Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diameter på synnervens slida för förutsägelse av volymstatus vid svår havandeskapsförgiftning

14 juli 2020 uppdaterad av: Sherif M. S. Mowafy, Zagazig University

Diameter på synnervens slida kontra extravaskulärt lungvatten detekterat med ultraljud i volymstatus förutsägelse vid svår havandeskapsförgiftning

Ett snabbt, icke-invasivt test vid sängkanten för att bedöma vätskestatus hos patienter med svår havandeskapsförgiftning skulle vara till stor hjälp för intensivvårdsläkare. svår havandeskapsförgiftning är förknippad med en ökning av extravaskulärt lungvatten (EVLW), vilket kan identifieras med lungultraljud innan uppkomsten av kliniska tecken på lungödem men denna teknik kräver fortfarande flera mätningar och kan vara tidskrävande.

Optiskt ultraljud är också ett säkert och repeterbart diagnostiskt verktyg, som är ännu snabbare och enklare att utföra än lungultraljud. Ökad ONSD är associerad med ökad ICP och det kan indirekt återspegla tillståndet av intrakraniellt ödem som kan vara en del av generaliserat ödem.

Mer data om korrelationen mellan ONSD och markörer för vätskestatus (EVLW genom ultraljud) behövs innan ONSD-mätningar kan rekommenderas som vägledning för vätskehantering vid preeklampsi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Svår havandeskapsförgiftning (PE) är en progressiv multisystem graviditetsstörning. Det anses vara den näst vanligaste orsaken till mödradöd i världen. Vanligtvis diagnostiseras det av nyuppstått hypertoni och antingen proteinuri eller end-organ dysfunktion under andra hälften av graviditeten.

Akut lungödem är potentiellt dödligt och är den vanligaste kardiopulmonella komplikationen av havandeskapsförgiftning. Därför är noggrann vätskehantering av dessa patienter avgörande, men det är ofta svårt eftersom den underliggande endotelskadan leder till vatten, elektrolyter och plasmaläckage från det intravaskulära utrymmet som producerar betydande vätskeförskjutningar in i det interstitiella utrymmet vilket resulterar i perifera och/eller centrala ( lung- och centrala nervsystemet) ödem. Det finns också en risk för hypovolemi på grund av utarmning av intravaskulär volym. Underåterupplivning av havandeskapsförgiftningspatienter försämrar organperfusion; medan å andra sidan vätskeöverbelastning leder till vävnadsödem och förvärrar lungödem. Därför måste vätsketillförsel utvärderas för att bevara organperfusion, samtidigt som lungstockning och lungödem förhindras.

Tidig upptäckt av lungstockning skulle möjliggöra tidig och optimal hantering av dessa patienter. Lungultraljud rapporterades som ett användbart diagnostiskt verktyg som kunde identifiera ökade nivåer av extravaskulärt lungvatten (EVLW) vid svår PE innan kliniska tecken på lungödem uppträder. Följaktligen kan lungultraljud vägleda vätskehantering och identifiera de som är i behov av diuretikabehandling bland patienter med svår PE-sjukdom. Även om det anses vara ett korrekt, säkert och icke-invasivt värdefullt verktyg, kan dess användning begränsas av behovet av flera mätningar som kan vara tidskrävande.

Förändringar i Optic Nerve Sheath Diameter (ONSD) som upptäcks med ultraljud anses vara en viktig klinisk och radiografisk demonstration av ökat intrakraniellt tryck (ICP) som är en av konsekvenserna av havandeskapsförgiftning. Därför kan Ökad ONSD indirekt återspegla tillståndet av intrakraniellt ödem som kan vara en del av generaliserat ödem.

På ultraljud mäts ONSD 3 mm posteriort om jordklotet för båda ögonen. En position på 3 mm bakom jordklotet rekommenderas eftersom ultraljudskontrasten är störst; resultaten är mer reproducerbara och den normala synnervens mantel mäter upp till 5,0 mm i diameter. En genomsnittlig ONSD större än 5 mm anses vara onormal och förhöjt intrakraniellt tryck bör misstänkas.

Chen et al., studerade ONSD och den intravaskulära volymstatusen hos patienter efter hjärtkirurgi och fann att förändringar i ONSD dynamiskt kan återspegla förändringar i volymstatus hos patienter med postoperativ hjärtkirurgi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

54

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egypten, 44519
        • Zagazig University Hospitals

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Singleton Gravid hona komplicerad med svår havandeskapsförgiftning. svår havandeskapsförgiftning bestämdes av närvaron av en eller flera av följande egenskaper med hjälp av American College of Obstetricians and Gynecologists allvarliga egenskaper:

  • Systoliskt blodtryck ≥ 160 mmHg eller diastoliskt blodtryck ≥ 110 mmHg vid två tillfällen med minst 4 timmars mellanrum
  • Trombocytopeni (trombocytantal mindre än 100 000/L)
  • Nedsatt leverfunktion indikeras av förhöjda leverenzymer (till två gånger den övre gränsen för normal koncentration), och svår ihållande höger övre kvadrant eller epigastrisk smärta som inte svarar på mediciner och inte förklaras av en annan diagnos.
  • Njurinsufficiens (serumkreatininkoncentration mer än 1,1 mg/dL eller fördubbling av serumkreatininkoncentrationen i frånvaro av annan njursjukdom)
  • Lungödem
  • Nyuppkommen huvudvärk svarar inte på mediciner och förklaras inte av alternativa diagnoser
  • Synstörningar

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patientacceptans.
  • Singleton Gravid hona komplicerad med svår havandeskapsförgiftning
  • Ålder 18-40 år.
  • Accepterat mentalt tillstånd hos patienten.

Exklusions kriterier:

  • Patient vägrar att delta i studien.
  • Mild havandeskapsförgiftning
  • Osamarbetsvillig patient eller förändrat sensorium
  • Okulärt sår
  • Lunginflammation
  • Interstitiell lungsjukdom
  • Historik om tidigare ögontrauma eller operation
  • Redan existerande hjärtsjukdom
  • Kända lungsjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
korrelationen mellan ONSD och EVLW
Tidsram: 24 timmar
Ultraljudsbedömning utfördes för alla inskrivna havandeskapsförgiftningspatienter inom 24 timmar före förlossningen och 24 timmar efter förlossningen.
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Mohamed I Elsayed, MD, Anesthesia and Surgical Intensive Care Department, Faculty of Medicine, Zagazig University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 oktober 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 mars 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

15 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2020

Första postat (FAKTISK)

29 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

16 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 6074-26-4-2020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

alla individuella deltagardata som ligger till grund för resultat i publiceringen

Tidsram för IPD-delning

de individuella deltagaruppgifterna och eventuell ytterligare stödinformation kommer att bli tillgänglig från och med 6 månader efter publicering.

Kriterier för IPD Sharing Access

genom att kontakta studieledaren

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera