Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průměr pouzdra optického nervu pro predikci stavu objemu u těžké preeklampsie

14. července 2020 aktualizováno: Sherif M. S. Mowafy, Zagazig University

Průměr pouzdra zrakového nervu versus extravaskulární plicní voda zjištěná ultrazvukem v predikci stavu objemu u těžké preeklampsie

Rychlý, neinvazivní test u lůžka k posouzení stavu tekutin u pacientů s těžkou preeklampsií by byl velmi užitečný pro lékaře na JIP. klinické příznaky plicního edému, ale tato technika stále vyžaduje několik měření a může být časově náročná.

Optický ultrazvuk je také bezpečný a opakovatelný diagnostický nástroj, jehož provedení je ještě rychlejší a jednodušší než ultrazvuk plic. Zvýšená ONSD je spojena se zvýšeným ICP a může nepřímo odrážet stav intrakraniálního edému, který by mohl být součástí generalizovaného edému.

Než bude možné doporučit měření ONSD jako vodítko pro hospodaření s tekutinami u preeklampsie, je zapotřebí více údajů o korelaci mezi ONSD a markery stavu tekutin (EVLW pomocí ultrazvuku).

Přehled studie

Detailní popis

Těžká preeklampsie (PE) je progresivní multisystémová těhotenská porucha. Je považována za druhou hlavní příčinu úmrtí matek na celém světě. Obvykle je diagnostikována nově vzniklou hypertenzí a buď proteinurií nebo dysfunkcí koncových orgánů v druhé polovině těhotenství.

Akutní plicní edém je potenciálně letální a je nejčastější kardiopulmonální komplikací preeklampsie. pečlivé hospodaření s tekutinami u těchto pacientů je tedy zásadní, ale je často obtížné, protože základní poškození endotelu vede k úniku vody, elektrolytů a plazmy z intravaskulárního prostoru, což způsobuje významné přesuny tekutin do intersticiálního prostoru, což má za následek periferní a/nebo centrální ( plicní a centrální nervový systém) edém. Existuje také potenciál pro hypovolemii v důsledku vyčerpání intravaskulárního objemu. Nedostatečná resuscitace pacientů s preeklampsií zhoršuje perfuzi orgánů; zatímco na druhé straně přetížení tekutin vede k edému tkáně a zhoršuje plicní edém. Proto musí být posouzeno podávání tekutin, aby se zachovala perfuze orgánů a zároveň se zabránilo městnání plic a plicnímu edému.

Včasná detekce plicní kongesce by umožnila včasnou a optimální léčbu těchto pacientů. Ultrazvuk plic byl popsán jako užitečný diagnostický nástroj, který by mohl identifikovat zvýšené hladiny extravaskulární plicní vody (EVLW) u těžké PE dříve, než se objeví klinické příznaky plicního edému. V důsledku toho by ultrazvuk plic mohl vést k řízení tekutin a identifikovat ty, kteří potřebují diuretickou léčbu mezi pacienty s těžkou PE. Přestože je považován za přesný, bezpečný a neinvazivní cenný nástroj, jeho použití může být omezeno potřebou několika měření, která mohou být časově náročná.

Změny v průměru pochvy optického nervu (ONSD) detekované ultrazvukem jsou považovány za důležitý klinický a radiografický průkaz zvýšeného intrakraniálního tlaku (ICP), který je jedním z důsledků preeklampsie. Zvýšená ONSD tedy může nepřímo odrážet stav intrakraniálního edému, který by mohl být součástí generalizovaného edému.

Na ultrazvuku se ONSD měří 3 mm posteriorně od zeměkoule pro obě oči. Doporučuje se poloha 3 mm za zeměkoulí, protože ultrazvukový kontrast je největší; výsledky jsou reprodukovatelnější a normální pouzdro zrakového nervu měří až 5,0 mm v průměru. Průměrná ONSD větší než 5 mm je považována za abnormální a je třeba mít podezření na zvýšený intrakraniální tlak.

Chen et al. studovali ONSD a stav intravaskulárního objemu pacientů po kardiochirurgickém výkonu a zjistili, že změny v ONSD mohou dynamicky odrážet změny stavu objemu u pacientů s pooperační kardiochirurgickou operací.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

54

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egypt, 44519
        • Zagazig University Hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Singleton Těhotná žena komplikovaná těžkou preeklampsií. těžká preeklampsie byla určena přítomností jednoho nebo více z následujících znaků pomocí závažných znaků American College of Obstetricians and Gynecologists:

  • Systolický krevní tlak ≥ 160 mmHg nebo diastolický krevní tlak ≥ 110 mmHg ve dvou případech s odstupem alespoň 4 hodin
  • Trombocytopenie (počet krevních destiček nižší než 100 000/l)
  • Porucha jaterních funkcí indikovaná zvýšenými jaterními enzymy (na dvojnásobek horní hranice normální koncentrace) a těžkou přetrvávající bolestí v pravém horním kvadrantu nebo epigastrickou bolestí nereagující na léky a nevysvětlenou jinou diagnózou.
  • Renální insuficience (koncentrace kreatininu v séru vyšší než 1,1 mg/dl nebo zdvojnásobení koncentrace kreatininu v séru v nepřítomnosti jiného onemocnění ledvin)
  • Plicní otok
  • Nově vzniklá bolest hlavy, která nereaguje na léky a není zohledněna alternativními diagnózami
  • Poruchy zraku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přijetí pacientem.
  • Singleton Těhotná žena komplikovaná těžkou preeklampsií
  • Věk 18-40 let.
  • Akceptovaný psychický stav pacienta.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta zúčastnit se studie.
  • Mírná preeklampsie
  • Nespolupracující pacient nebo změněné senzorium
  • Oční rána
  • Zápal plic
  • Intersticiální plicní onemocnění
  • Předchozí oční trauma nebo chirurgický zákrok v anamnéze
  • Preexistující srdeční onemocnění
  • Známé plicní poruchy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
korelace ONSD s EVLW
Časové okno: 24 hodin
Ultrazvukové vyšetření bylo provedeno u všech zařazených pacientek s preeklampsií do 24 hodin před porodem a 24 hodin po porodu.
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mohamed I Elsayed, MD, Anesthesia and Surgical Intensive Care Department, Faculty of Medicine, Zagazig University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. října 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. března 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 6074-26-4-2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

všechna data jednotlivých účastníků, která jsou základem výsledků zveřejnění

Časový rámec sdílení IPD

údaje o jednotlivých účastnících a jakékoli další podpůrné informace budou k dispozici po 6 měsících od zveřejnění.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

kontaktováním vedoucího studie

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Preeklampsie

Předplatit