Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diameter på optisk nerveskjede for volumstatusprediksjon ved alvorlig svangerskapsforgiftning

14. juli 2020 oppdatert av: Sherif M. S. Mowafy, Zagazig University

Diameter på optisk nerveskjede versus ekstravaskulært lungevann oppdaget ved ultralyd i volumstatusprediksjon ved alvorlig svangerskapsforgiftning

En rask, ikke-invasiv, nattbordstest for å vurdere væskestatus hos pasienter med alvorlig svangerskapsforgiftning vil være svært nyttig for intensivklinikker. alvorlig svangerskapsforgiftning er assosiert med en økning i ekstravaskulært lungevann (EVLW), som kan identifiseres ved lungeultralyd før oppkomst av kliniske tegn på lungeødem, men denne teknikken krever fortsatt flere målinger og kan være tidkrevende.

Optisk ultralyd er også et trygt og repeterbart diagnostisk verktøy, som er enda raskere og enklere å utføre enn lunge-ultralyd. Økt ONSD er assosiert med økt ICP, og det kan indirekte reflektere tilstanden til intrakranielt ødem som kan være en del av generalisert ødem.

Mer data om korrelasjonen mellom ONSD og markører for væskestatus (EVLW ved ultralyd) er nødvendig før ONSD-målinger kan anbefales som en veiledning for væskebehandling ved preeklampsi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Alvorlig svangerskapsforgiftning (PE) er en progressiv multisystem graviditetsforstyrrelse. Det regnes som den nest største årsaken til mødredødsfall på verdensbasis. Vanligvis diagnostiseres det av nyoppstått hypertensjon og enten proteinuri eller endeorgandysfunksjon i andre halvdel av svangerskapet.

Akutt lungeødem er potensielt dødelig og er den vanligste kardiopulmonale komplikasjonen av svangerskapsforgiftning. derfor er grundig væskebehandling av disse pasientene avgjørende, men det er ofte vanskelig fordi den underliggende endotelskaden fører til vann, elektrolytter og plasmalekkasje fra det intravaskulære rommet som produserer betydelige væskeskift inn i det interstitielle rommet som resulterer i perifere og/eller sentrale ( lunge- og sentralnervesystemet) ødem. Det er også et potensial for hypovolemi på grunn av utarming av intravaskulært volum. Undergjenoppliving av preeklampsipasienter svekker organperfusjon; mens væskeoverbelastning på den annen side fører til vevsødem og forverrer lungeødem. Derfor må væsketilførsel vurderes for å bevare organperfusjon, samtidig som man forhindrer lungetetthet og lungeødem.

Tidlig påvisning av lungetetthet vil muliggjøre tidlig og optimal behandling av disse pasientene. Lungeultralyd ble rapportert som et nyttig diagnostisk verktøy som kunne identifisere økte nivåer av ekstravaskulært lungevann (EVLW) ved alvorlig PE før kliniske tegn på lungeødem vises. Følgelig kan lunge-ultralyd veilede væskebehandling og identifisere de som trenger diuretikabehandling blant alvorlige PE-pasienter. Selv om det anses som nøyaktig, trygt og ikke-invasivt verdifullt verktøy, kan bruken av det begrenses av behovet for flere målinger som kan være tidkrevende.

Endringer i den optiske nerveskjedediameteren (ONSD) oppdaget ved ultralyd regnes som en viktig klinisk og radiografisk demonstrasjon av økt intrakranielt trykk (ICP) som er en av konsekvensene av svangerskapsforgiftning. Derfor kan økt ONSD indirekte reflektere tilstanden til intrakranielt ødem som kan være en del av generalisert ødem.

På ultralyd måles ONSD 3 mm bak kloden for begge øyne. En posisjon på 3 mm bak kloden anbefales fordi ultralydkontrasten er størst; resultatene er mer reproduserbare og den normale synsnerveskjeden måler opptil 5,0 mm i diameter. En gjennomsnittlig ONSD større enn 5 mm anses som unormal og forhøyet intrakranielt trykk bør mistenkes.

Chen et al., studerte ONSD og den intravaskulære volumstatusen til pasienter etter hjertekirurgi og fant at endringer i ONSD dynamisk kan reflektere endringer i volumstatus hos pasienter med postoperativ hjertekirurgi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

54

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egypt, 44519
        • Zagazig University Hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Singleton Gravid kvinne komplisert med alvorlig svangerskapsforgiftning. Alvorlig svangerskapsforgiftning ble bestemt av tilstedeværelsen av ett eller flere av følgende funksjoner ved bruk av American College of Obstetricians and Gynecologists alvorlige funksjoner:

  • Systolisk blodtrykk ≥ 160 mmHg eller diastolisk blodtrykk ≥ 110 mmHg ved to anledninger med minst 4 timers mellomrom
  • Trombocytopeni (blodplateantall mindre enn 100 000/l)
  • Nedsatt leverfunksjon indikert av forhøyede leverenzymer (til det dobbelte av øvre grense for normal konsentrasjon), og alvorlig vedvarende høyre øvre kvadrant eller epigastriske smerter som ikke reagerer på medisiner og ikke forklares av en annen diagnose.
  • Nyreinsuffisiens (serumkreatininkonsentrasjon mer enn 1,1 mg/dL eller dobling av serumkreatininkonsentrasjonen i fravær av annen nyresykdom)
  • Lungeødem
  • Nyoppstått hodepine reagerer ikke på medisiner og skyldes ikke alternative diagnoser
  • Synsforstyrrelser

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientaksept.
  • Singleton Gravid kvinne komplisert med alvorlig svangerskapsforgiftning
  • Alder 18-40 år.
  • Akseptert mental tilstand hos pasienten.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten nektet å delta i studien.
  • Mild svangerskapsforgiftning
  • Ikke samarbeidsvillig pasient eller endret sensorium
  • Okulært sår
  • Lungebetennelse
  • Interstitiell lungesykdom
  • Anamnese med tidligere øyetraumer eller kirurgi
  • Eksisterende hjertesykdom
  • Kjente lungelidelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
korrelasjonen av ONSD med EVLW
Tidsramme: 24 timer
Ultralydvurdering ble utført for alle innrullerte preeklampsipasienter innen 24 timer før fødsel og 24 timer etter fødsel.
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Mohamed I Elsayed, MD, Anesthesia and Surgical Intensive Care Department, Faculty of Medicine, Zagazig University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. mars 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

29. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 6074-26-4-2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

alle individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultater i publikasjonen

IPD-delingstidsramme

de individuelle deltakerdataene og eventuell tilleggsstøtte blir tilgjengelig fra 6 måneder etter publisering.

Tilgangskriterier for IPD-deling

ved å kontakte studieleder

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere