Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av en molekylær diagnostisk strategi for SARS-CoV2 basert på spytt i sammenheng med COVID-19-pandemien (MolCOVID)

13. april 2026 oppdatert av: University Hospital, Rouen

Målet med studien er å utvikle og validere en molekylær diagnostisk strategi (RT-ddPCR multipleks) av COVID-19 basert på en spyttprøve og alternativ til RT-qPCR-metoden, for å:

  1. å kompensere for risikoen for mangel på diagnostiske sett, reagenser og materialer som er nødvendige for molekylær diagnose;
  2. å øke den molekylære diagnostiske kapasiteten til COVID-19 ved Rouen University Hospital;
  3. og å ha en metode som er kompatibel med screening utvidet til risikopopulasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Rouen, Frankrike
        • Rouen University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Person over 18 år som presenterer for COVID-19-konsultasjonen ved Rouen universitetssykehus for screening
  • Person tilknyttet trygdeordning

Ekskluderingskriterier:

  • Person som protesterer mot deltakelse i forskningen etter å ha lest informasjon
  • Person under rettferdighetens beskyttelse,
  • Person som er berøvet friheten ved administrativ eller rettslig avgjørelse (vergemål, kuratorskap, etc.)
  • Pasient under vergemål eller kuratorskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasient med mistanke om COVID-19-infeksjon
Pasienter med mistanke om COVID-19-infeksjon testes med standard diagnosemetode
Diagnostisk test: Spyttsamling
Spyttinnsamling vil bli gjort i tillegg til standard diagnoseinnsamling (nasofaryngeal innsamling med vattpinne)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall positive pasienter ved bruk av spyttmetode sammenlignet med antall positive pasienter ved bruk av standardmetode
Tidsramme: En time
En time
Antall negative pasienter ved bruk av spyttmetode sammenlignet med antall negative pasienter ved bruk av standardmetode
Tidsramme: En time
En time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thierry FREBOURG, Pr, University Hospital, Rouen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. april 2020

Primær fullføring (Faktiske)

17. mai 2020

Studiet fullført (Faktiske)

17. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020/0094/OB

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere