Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diameter van de optische zenuwschede voor voorspelling van de volumestatus bij ernstige pre-eclampsie

14 juli 2020 bijgewerkt door: Sherif M. S. Mowafy, Zagazig University

Diameter optische zenuwschede versus extravasculair longwater gedetecteerd door echografie in volumestatusvoorspelling bij ernstige pre-eclampsie

Een snelle, niet-invasieve test aan het bed om de vloeistofstatus van patiënten met ernstige pre-eclampsie te beoordelen, zou zeer nuttig zijn voor IC-artsen. klinische tekenen van longoedeem, maar deze techniek vereist nog steeds verschillende metingen en kan tijdrovend zijn.

Optische echografie is ook een veilig en herhaalbaar diagnostisch hulpmiddel, dat nog sneller en eenvoudiger uit te voeren is dan longechografie. Verhoogde ONSD wordt geassocieerd met verhoogde ICP en kan indirect de toestand van intracraniaal oedeem weerspiegelen dat een onderdeel zou kunnen zijn van gegeneraliseerd oedeem.

Meer gegevens over de correlatie tussen ONSD en markers van vloeistofstatus (EVLW door middel van echografie) zijn nodig voordat ONSD-metingen kunnen worden aanbevolen als richtlijn voor vochtbeheer bij pre-eclampsie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Ernstige pre-eclampsie (PE) is een progressieve multisysteem-zwangerschapsstoornis. Het wordt wereldwijd beschouwd als de tweede belangrijkste doodsoorzaak bij moeders. Gewoonlijk wordt het gediagnosticeerd door de nieuwe hypertensie en proteïnurie of disfunctie van eindorganen in de tweede helft van de zwangerschap.

Acuut longoedeem is potentieel dodelijk en is de meest voorkomende cardiopulmonale complicatie van pre-eclampsie. daarom is nauwgezette vochtbeheersing van deze patiënten van cruciaal belang, maar het is vaak moeilijk omdat de onderliggende endotheelbeschadiging leidt tot lekkage van water, elektrolyten en plasma uit de intravasculaire ruimte, wat leidt tot aanzienlijke vloeistofverschuivingen naar de interstitiële ruimte, wat resulteert in perifere en/of centrale long- en centraal zenuwstelsel) oedeem. Er is ook een mogelijkheid van hypovolemie als gevolg van de uitputting van het intravasculaire volume. Onderreanimatie van pre-eclampsiepatiënten schaadt de orgaanperfusie; terwijl aan de andere kant vochtophoping leidt tot weefseloedeem en longoedeem verergert. Daarom moet de vloeistoftoediening worden beoordeeld om de orgaanperfusie te behouden en longcongestie en longoedeem te voorkomen.

Vroege detectie van longcongestie zou een vroege en optimale behandeling van deze patiënten mogelijk maken. Longecho werd gerapporteerd als een nuttig diagnostisch hulpmiddel dat verhoogde niveaus van extravasculair longvocht (EVLW) bij ernstige longembolie zou kunnen identificeren voordat klinische tekenen van longoedeem optreden. Bijgevolg kan echografie van de longen de vochthuishouding begeleiden en diegenen identificeren die diuretische therapie nodig hebben bij patiënten met ernstige longembolie. Hoewel het wordt beschouwd als een nauwkeurig, veilig en niet-invasief waardevol hulpmiddel, kan het gebruik ervan worden beperkt door de noodzaak tot verschillende metingen die tijdrovend kunnen zijn.

Veranderingen in de optische zenuwschedediameter (ONSD) gedetecteerd door echografie worden beschouwd als een belangrijke klinische en radiografische demonstratie van verhoogde intracraniale druk (ICP), een van de gevolgen van pre-eclampsie. Daarom kan verhoogde ONSD indirect de toestand van intracraniaal oedeem weerspiegelen dat een onderdeel zou kunnen zijn van gegeneraliseerd oedeem.

Op echografie wordt de ONSD voor beide ogen 3 mm achter de oogbol gemeten. Een positie van 3 mm achter de globe wordt aanbevolen omdat het ultrasone contrast het grootst is; de resultaten zijn beter reproduceerbaar en de normale optische zenuwschede heeft een diameter tot 5,0 mm. Een gemiddelde ONSD van meer dan 5 mm wordt als abnormaal beschouwd en een verhoogde intracraniale druk moet worden vermoed.

Chen et al. bestudeerden ONSD en de intravasculaire volumestatus van patiënten na hartchirurgie en ontdekten dat veranderingen in ONSD dynamisch veranderingen in volumestatus kunnen weerspiegelen bij patiënten met postoperatieve hartchirurgie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

54

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egypte, 44519
        • Zagazig University Hospitals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Singleton Zwangere vrouw gecompliceerd met ernstige pre-eclampsie. ernstige pre-eclampsie werd bepaald door de aanwezigheid van een of meer van de volgende kenmerken met behulp van ernstige kenmerken van het American College of Obstetricians and Gynecologists:

  • Systolische bloeddruk ≥ 160 mmHg of diastolische bloeddruk ≥ 110 mmHg bij twee gelegenheden met een tussenpoos van ten minste 4 uur
  • Trombocytopenie (aantal bloedplaatjes minder dan 100.000/L)
  • Verminderde leverfunctie aangegeven door verhoogde leverenzymen (tot tweemaal de bovengrens van de normale concentratie), en ernstige aanhoudende rechter bovenkwadrant of epigastrische pijn die niet reageert op medicijnen en niet wordt verklaard door een andere diagnose.
  • Nierinsufficiëntie (serumcreatinineconcentratie hoger dan 1,1 mg/dL of verdubbeling van de serumcreatinineconcentratie bij afwezigheid van andere nieraandoeningen)
  • Longoedeem
  • Nieuwe hoofdpijn die niet reageert op medicijnen en niet wordt verklaard door alternatieve diagnoses
  • Visuele stoornissen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Acceptatie door de patiënt.
  • Singleton Zwangere vrouw gecompliceerd met ernstige pre-eclampsie
  • Leeftijd 18-40 jaar oud.
  • Geaccepteerde mentale toestand van de patiënt.

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek.
  • Milde pre-eclampsie
  • Onwillige patiënt of veranderd sensorium
  • Oculaire wond
  • Longontsteking
  • Interstitiële longziekte
  • Geschiedenis van eerder oculair trauma of operatie
  • Reeds bestaande hartziekte
  • Bekende longaandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de correlatie van ONSD met EVLW
Tijdsspanne: 24 uur
Echografie werd uitgevoerd voor alle geregistreerde pre-eclampsiepatiënten binnen 24 uur vóór de bevalling en 24 uur na de bevalling.
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mohamed I Elsayed, MD, Anesthesia and Surgical Intensive Care Department, Faculty of Medicine, Zagazig University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 oktober 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 maart 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

29 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 6074-26-4-2020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

alle individuele deelnemersgegevens die ten grondslag liggen aan resultaten in de publicatie

IPD-tijdsbestek voor delen

de individuele deelnemersgegevens en eventuele aanvullende ondersteunende informatie zullen beschikbaar zijn vanaf 6 maanden na publicatie.

IPD-toegangscriteria voor delen

door contact op te nemen met de studieleider

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren