- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04367519
Diâmetro da bainha do nervo óptico para previsão do status do volume na pré-eclâmpsia grave
Diâmetro da bainha do nervo óptico versus água pulmonar extravascular detectada por ultrassom na previsão do status do volume na pré-eclâmpsia grave
Um teste rápido e não invasivo à beira do leito para avaliar o estado hídrico de pacientes com pré-eclâmpsia grave seria muito útil para os médicos da UTI. sinais clínicos de edema pulmonar, mas esta técnica ainda requer várias medições e pode ser demorada.
A ultrassonografia óptica também é uma ferramenta de diagnóstico segura e repetível, que é ainda mais rápida e simples de realizar do que a ultrassonografia pulmonar. O aumento do ONSD está associado ao aumento da PIC e pode refletir indiretamente o estado de edema intracraniano que pode fazer parte do edema generalizado.
Mais dados sobre a correlação entre ONSD e marcadores de status de fluido (EVLW por ultrassom) são necessários antes que as medições de ONSD possam ser recomendadas como um guia para o gerenciamento de fluidos na pré-eclâmpsia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pré-eclâmpsia (PE) grave é um distúrbio multissistêmico progressivo da gravidez. É considerada a segunda maior causa de morte materna no mundo. Geralmente, é diagnosticado pelo início recente de hipertensão e proteinúria ou disfunção de órgãos-alvo na segunda metade da gravidez.
O edema pulmonar agudo é potencialmente letal e é a complicação cardiopulmonar mais comum da pré-eclâmpsia. assim, o gerenciamento meticuloso de fluidos desses pacientes é crucial, mas muitas vezes é difícil porque o dano endotelial subjacente leva ao vazamento de água, eletrólitos e plasma do espaço intravascular, o que produz deslocamentos significativos de fluidos para o espaço intersticial, resultando em lesões periféricas e/ou centrais. pulmonar e do sistema nervoso central) edema. Além disso, existe um potencial para hipovolemia devido à depleção do volume intravascular. Sub ressuscitação de pacientes com pré-eclâmpsia prejudica a perfusão dos órgãos; por outro lado, a sobrecarga hídrica leva ao edema tecidual e agrava o edema pulmonar. Portanto, a administração de fluidos deve ser avaliada para preservar a perfusão dos órgãos, evitando congestão pulmonar e edema pulmonar.
A detecção precoce da congestão pulmonar permitiria o manejo precoce e ideal desses pacientes. A ultrassonografia pulmonar foi relatada como uma ferramenta diagnóstica útil que pode identificar níveis aumentados de água pulmonar extravascular (EVLW) em EP grave antes que os sinais clínicos de edema pulmonar apareçam. Consequentemente, a ultrassonografia pulmonar pode orientar o gerenciamento de fluidos e identificar aqueles que necessitam de terapia diurética entre pacientes com EP grave. Embora seja considerada uma ferramenta valiosa, precisa, segura e não invasiva, seu uso pode ser limitado pela necessidade de várias medições que podem ser demoradas.
Alterações no diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD) detectadas pela ultrassonografia são consideradas uma importante demonstração clínica e radiográfica do aumento da pressão intracraniana (PIC) que é uma das consequências da pré-eclâmpsia. Portanto, ONSD aumentado pode refletir indiretamente o estado de edema intracraniano que pode fazer parte do edema generalizado.
No ultrassom, o ONSD é medido 3 mm posterior ao globo para ambos os olhos. Uma posição de 3 mm atrás do globo é recomendada porque o contraste do ultrassom é maior; os resultados são mais reprodutíveis e a bainha do nervo óptico normal mede até 5,0 mm de diâmetro. Um ONSD médio superior a 5 mm é considerado anormal e deve-se suspeitar de pressão intracraniana elevada.
Chen et al., estudaram o ONSD e o status do volume intravascular de pacientes após cirurgia cardíaca e descobriram que as alterações no ONSD podem refletir dinamicamente as mudanças no status do volume em pacientes com cirurgia cardíaca pós-operatória.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sharkia
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Zagazig, Sharkia, Egito, 44519
- Zagazig University Hospitals
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Mulher grávida solteira complicada com pré-eclâmpsia grave. A pré-eclâmpsia grave foi determinada pela presença de uma ou mais das seguintes características usando as características graves do American College of Obstetricians and Gynecologists:
- Pressão arterial sistólica ≥ 160 mmHg ou pressão arterial diastólica ≥ 110 mmHg em duas ocasiões com pelo menos 4 horas de intervalo
- Trombocitopenia (contagem de plaquetas inferior a 100.000/L)
- Função hepática prejudicada indicada por enzimas hepáticas elevadas (até duas vezes o limite superior da concentração normal) e quadrante superior direito persistente grave ou dor epigástrica que não responde a medicamentos e não é explicada por outro diagnóstico.
- Insuficiência renal (concentração de creatinina sérica superior a 1,1 mg/dL ou duplicação da concentração de creatinina sérica na ausência de outra doença renal)
- Edema pulmonar
- Cefaleia de início recente que não responde a medicamentos e não é explicada por diagnósticos alternativos
- Distúrbios visuais
Descrição
Critério de inclusão:
- Aceitação do paciente.
- Mulher grávida solteira complicada com pré-eclâmpsia grave
- Idade 18-40 anos.
- Estado mental aceito do paciente.
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente em participar do estudo.
- Pré-eclâmpsia leve
- Paciente não cooperativo ou sensório alterado
- Ferida ocular
- Pneumonia
- Doença pulmonar intersticial
- História de trauma ou cirurgia ocular prévia
- Doença cardíaca preexistente
- Distúrbios pulmonares conhecidos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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a correlação de ONSD com EVLW
Prazo: 24 horas
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A avaliação ultrassonográfica foi realizada para todas as pacientes com pré-eclâmpsia 24 horas antes do parto e 24 horas após o parto.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mohamed I Elsayed, MD, Anesthesia and Surgical Intensive Care Department, Faculty of Medicine, Zagazig University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
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Termos relacionados a este estudo
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Outros números de identificação do estudo
- 6074-26-4-2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
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