Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optisk nerveskedediameter til forudsigelse af volumenstatus ved svær præeklampsi

14. juli 2020 opdateret af: Sherif M. S. Mowafy, Zagazig University

Diameter af optisk nerveskede versus ekstravaskulært lungevand detekteret ved ultralyd i volumenstatus forudsigelse ved svær præeklampsi

En hurtig, ikke-invasiv, sengekantstest til vurdering af væskestatus hos patienter med svær præeklampsi ville være meget nyttig for intensive klinikere. svær præeklampsi er forbundet med en stigning i ekstravaskulært lungevand (EVLW), som kan identificeres ved lunge-ultralyd før fremkomsten af kliniske tegn på lungeødem, men denne teknik kræver stadig flere målinger og kan være tidskrævende.

Optisk ultralyd er også et sikkert og gentageligt diagnostisk værktøj, som er endnu hurtigere og enklere at udføre end lunge-ultralyd. Øget ONSD er forbundet med øget ICP, og det kan indirekte afspejle tilstanden af ​​intrakranielt ødem, der kunne være en del af generaliseret ødem.

Flere data om sammenhængen mellem ONSD og markører for væskestatus (EVLW ved ultralyd) er nødvendige, før ONSD-målinger kan anbefales som en guide til væskebehandling ved præeklampsi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Svær præeklampsi (PE) er en progressiv multisystem graviditetssygdom. Det anses for at være den næststørste årsag til mødredød på verdensplan. Normalt diagnosticeres det ved nyopstået hypertension og enten proteinuri eller end-organ dysfunktion i anden halvdel af graviditeten.

Akut lungeødem er potentielt dødeligt og er den mest almindelige kardiopulmonale komplikation af præeklampsi. derfor er omhyggelig væskebehandling af disse patienter afgørende, men det er ofte vanskeligt, fordi den underliggende endotelbeskadigelse fører til vand, elektrolytter og plasmalækage fra det intravaskulære rum, hvilket producerer betydelige væskeskift ind i det interstitielle rum, hvilket resulterer i perifere og/eller centrale ( lunge- og centralnervesystemet) ødem. Der er også et potentiale for hypovolæmi på grund af udtømning af intravaskulært volumen. Under-genoplivning af præeklampsipatienter svækker organperfusion; mens væskeoverbelastning på den anden side fører til vævsødem og forværrer lungeødem. Derfor skal væskeadministration vurderes for at bevare organperfusion, samtidig med at lungetilstopning og lungeødem forebygges.

Tidlig påvisning af lungeoverbelastning ville muliggøre tidlig og optimal behandling af disse patienter. Lungeultralyd blev rapporteret som et nyttigt diagnostisk værktøj, der kunne identificere øgede niveauer af ekstravaskulært lungevand (EVLW) ved svær PE, før kliniske tegn på lungeødem viser sig. Følgelig kunne lunge-ultralyd vejlede væskebehandling og identificere dem, der har behov for diuretikabehandling blandt alvorlige PE-patienter. Selvom det betragtes som nøjagtigt, sikkert og ikke-invasivt værdifuldt værktøj, kan dets brug begrænses af behovet for flere målinger, der kan være tidskrævende.

Ændringer i den optiske nerveskedediameter (ONSD) detekteret ved ultralyd betragtes som en vigtig klinisk og radiografisk demonstration af øget intrakranielt tryk (ICP), som er en af ​​konsekvenserne af præeklampsi. Derfor kan Øget ONSD indirekte afspejle tilstanden af ​​intrakranielt ødem, der kunne være en del af generaliseret ødem.

På ultralyd måles ONSD 3 mm posteriort for kloden for begge øjne. En position på 3 mm bag kloden anbefales, fordi ultralydskontrasten er størst; resultaterne er mere reproducerbare, og den normale synsnerveskede måler op til 5,0 mm i diameter. En gennemsnitlig ONSD større end 5 mm betragtes som unormal, og forhøjet intrakranielt tryk bør mistænkes.

Chen et al., undersøgte ONSD og den intravaskulære volumenstatus for patienter efter hjertekirurgi og fandt, at ændringer i ONSD dynamisk kan afspejle ændringer i volumenstatus hos patienter med postoperativ hjertekirurgi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

54

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egypten, 44519
        • Zagazig University Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Singleton Gravid kvinde kompliceret med svær præeklampsi. Alvorlig præeklampsi blev bestemt af tilstedeværelsen af ​​et eller flere af følgende træk ved brug af American College of Obstetricians and Gynecologists alvorlige træk:

  • Systolisk blodtryk ≥ 160 mmHg eller diastolisk blodtryk ≥ 110 mmHg ved to lejligheder med mindst 4 timers mellemrum
  • Trombocytopeni (trombocyttal mindre end 100.000/L)
  • Nedsat leverfunktion angivet ved forhøjede leverenzymer (til det dobbelte af den øvre grænse for normal koncentration) og alvorlige vedvarende højre øvre kvadrant eller epigastriske smerter, der ikke reagerer på medicin og ikke forklares med en anden diagnose.
  • Nyreinsufficiens (serumkreatininkoncentration mere end 1,1 mg/dL eller fordobling af serumkreatininkoncentrationen i fravær af anden nyresygdom)
  • Lungeødem
  • Nyopstået hovedpine reagerer ikke på medicin og skyldes ikke alternative diagnoser
  • Synsforstyrrelser

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient accept.
  • Singleton Gravid kvinde kompliceret med svær præeklampsi
  • Alder 18-40 år.
  • Accepteret mental tilstand hos patienten.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient nægter at deltage i undersøgelsen.
  • Mild præeklampsi
  • Usamarbejdsvillig patient eller ændret sensorium
  • Øjensår
  • Lungebetændelse
  • Interstitiel lungesygdom
  • Anamnese med tidligere øjentraume eller operation
  • Eksisterende hjertesygdom
  • Kendte lungelidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
korrelationen mellem ONSD og EVLW
Tidsramme: 24 timer
Ultralydsvurdering blev udført for alle indskrevne præeklampsipatienter inden for 24 timer før fødslen og 24 timer efter fødslen.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Mohamed I Elsayed, MD, Anesthesia and Surgical Intensive Care Department, Faculty of Medicine, Zagazig University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. marts 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2020

Først opslået (FAKTISKE)

29. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6074-26-4-2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

alle individuelle deltagerdata, der ligger til grund for offentliggørelsen

IPD-delingstidsramme

de individuelle deltagerdata og eventuelle yderligere understøttende oplysninger vil blive tilgængelige fra 6 måneder efter offentliggørelsen.

IPD-delingsadgangskriterier

ved at kontakte studielederen

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præeklampsi

Abonner