新型コロナウイルス感染症のパンデミックを背景とした唾液に基づくSARS-CoV2の分子診断戦略の開発 (MolCOVID)
2026年4月13日 更新者：University Hospital, Rouen
研究の目的は、以下を行うために、唾液サンプルに基づく、RT-qPCR 法の代替となる新型コロナウイルス感染症の分子診断戦略 (RT-ddPCR マルチプレックス) を開発および検証することです。
- 分子診断に必要な診断キット、試薬、材料が不足するリスクを補うため。
- ルーアン大学病院における新型コロナウイルス感染症の分子診断能力を高める。
- そして、リスクにさらされている集団にまで拡張されたスクリーニングと互換性のある方法を持つこと。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
130
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rouen、フランス
- Rouen University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ルーアン大学病院の新型コロナウイルス感染症検査を受診する18歳以上の人
- 社会保障制度に加入している人
除外基準:
- 情報を読んだ後、研究への参加に反対する人
- 正義の保護下にある人、
- 行政または司法の決定により自由を剥奪された人（後見、保佐など）
- 後見・保佐を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：新型コロナウイルス感染症の疑いのある患者
新型コロナウイルス感染症の疑いのある患者は標準的な診断方法で検査される
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標準診断採取（綿棒を用いた鼻咽頭採取）に加えて唾液採取を行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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唾液法による陽性患者数と標準法による陽性患者数の比較
時間枠：一時間
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一時間
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唾液法を使用した陰性患者の数と標準的な方法を使用した陰性患者の数との比較
時間枠：一時間
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一時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Thierry FREBOURG, Pr、University Hospital, Rouen
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月16日
一次修了 (実際)
2020年5月17日
研究の完了 (実際)
2020年5月17日
試験登録日
最初に提出
2020年4月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月27日
最初の投稿 (実際)
2020年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月13日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020/0094/OB
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。