с тяжелой ТЭЛА. Хотя он считается точным, безопасным и неинвазивным ценным инструментом, его использование может быть ограничено необходимостью проведения нескольких измерений, которые могут занимать много времени.

Изменения диаметра оболочки зрительного нерва (ОНЗН), выявляемые при УЗИ, считаются важным клинико-рентгенологическим проявлением повышенного внутричерепного давления (ВЧД), являющегося одним из последствий преэклампсии. Следовательно, повышенное ДОЗН может косвенно отражать состояние внутричерепного отека, который может быть частью генерализованного отека.

На УЗИ ДОЗН измеряется на 3 мм кзади от глазного яблока для обоих глаз. Рекомендуется положение на 3 мм позади глазного яблока, потому что ультразвуковой контраст самый высокий; результаты более воспроизводимы, а нормальная оболочка зрительного нерва имеет диаметр до 5,0 мм. Средний ДОЗН более 5 мм считается ненормальным, и следует заподозрить повышенное внутричерепное давление.

Chen et al. изучали ДОЗН и состояние внутрисосудистого объема у пациентов после операции на сердце и обнаружили, что изменения ДОЗН могут динамически отражать изменения состояния объема у пациентов после операции на сердце.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

54

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Египет, 44519
        • Zagazig University Hospitals

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Одноплодная беременная женщина, осложненная тяжелой преэклампсией. тяжелая преэклампсия определялась наличием одного или нескольких из следующих признаков с использованием признаков тяжести Американского колледжа акушеров и гинекологов:

  • Систолическое артериальное давление ≥ 160 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление ≥ 110 мм рт. ст. дважды с интервалом не менее 4 часов
  • Тромбоцитопения (количество тромбоцитов менее 100 000/л)
  • Нарушение функции печени, на которое указывают повышенные уровни печеночных ферментов (в два раза выше верхней границы нормальной концентрации), и сильная постоянная боль в правом подреберье или эпигастрии, не реагирующая на лекарства и не объясняемая другим диагнозом.
  • Почечная недостаточность (концентрация креатинина в сыворотке более 1,1 мг/дл или удвоение концентрации креатинина в сыворотке при отсутствии других заболеваний почек)
  • Отек легких
  • Впервые возникшая головная боль, не отвечающая на лекарства и не учитываемая альтернативными диагнозами.
  • Нарушения зрения

Описание

Критерии включения:

  • Принятие пациента.
  • Одноплодная беременная женщина, осложненная тяжелой преэклампсией
  • Возраст 18-40 лет.
  • Принятое психическое состояние больного.

Критерий исключения:

  • Отказ пациента от участия в исследовании.
  • Легкая преэклампсия
  • Отказ пациента или измененный сенсориум
  • Глазная рана
  • Пневмония
  • Интерстициальное заболевание легких
  • История предыдущей глазной травмы или операции
  • Ранее существовавшие заболевания сердца
  • Известные легочные заболевания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
корреляция ONSD с EVLW
Временное ограничение: 24 часа
Ультразвуковая оценка была проведена для всех зарегистрированных пациенток с преэклампсией в течение 24 часов до родов и через 24 часа после родов.
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Mohamed I Elsayed, MD, Anesthesia and Surgical Intensive Care Department, Faculty of Medicine, Zagazig University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 марта 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 6074-26-4-2020

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

все данные об отдельных участниках, лежащие в основе результатов в публикации

Сроки обмена IPD

данные об отдельных участниках и любая дополнительная вспомогательная информация станут доступны через 6 месяцев после публикации.

Критерии совместного доступа к IPD

связавшись с руководителем исследования

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться