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Sviluppo di una strategia diagnostica molecolare per SARS-CoV2 basata sulla saliva nel contesto della pandemia COVID-19 (MolCOVID)

13 aprile 2026 aggiornato da: University Hospital, Rouen

L'obiettivo dello studio è sviluppare e convalidare una strategia diagnostica molecolare (RT-ddPCR multiplex) di COVID-19 basata su un campione di saliva e alternativa al metodo RT-qPCR, al fine di:

  1. compensare il rischio di carenza di kit diagnostici, reagenti e materiali necessari per la diagnosi molecolare;
  2. aumentare la capacità diagnostica molecolare di COVID-19 presso l'ospedale universitario di Rouen;
  3. e avere un metodo compatibile con lo screening esteso alle popolazioni a rischio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

130

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Rouen, Francia
        • Rouen University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persona di età superiore a 18 anni che si presenta alla consultazione COVID-19 dell'ospedale universitario di Rouen per lo screening
  • Persona iscritta a un regime di previdenza sociale

Criteri di esclusione:

  • Persona che si oppone alla partecipazione alla ricerca dopo aver letto le informazioni
  • Persona sotto la protezione della giustizia,
  • Persona privata della libertà per decisione amministrativa o giudiziaria (tutela, curatela, ecc.)
  • Paziente sotto tutela o curatela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Paziente con sospetto di infezione da COVID-19
I pazienti con sospetto di infezione da COVID-19 vengono testati utilizzando il metodo diagnostico standard
Test diagnostico: Raccolta della saliva
La raccolta della saliva verrà effettuata in aggiunta alla raccolta diagnostica standard (raccolta nasofaringea mediante tampone)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di pazienti positivi utilizzando il metodo della saliva rispetto al numero di pazienti positivi utilizzando il metodo standard
Lasso di tempo: Un'ora
Un'ora
Numero di pazienti negativi utilizzando il metodo della saliva rispetto al numero di pazienti negativi utilizzando il metodo standard
Lasso di tempo: Un'ora
Un'ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Investigatori

  • Investigatore principale: Thierry FREBOURG, Pr, University Hospital, Rouen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

17 maggio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

17 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020/0094/OB

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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