- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04367519
중증 자간전증에서 용적 상태 예측을 위한 시신경초 직경
중증 자간전증 환자의 용적 상태 예측에서 초음파로 검출한 시신경초 직경 대 혈관 외 폐수
중증 자간전증 환자의 체액 상태를 평가하기 위한 신속하고 비침습적인 병상 검사는 ICU 임상의에게 매우 도움이 될 것입니다. 폐부종의 임상 징후가 있지만 이 기술은 여전히 여러 측정이 필요하고 시간이 많이 소요될 수 있습니다.
눈초음파는 또한 안전하고 반복 가능한 진단 도구로 폐초음파보다 훨씬 빠르고 간단하게 수행할 수 있습니다. 증가된 ONSD는 ICP 증가와 관련이 있으며 전신 부종의 일부일 수 있는 두개내 부종의 상태를 간접적으로 반영할 수 있습니다.
ONSD 측정이 자간전증의 체액 관리 지침으로 권장되기 전에 ONSD와 체액 상태 마커(초음파에 의한 EVLW) 사이의 상관관계에 대한 더 많은 데이터가 필요합니다.
연구 개요
상세 설명
중증 자간전증(PE)은 진행성 다계통 임신 장애입니다. 전 세계적으로 산모 사망의 두 번째 주요 원인으로 간주됩니다. 일반적으로 임신 후반기에 새로 발병한 고혈압과 단백뇨 또는 말단 기관 기능 장애로 진단됩니다.
급성 폐부종은 잠재적으로 치명적이며 자간전증의 가장 흔한 심폐 합병증입니다. 따라서 이러한 환자의 세심한 수액 관리가 중요하지만 근본적인 내피 손상으로 인해 혈관 내 공간에서 물, 전해질 및 혈장 누출이 발생하여 간질 공간으로 상당한 유체 이동이 발생하여 말초 및/또는 중추에 영향을 미치기 때문에 종종 어렵습니다. 폐 및 중추 신경계) 부종. 또한 혈관 내 용적의 고갈로 인한 저혈량증의 가능성이 있습니다. 자간전증 환자의 소생 부족은 장기 관류를 손상시킵니다. 반면에 체액 과부하는 조직 부종을 유발하고 폐부종을 악화시킵니다. 따라서 수액 투여는 폐울혈과 폐부종을 예방하면서 장기 관류를 보존하기 위해 평가되어야 합니다.
폐 울혈을 조기에 발견하면 이러한 환자를 조기에 최적으로 관리할 수 있습니다. 폐 초음파는 폐부종의 임상 징후가 나타나기 전에 중증 PE에서 증가된 혈관외 폐수(EVLW) 수준을 확인할 수 있는 유용한 진단 도구로 보고되었습니다. 결과적으로 폐 초음파는 체액 관리를 안내하고 중증 PE 환자 중 이뇨 요법이 필요한 환자를 식별할 수 있습니다. 정확하고 안전하며 비침습적인 귀중한 도구로 간주되지만 시간이 많이 소요될 수 있는 여러 측정의 필요성으로 인해 사용이 제한될 수 있습니다.
초음파로 감지된 시신경초 직경(ONSD)의 변화는 자간전증의 결과 중 하나인 증가된 두개내압(ICP)의 중요한 임상적 및 방사선학적 증명으로 간주됩니다. 따라서 증가된 ONSD는 전신 부종의 일부일 수 있는 두개내 부종의 상태를 간접적으로 반영할 수 있습니다.
초음파에서 ONSD는 양쪽 눈에 대해 지구에서 3mm 후방에서 측정됩니다. 초음파 콘트라스트가 가장 높기 때문에 글로브 뒤에서 3mm 위치를 권장합니다. 결과는 더 재현 가능하며 정상적인 시신경초는 직경이 최대 5.0mm까지 측정됩니다. 5mm보다 큰 평균 ONSD는 비정상으로 간주되며 상승된 두개내압을 의심해야 합니다.
Chen 등은 심장 수술 후 환자의 ONSD 및 혈관내 부피 상태를 연구했으며 ONSD의 변화가 수술 후 심장 수술 환자의 부피 상태 변화를 동적으로 반영할 수 있음을 발견했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Sharkia
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Zagazig, Sharkia, 이집트, 44519
- Zagazig University Hospitals
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
Singleton 심각한 자간전증을 동반한 임신 여성입니다. 중증 자간전증은 American College of Obstetricians and Gynecologists 중증 기능을 사용하여 다음 기능 중 하나 이상의 존재에 의해 결정되었습니다.
- 수축기 혈압 ≥ 160 mmHg 또는 이완기 혈압 ≥ 110 mmHg 2회 최소 4시간 간격
- 혈소판 감소증(혈소판 수가 100,000/L 미만)
- 간 효소 상승(정상 상한 농도의 2배까지)으로 표시되는 손상된 간 기능, 약물에 반응하지 않고 다른 진단으로 설명되지 않는 중증의 지속적인 우상복부 또는 상복부 통증.
- 신부전(혈청 크레아티닌 농도가 1.1mg/dL 이상이거나 다른 신장 질환이 없는 경우 혈청 크레아티닌 농도가 두 배로 증가)
- 폐부종
- 약물에 반응하지 않고 다른 진단으로 설명되지 않는 새로 발생한 두통
- 시각 장애
설명
포함 기준:
- 환자 수용.
- 중증 자간전증을 동반한 싱글톤 임산부
- 나이 18-40세.
- 환자의 수용된 정신 상태.
제외 기준:
- 연구 참여를 거부하는 환자.
- 가벼운 자간전증
- 비협조적인 환자 또는 변경된 감각 기관
- 안구 상처
- 폐렴
- 간질성 폐질환
- 이전 안구 외상 또는 수술의 역사
- 기존 심장병
- 알려진 폐 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ONSD와 EVLW의 상관관계
기간: 24 시간
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등록된 모든 자간전증 환자에 대해 분만 전 24시간 이내 및 분만 후 24시간에 초음파 평가를 수행했습니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Mohamed I Elsayed, MD, Anesthesia and Surgical Intensive Care Department, Faculty of Medicine, Zagazig University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hariharan N, Shoemaker A, Wagner S. Pathophysiology of hypertension in preeclampsia. Microvasc Res. 2017 Jan;109:34-37. doi: 10.1016/j.mvr.2016.10.002. Epub 2016 Oct 26. No abstract available.
- Melchiorre K, Sharma R, Thilaganathan B. Cardiovascular implications in preeclampsia: an overview. Circulation. 2014 Aug 19;130(8):703-14. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.003664. No abstract available.
- Dennis AT, Solnordal CB. Acute pulmonary oedema in pregnant women. Anaesthesia. 2012 Jun;67(6):646-59. doi: 10.1111/j.1365-2044.2012.07055.x. Epub 2012 Mar 15.
- Chaiworapongsa T, Chaemsaithong P, Yeo L, Romero R. Pre-eclampsia part 1: current understanding of its pathophysiology. Nat Rev Nephrol. 2014 Aug;10(8):466-80. doi: 10.1038/nrneph.2014.102. Epub 2014 Jul 8.
- Pretorius T, van Rensburg G, Dyer RA, Biccard BM. The influence of fluid management on outcomes in preeclampsia: a systematic review and meta-analysis. Int J Obstet Anesth. 2018 May;34:85-95. doi: 10.1016/j.ijoa.2017.12.004. Epub 2017 Dec 20.
- Zieleskiewicz L, Contargyris C, Brun C, Touret M, Vellin A, Antonini F, Muller L, Bretelle F, Martin C, Leone M. Lung ultrasound predicts interstitial syndrome and hemodynamic profile in parturients with severe preeclampsia. Anesthesiology. 2014 Apr;120(4):906-14. doi: 10.1097/ALN.0000000000000102.
- Shyamsundar M, Attwood B, Keating L, Walden AP. Clinical review: the role of ultrasound in estimating extra-vascular lung water. Crit Care. 2013 Sep 13;17(5):237. doi: 10.1186/cc12710.
- Ambrozic J, Brzan Simenc G, Prokselj K, Tul N, Cvijic M, Lucovnik M. Lung and cardiac ultrasound for hemodynamic monitoring of patients with severe pre-eclampsia. Ultrasound Obstet Gynecol. 2017 Jan;49(1):104-109. doi: 10.1002/uog.17331. Epub 2016 Dec 1.
- Sekhon MS, Griesdale DE, Robba C, McGlashan N, Needham E, Walland K, Shook AC, Smielewski P, Czosnyka M, Gupta AK, Menon DK. Optic nerve sheath diameter on computed tomography is correlated with simultaneously measured intracranial pressure in patients with severe traumatic brain injury. Intensive Care Med. 2014 Sep;40(9):1267-74. doi: 10.1007/s00134-014-3392-7. Epub 2014 Jul 18. Erratum In: Intensive Care Med. 2015 Jan;41(1):177. Intensive Care Med. 2015 Jan;41(1):177.
- Pordeus ACB, Katz L, Soares MC, Maia SB, Amorim MMR. Acute pulmonary edema in an obstetric intensive care unit: A case series study. Medicine (Baltimore). 2018 Jul;97(28):e11508. doi: 10.1097/MD.0000000000011508.
- ACOG Practice Bulletin No. 202: Gestational Hypertension and Preeclampsia. Obstet Gynecol. 2019 Jan;133(1):1. doi: 10.1097/AOG.0000000000003018.
- Volpicelli G, Elbarbary M, Blaivas M, Lichtenstein DA, Mathis G, Kirkpatrick AW, Melniker L, Gargani L, Noble VE, Via G, Dean A, Tsung JW, Soldati G, Copetti R, Bouhemad B, Reissig A, Agricola E, Rouby JJ, Arbelot C, Liteplo A, Sargsyan A, Silva F, Hoppmann R, Breitkreutz R, Seibel A, Neri L, Storti E, Petrovic T; International Liaison Committee on Lung Ultrasound (ILC-LUS) for International Consensus Conference on Lung Ultrasound (ICC-LUS). International evidence-based recommendations for point-of-care lung ultrasound. Intensive Care Med. 2012 Apr;38(4):577-91. doi: 10.1007/s00134-012-2513-4. Epub 2012 Mar 6.
- Picano E, Pellikka PA. Ultrasound of extravascular lung water: a new standard for pulmonary congestion. Eur Heart J. 2016 Jul 14;37(27):2097-104. doi: 10.1093/eurheartj/ehw164. Epub 2016 May 12.
- Dubost C, Le Gouez A, Jouffroy V, Roger-Christoph S, Benhamou D, Mercier FJ, Geeraerts T. Optic nerve sheath diameter used as ultrasonographic assessment of the incidence of raised intracranial pressure in preeclampsia: a pilot study. Anesthesiology. 2012 May;116(5):1066-71. doi: 10.1097/ALN.0b013e318246ea1a.
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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기타 연구 ID 번호
- 6074-26-4-2020
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