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Diametro della guaina del nervo ottico per la previsione dello stato del volume nella preeclampsia grave

14 luglio 2020 aggiornato da: Sherif M. S. Mowafy, Zagazig University

Diametro della guaina del nervo ottico rispetto all'acqua polmonare extravascolare rilevata dagli ultrasuoni nella previsione dello stato del volume nella preeclampsia grave

Un test rapido, non invasivo, al letto del paziente per valutare lo stato dei fluidi dei pazienti con preeclampsia grave sarebbe molto utile per i medici in terapia intensiva. segni clinici di edema polmonare, ma questa tecnica richiede ancora diverse misurazioni e potrebbe richiedere molto tempo.

L'ecografia ottica è anche uno strumento diagnostico sicuro e ripetibile, ancora più rapido e semplice da eseguire rispetto all'ecografia polmonare. L'aumento dell'ONSD è associato a un aumento della pressione intracranica e può riflettere indirettamente lo stato di edema intracranico che potrebbe far parte dell'edema generalizzato.

Sono necessari ulteriori dati sulla correlazione tra ONSD e marcatori dello stato dei fluidi (EVLW mediante ultrasuoni) prima che le misurazioni ONSD possano essere raccomandate come guida per la gestione dei fluidi nella preeclampsia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La preeclampsia grave (EP) è un disturbo della gravidanza multisistemico progressivo. È considerata la seconda causa di morte materna in tutto il mondo. Di solito, viene diagnosticata dall'ipertensione di nuova insorgenza e dalla proteinuria o dalla disfunzione d'organo nella seconda metà della gravidanza.

L'edema polmonare acuto è potenzialmente letale ed è la complicanza cardiopolmonare più comune della preeclampsia. pertanto, la meticolosa gestione dei fluidi di questi pazienti è cruciale, ma spesso è difficile perché il danno endoteliale sottostante porta a fuoriuscita di acqua, elettroliti e plasma dallo spazio intravascolare che produce significativi spostamenti di fluidi nello spazio interstiziale con conseguente periferico e/o centrale ( edema polmonare e del sistema nervoso centrale). Inoltre, esiste la possibilità di ipovolemia dovuta all'esaurimento del volume intravascolare. La sotto-rianimazione dei pazienti con preeclampsia compromette la perfusione degli organi; mentre d'altra parte il sovraccarico di liquidi porta all'edema tissutale e aggrava l'edema polmonare. Pertanto, la somministrazione di liquidi deve essere valutata per preservare la perfusione degli organi, prevenendo la congestione polmonare e l'edema polmonare.

La diagnosi precoce della congestione polmonare consentirebbe una gestione precoce e ottimale di questi pazienti. L'ecografia polmonare è stata segnalata come un utile strumento diagnostico in grado di identificare un aumento dei livelli di acqua polmonare extravascolare (EVLW) nell'EP grave prima che compaiano i segni clinici di edema polmonare. Di conseguenza, l'ecografia polmonare potrebbe guidare la gestione dei fluidi e identificare coloro che necessitano di terapia diuretica tra i pazienti con EP grave. Sebbene sia considerato uno strumento prezioso accurato, sicuro e non invasivo, il suo utilizzo potrebbe essere limitato dalla necessità di diverse misurazioni che potrebbero richiedere molto tempo.

I cambiamenti nel diametro della guaina del nervo ottico (ONSD) rilevati dagli ultrasuoni sono considerati un'importante dimostrazione clinica e radiografica dell'aumento della pressione intracranica (ICP) che è una delle conseguenze della preeclampsia. Pertanto, l'aumento dell'ONSD può riflettere indirettamente lo stato di edema intracranico che potrebbe far parte dell'edema generalizzato.

Sugli ultrasuoni l'ONSD viene misurato 3 mm posteriormente al globo per entrambi gli occhi. Si consiglia una posizione di 3 mm dietro il globo perché il contrasto ultrasonoro è maggiore; i risultati sono più riproducibili e la normale guaina del nervo ottico misura fino a 5,0 mm di diametro. Un ONSD medio superiore a 5 mm è considerato anormale e si deve sospettare una pressione intracranica elevata.

Chen et al., hanno studiato l'ONSD e lo stato del volume intravascolare dei pazienti dopo cardiochirurgia e hanno scoperto che i cambiamenti nell'ONSD possono riflettere dinamicamente i cambiamenti nello stato del volume nei pazienti con cardiochirurgia postoperatoria.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

54

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egitto, 44519
        • Zagazig University Hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Singleton Donna incinta complicata con grave preeclampsia. La preeclampsia grave è stata determinata dalla presenza di una o più delle seguenti caratteristiche utilizzando le caratteristiche gravi dell'American College of Obstetricians and Gynecologists:

  • Pressione arteriosa sistolica ≥ 160 mmHg o pressione arteriosa diastolica ≥ 110 mmHg in due occasioni ad almeno 4 ore di distanza
  • Trombocitopenia (conta piastrinica inferiore a 100.000/L)
  • Funzionalità epatica compromessa indicata da enzimi epatici elevati (al doppio della concentrazione normale limite superiore) e grave dolore persistente al quadrante superiore destro o epigastrico che non risponde ai farmaci e non spiegato da un'altra diagnosi.
  • Insufficienza renale (concentrazione di creatinina sierica superiore a 1,1 mg/dL o raddoppiamento della concentrazione di creatinina sierica in assenza di altre malattie renali)
  • Edema polmonare
  • Cefalea di nuova insorgenza che non risponde ai farmaci e non spiegata da diagnosi alternative
  • Disturbi visivi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Accettazione paziente.
  • Singleton Donna incinta complicata con grave preeclampsia
  • Età 18-40 anni.
  • Stato mentale accettato del paziente.

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto del paziente a partecipare allo studio.
  • Preeclampsia lieve
  • Paziente non collaborante o sensorio alterato
  • Ferita oculare
  • Polmonite
  • Malattia polmonare interstiziale
  • Storia di precedenti traumi oculari o interventi chirurgici
  • Cardiopatie preesistenti
  • Disturbi polmonari noti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la correlazione di ONSD con EVLW
Lasso di tempo: 24 ore
La valutazione ecografica è stata eseguita per tutti i pazienti con preeclampsia arruolati entro 24 ore prima del parto e 24 ore dopo il parto.
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mohamed I Elsayed, MD, Anesthesia and Surgical Intensive Care Department, Faculty of Medicine, Zagazig University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 marzo 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

29 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 6074-26-4-2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Periodo di condivisione IPD

i dati dei singoli partecipanti e le eventuali ulteriori informazioni di supporto saranno disponibili a partire da 6 mesi dopo la pubblicazione.

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Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

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No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Preeclampsia

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