Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Średnica osłonki nerwu wzrokowego do przewidywania stanu objętości w ciężkim stanie przedrzucawkowym

14 lipca 2020 zaktualizowane przez: Sherif M. S. Mowafy, Zagazig University

Średnica osłonki nerwu wzrokowego w porównaniu z pozanaczyniową wodą płucną wykrytą za pomocą ultradźwięków w przewidywaniu stanu objętości w ciężkim stanie przedrzucawkowym

Szybkie, nieinwazyjne, przyłóżkowe badanie w celu oceny stanu nawodnienia pacjentek z ciężkim stanem przedrzucawkowym byłoby bardzo pomocne dla klinicystów OIT. klinicznych objawów obrzęku płuc, ale ta technika nadal wymaga kilku pomiarów i może być czasochłonna.

Ultrasonografia optyczna to także bezpieczne i powtarzalne narzędzie diagnostyczne, które jest jeszcze szybsze i prostsze w wykonaniu niż USG płuc. Zwiększony ONSD jest związany ze zwiększonym ICP i może pośrednio odzwierciedlać stan obrzęku wewnątrzczaszkowego, który może być częścią obrzęku uogólnionego.

Potrzeba więcej danych na temat korelacji między ONSD a markerami stanu nawodnienia (EVLW w badaniu ultrasonograficznym), zanim będzie można zalecić pomiary ONSD jako wytyczne dotyczące zarządzania płynami w stanie przedrzucawkowym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ciężki stan przedrzucawkowy (PE) to postępujące wieloukładowe zaburzenie ciąży. Jest uważana za drugą najczęstszą przyczynę śmierci matek na świecie. Zwykle rozpoznaje się ją na podstawie nowo wykrytego nadciśnienia tętniczego i białkomoczu lub dysfunkcji narządów końcowych w drugiej połowie ciąży.

Ostry obrzęk płuc jest potencjalnie śmiertelny i jest najczęstszym powikłaniem sercowo-płucnym stanu przedrzucawkowego. w związku z tym skrupulatne zarządzanie płynami u tych pacjentów ma kluczowe znaczenie, ale często jest trudne, ponieważ leżące u podstaw uszkodzenia śródbłonka prowadzą do wycieku wody, elektrolitów i osocza z przestrzeni wewnątrznaczyniowej, co powoduje znaczne przemieszczenie płynów do przestrzeni śródmiąższowej, powodując obwodowe i/lub ośrodkowe ( obrzęk płuc i ośrodkowego układu nerwowego). Istnieje również możliwość wystąpienia hipowolemii z powodu zmniejszenia objętości wewnątrznaczyniowej. Niedostateczna resuscytacja pacjentów ze stanem przedrzucawkowym upośledza perfuzję narządów; z drugiej strony przeciążenie płynami prowadzi do obrzęku tkanek i pogłębia obrzęk płuc. Dlatego należy ocenić podawanie płynów, aby zachować perfuzję narządów, jednocześnie zapobiegając przekrwieniu płuc i obrzękowi płuc.

Wczesne wykrycie zastoju w płucach pozwoliłoby na wczesne i optymalne leczenie tych pacjentów. Ultrasonografia płuc została opisana jako przydatne narzędzie diagnostyczne, które może zidentyfikować zwiększone poziomy pozanaczyniowej wody w płucach (EVLW) w ciężkiej PE, zanim pojawią się kliniczne objawy obrzęku płuc. W związku z tym ultrasonografia płuc może pomóc w zarządzaniu płynami i zidentyfikować osoby potrzebujące leczenia moczopędnego wśród pacjentów z ciężką PE. Chociaż jest uważane za dokładne, bezpieczne i nieinwazyjne, wartościowe narzędzie, jego użycie może być ograniczone koniecznością wykonania kilku pomiarów, które mogą być czasochłonne.

Zmiany średnicy osłonki nerwu wzrokowego (ONSD) wykryte w badaniu ultrasonograficznym są uważane za ważny kliniczny i radiograficzny dowód podwyższonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego (ICP), które jest jedną z konsekwencji stanu przedrzucawkowego. Dlatego zwiększone ONSD może pośrednio odzwierciedlać stan obrzęku wewnątrzczaszkowego, który może być częścią obrzęku uogólnionego.

W USG ONSD mierzy się 3 mm za gałką oczną dla obu oczu. Zaleca się położenie 3 mm za gałką oczną, ponieważ kontrast ultrasonograficzny jest największy; wyniki są bardziej powtarzalne, a normalna osłonka nerwu wzrokowego ma średnicę do 5,0 mm. Średni ONSD większy niż 5 mm jest uważany za nieprawidłowy i należy podejrzewać podwyższone ciśnienie śródczaszkowe.

Chen i wsp. badali ONSD i stan objętości wewnątrznaczyniowej pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych i stwierdzili, że zmiany w ONSD mogą dynamicznie odzwierciedlać zmiany stanu objętości u pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egipt, 44519
        • Zagazig University Hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Singleton Kobieta w ciąży powikłana ciężkim stanem przedrzucawkowym. ciężki stan przedrzucawkowy został stwierdzony przez obecność jednej lub więcej z następujących cech przy użyciu cech ciężkich American College of Obstetricians and Gynecologists :

  • Skurczowe ciśnienie krwi ≥ 160 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥ 110 mmHg przy dwóch pomiarach w odstępie co najmniej 4 godzin
  • Małopłytkowość (liczba płytek krwi poniżej 100 000/l)
  • Upośledzona czynność wątroby, na którą wskazuje podwyższona aktywność enzymów wątrobowych (do dwukrotności górnej granicy normy) i ciężki, uporczywy ból w prawym górnym kwadrancie lub ból w nadbrzuszu, niereagujący na leki i niewytłumaczalny inną diagnozą.
  • Niewydolność nerek (stężenie kreatyniny w surowicy powyżej 1,1 mg/dl lub podwojenie stężenia kreatyniny w surowicy przy braku innych chorób nerek)
  • Obrzęk płuc
  • Nowo pojawiający się ból głowy niereagujący na leki i niewytłumaczalny alternatywnymi rozpoznaniami
  • Zaburzenia widzenia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Akceptacja pacjenta.
  • Singleton Kobieta w ciąży powikłana ciężkim stanem przedrzucawkowym
  • Wiek 18-40 lat.
  • Akceptowany stan psychiczny pacjenta.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału pacjenta w badaniu.
  • Łagodny stan przedrzucawkowy
  • Pacjent niewspółpracujący lub zmienione sensorium
  • Rana oka
  • Zapalenie płuc
  • Śródmiąższowa choroba płuc
  • Historia wcześniejszego urazu oka lub zabiegu chirurgicznego
  • Istniejąca wcześniej choroba serca
  • Znane choroby płuc.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
korelacja ONSD z EVLW
Ramy czasowe: 24 godziny
Ocenę ultrasonograficzną przeprowadzono u wszystkich włączonych pacjentek ze stanem przedrzucawkowym w ciągu 24 godzin przed porodem i 24 godziny po porodzie.
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mohamed I Elsayed, MD, Anesthesia and Surgical Intensive Care Department, Faculty of Medicine, Zagazig University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 marca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

29 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6074-26-4-2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

wszystkie indywidualne dane uczestników, które leżą u podstaw wyników w publikacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

indywidualne dane uczestników i wszelkie dodatkowe informacje uzupełniające staną się dostępne począwszy od 6 miesięcy po publikacji.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

kontaktując się z kierownikiem studiów

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj