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Diamètre de la gaine du nerf optique pour la prédiction de l'état du volume dans la prééclampsie sévère

14 juillet 2020 mis à jour par: Sherif M. S. Mowafy, Zagazig University

Diamètre de la gaine du nerf optique par rapport à l'eau pulmonaire extra-vasculaire détectée par ultrasons dans la prédiction de l'état du volume dans la prééclampsie sévère

Un test rapide et non invasif au chevet du patient pour évaluer l'état hydrique des patients atteints de prééclampsie sévère serait très utile aux cliniciens des soins intensifs. La prééclampsie sévère est associée à une augmentation de l'eau pulmonaire extravasculaire (EVLW), qui peut être identifiée par échographie pulmonaire avant l'apparition de des signes cliniques d'œdème pulmonaire mais cette technique nécessite encore plusieurs mesures et peut prendre du temps.

L'échographie optique est également un outil de diagnostic sûr et reproductible, qui est encore plus rapide et plus simple à réaliser que l'échographie pulmonaire. L'augmentation de l'ONSD est associée à une augmentation de l'ICP et peut indirectement refléter l'état d'œdème intracrânien qui pourrait faire partie de l'œdème généralisé.

Plus de données sur la corrélation entre l'ONSD et les marqueurs de l'état hydrique (EVLW par échographie) sont nécessaires avant que les mesures de l'ONSD puissent être recommandées comme guide pour la gestion des fluides dans la prééclampsie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La prééclampsie sévère (PE) est un trouble de grossesse multisystémique progressif. Elle est considérée comme la deuxième cause de mortalité maternelle dans le monde. Habituellement, il est diagnostiqué par l'apparition d'une nouvelle hypertension et soit une protéinurie, soit un dysfonctionnement des organes cibles au cours de la seconde moitié de la grossesse.

L'œdème pulmonaire aigu est potentiellement mortel et constitue la complication cardiopulmonaire la plus courante de la prééclampsie. ainsi, une gestion méticuleuse des fluides de ces patients est cruciale, mais elle est souvent difficile car les lésions endothéliales sous-jacentes entraînent des fuites d'eau, d'électrolytes et de plasma de l'espace intravasculaire, ce qui produit des déplacements importants de fluide dans l'espace interstitiel entraînant des lésions périphériques et/ou centrales ( œdème pulmonaire et du système nerveux central). En outre, il existe un risque d'hypovolémie en raison de l'épuisement du volume intravasculaire. La sous-réanimation des patients atteints de prééclampsie altère la perfusion des organes ; tandis que d'autre part la surcharge liquidienne entraîne un œdème tissulaire et aggrave l'œdème pulmonaire. Par conséquent, l'administration de liquide doit être évaluée pour préserver la perfusion des organes, tout en prévenant la congestion pulmonaire et l'œdème pulmonaire.

Une détection précoce de la congestion pulmonaire permettrait une prise en charge précoce et optimale de ces patients. L'échographie pulmonaire a été signalée comme un outil de diagnostic utile qui pourrait identifier des niveaux accrus d'eau pulmonaire extravasculaire (EVLW) dans l'EP sévère avant l'apparition de signes cliniques d'œdème pulmonaire. Par conséquent, l'échographie pulmonaire pourrait guider la gestion des fluides et identifier ceux qui ont besoin d'un traitement diurétique chez les patients atteints d'EP sévère. Bien qu'il soit considéré comme un outil précieux, précis, sûr et non invasif, son utilisation pourrait être limitée par la nécessité de plusieurs mesures qui pourraient prendre du temps.

Les modifications du diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD) détectées par ultrasons sont considérées comme une démonstration clinique et radiographique importante de l'augmentation de la pression intracrânienne (PIC) qui est l'une des conséquences de la prééclampsie. Par conséquent, l'augmentation de l'ONSD peut refléter indirectement l'état de l'œdème intracrânien qui pourrait faire partie de l'œdème généralisé.

À l'échographie, l'ONSD est mesuré à 3 mm en arrière du globe pour les deux yeux. Une position de 3 mm derrière le globe est recommandée car le contraste échographique est le plus important ; les résultats sont plus reproductibles et la gaine normale du nerf optique mesure jusqu'à 5,0 mm de diamètre. Un ONSD moyen supérieur à 5 mm est considéré comme anormal et une pression intracrânienne élevée doit être suspectée.

Chen et al. ont étudié l'ONSD et l'état du volume intravasculaire des patients après une chirurgie cardiaque et ont découvert que les modifications de l'ONSD peuvent refléter de manière dynamique les modifications de l'état du volume chez les patients ayant subi une chirurgie cardiaque postopératoire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

54

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egypte, 44519
        • Zagazig University Hospitals

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 45 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Singleton Femme enceinte compliquée de prééclampsie sévère. la prééclampsie sévère a été déterminée par la présence d'une ou plusieurs des caractéristiques suivantes à l'aide des caractéristiques sévères de l'American College of Obstetricians and Gynecologists :

  • Pression artérielle systolique ≥ 160 mmHg ou tension artérielle diastolique ≥ 110 mmHg à deux reprises à au moins 4 heures d'intervalle
  • Thrombocytopénie (numération plaquettaire inférieure à 100 000/L)
  • Altération de la fonction hépatique indiquée par une élévation des enzymes hépatiques (jusqu'à deux fois la concentration normale de la limite supérieure) et une douleur intense et persistante dans le quadrant supérieur droit ou épigastrique ne répondant pas aux médicaments et non expliquée par un autre diagnostic.
  • Insuffisance rénale (concentration de créatinine sérique supérieure à 1,1 mg/dL ou doublement de la concentration de créatinine sérique en l'absence d'autre maladie rénale)
  • Œdème pulmonaire
  • Céphalée d'apparition récente qui ne répond pas aux médicaments et qui n'est pas prise en compte par d'autres diagnostics
  • Troubles visuels

La description

Critère d'intégration:

  • Acceptation des patients.
  • Femme enceinte célibataire compliquée de prééclampsie sévère
  • Âge 18-40 ans.
  • État mental accepté du patient.

Critère d'exclusion:

  • Refus du patient de participer à l'étude.
  • Prééclampsie légère
  • Patient non coopératif ou sensorium altéré
  • Plaie oculaire
  • Pneumonie
  • Pneumopathie interstitielle
  • Antécédents de traumatisme oculaire ou de chirurgie
  • Maladie cardiaque préexistante
  • Troubles pulmonaires connus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la corrélation de ONSD avec EVLW
Délai: 24 heures
Une évaluation échographique a été réalisée pour toutes les patientes prééclamptiques inscrites dans les 24 heures précédant l'accouchement et 24 heures après l'accouchement.
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mohamed I Elsayed, MD, Anesthesia and Surgical Intensive Care Department, Faculty of Medicine, Zagazig University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

30 mars 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

15 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2020

Première publication (RÉEL)

29 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 6074-26-4-2020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

toutes les données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats dans la publication

Délai de partage IPD

les données individuelles des participants et toute information complémentaire supplémentaire seront disponibles à partir de 6 mois après la publication.

Critères d'accès au partage IPD

en contactant le directeur de l'étude

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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