Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Näköhermon vaipan halkaisija äänenvoimakkuuden ennustamiseen vaikeassa preeklampsiassa

tiistai 14. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Sherif M. S. Mowafy, Zagazig University

Näköhermon vaipan halkaisija verrattuna ultraäänellä havaittuun verisuonen ulkopuoliseen keuhkoveteen tilavuuden ennustamisessa vaikeassa preeklampsiassa

Nopea, ei-invasiivinen vuodetesti vaikeaa preeklampsiaa sairastavien potilaiden nestetilan arvioimiseksi olisi erittäin hyödyllinen teho-osaston lääkäreille. Vaikeaan preeklampsiaan liittyy ekstravaskulaarisen keuhkoveden (EVLW) lisääntyminen, joka voidaan tunnistaa keuhkojen ultraäänellä ennen keuhkojen esiintymistä. keuhkopöhön kliinisiä oireita, mutta tämä tekniikka vaatii silti useita mittauksia ja saattaa viedä aikaa.

Optinen ultraääni on myös turvallinen ja toistettava diagnostiikkatyökalu, joka on jopa nopeampi ja yksinkertaisempi suorittaa kuin keuhkojen ultraääni. Lisääntynyt ONSD liittyy kohonneeseen ICP:hen ja se voi epäsuorasti heijastaa kallonsisäisen turvotuksen tilaa, joka voi olla osa yleistynyttä turvotusta.

Lisätietoa ONSD:n ja nestetilan merkkiaineiden (ultraäänitutkimuksen EVLW) välisestä korrelaatiosta tarvitaan, ennen kuin ONSD-mittauksia voidaan suositella oppaaksi nesteiden hallintaan preeklampsiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikea preeklampsia (PE) on etenevä monisysteeminen raskaushäiriö. Sitä pidetään toiseksi yleisimpänä äitien kuolinsyynä maailmanlaajuisesti. Yleensä se diagnosoidaan äskettäin alkaneen verenpainetaudin ja joko proteinurian tai elinten toimintahäiriön vuoksi raskauden jälkipuoliskolla.

Akuutti keuhkopöhö on mahdollisesti tappava ja se on preeklampsian yleisin kardiopulmonaalinen komplikaatio. näin ollen näiden potilaiden huolellinen nesteenhallinta on ratkaisevan tärkeää, mutta se on usein vaikeaa, koska taustalla oleva endoteelivaurio johtaa veden, elektrolyyttien ja plasman vuotamiseen suonensisäisestä tilasta, mikä aiheuttaa merkittäviä nesteen siirtymiä interstitiaaliseen tilaan, mikä johtaa perifeerisiin ja/tai keskus keuhko- ja keskushermosto) turvotus. Lisäksi on olemassa hypovolemian mahdollisuus johtuen suonensisäisen tilavuuden vähenemisestä. Preeklampsiapotilaiden alielvytys heikentää elinten perfuusiota; kun taas toisaalta nesteen ylikuormitus johtaa kudosturvotukseen ja pahentaa keuhkoödeemaa. Siksi nesteen antaminen on arvioitava elinten perfuusion säilyttämiseksi ja samalla keuhkojen tukkoisuuden ja keuhkopöhön estämiseksi.

Keuhkojen tukkoisuuden varhainen havaitseminen mahdollistaisi näiden potilaiden varhaisen ja optimaalisen hoidon. Keuhkojen ultraääni on raportoitu olevan hyödyllinen diagnostinen työkalu, jolla voitiin tunnistaa kohonneet ekstravaskulaarisen keuhkoveden (EVLW) tasot vaikeassa PE:ssä ennen keuhkopöhön kliinisten oireiden ilmaantumista. Näin ollen keuhkojen ultraääni voi ohjata nesteenhallintaa ja tunnistaa ne, jotka tarvitsevat diureettista hoitoa vakavien PE-potilaiden keskuudessa. Vaikka sitä pidetäänkin tarkana, turvallisena ja ei-invasiivisena arvokkaana työkaluna, sen käyttöä voi rajoittaa tarve useisiin mittauksiin, jotka voivat olla aikaa vieviä.

Ultraäänellä havaittuja muutoksia näköhermon vaipan halkaisijassa (ONSD) pidetään tärkeänä kliinisenä ja radiografisena osoituksena kohonneesta kallonsisäisestä paineesta (ICP), joka on yksi preeklampsian seurauksista. Siksi lisääntynyt ONSD voi epäsuorasti heijastaa kallonsisäisen turvotuksen tilaa, joka voi olla osa yleistynyttä turvotusta.

Ultraäänessä ONSD mitataan molemmista silmistä 3 mm maapallon takaa. Suositeltava sijainti on 3 mm maapallon takana, koska ultraäänikontrasti on suurin; tulokset ovat paremmin toistettavissa ja normaalin näköhermon vaipan halkaisija on jopa 5,0 mm. Keskimääräistä yli 5 mm:n ONSD:tä pidetään epänormaalina ja kohonnutta kallonsisäistä painetta tulee epäillä.

Chen et al., tutkivat ONSD:tä ja potilaiden intravaskulaarista tilavuutta sydänleikkauksen jälkeen ja havaitsivat, että muutokset ONSD:ssä voivat dynaamisesti heijastaa tilavuuden muutoksia potilailla, joilla on postoperatiivinen sydänleikkaus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egypti, 44519
        • Zagazig University Hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Singleton Raskaana oleva nainen, jolla on vaikea preeklampsia. vaikea preeklampsia määritettiin yhden tai useamman seuraavista piirteistä käyttämällä American College of Obstetricians and Gynecologists vakavia piirteitä:

  • Systolinen verenpaine ≥ 160 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥ 110 mmHg kahdesti vähintään 4 tunnin välein
  • Trombosytopenia (verihiutaleiden määrä alle 100 000/l)
  • Maksan toiminnan heikkeneminen, jota osoittavat kohonneet maksaentsyymiarvot (kaksi kertaa normaalin ylärajan ylärajaan verrattuna), ja vaikea jatkuva oikeanpuoleinen yläkvadrantti tai ylävatsan kipu, joka ei reagoi lääkkeisiin ja jota ei selitä toisella diagnoosilla.
  • Munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniinipitoisuus yli 1,1 mg/dl tai seerumin kreatiniinipitoisuuden kaksinkertaistuminen muun munuaissairauden puuttuessa)
  • Keuhkopöhö
  • Uusi päänsärky, joka ei reagoi lääkkeisiin ja jota ei ole otettu huomioon vaihtoehtoisissa diagnooseissa
  • Näköhäiriöt

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan hyväksyntä.
  • Singleton Raskaana oleva nainen, jolla on vaikea preeklampsia
  • Ikä 18-40 vuotta.
  • Potilaan hyväksytty henkinen tila.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen.
  • Lievä preeklampsia
  • Yhteistyökyvytön potilas tai muuttunut sensori
  • Silmän haava
  • Keuhkokuume
  • Interstitiaalinen keuhkosairaus
  • Aiemmat silmävammat tai -leikkaukset
  • Aiempi sydänsairaus
  • Tunnetut keuhkosairaudet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ONSD:n korrelaatio EVLW:n kanssa
Aikaikkuna: 24 tuntia
Ultraääniarviointi suoritettiin kaikille mukana oleville preeklampsiapotilaille 24 tuntia ennen synnytystä ja 24 tuntia synnytyksen jälkeen.
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mohamed I Elsayed, MD, Anesthesia and Surgical Intensive Care Department, Faculty of Medicine, Zagazig University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 26. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 16. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 6074-26-4-2020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

kaikki yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat julkaisun taustalla

IPD-jaon aikakehys

yksittäisten osallistujien tiedot ja muut tukitiedot tulevat saataville kuuden kuukauden kuluttua julkaisemisesta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

ottamalla yhteyttä tutkimuksen johtajaan

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa