Molekyylidiagnostiikkastrategian kehittäminen SARS-CoV2:lle syljen perusteella COVID-19-pandemian yhteydessä (MolCOVID)
maanantai 13. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Rouen
Tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja validoida COVID-19:n molekyylidiagnostiikkastrategia (RT-ddPCR-multipleksi), joka perustuu sylkinäytteeseen ja vaihtoehtona RT-qPCR-menetelmälle, jotta:
- kompensoimaan molekyylidiagnoosissa tarvittavien diagnostisten sarjojen, reagenssien ja materiaalien puutteen riskiä;
- lisätä COVID-19:n molekyylidiagnostiikkakapasiteettia Rouenin yliopistollisessa sairaalassa;
- ja seulonnan kanssa yhteensopiva menetelmä ulotetaan riskiryhmiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
130
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rouen, Ranska
- Rouen University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias henkilö saapuu Rouenin yliopistollisen sairaalan COVID-19-konsultaatioon seulontaa varten
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluva henkilö
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilö, joka vastustaa osallistumista tutkimukseen luettuaan tiedot
- Oikeuden suojeluksessa oleva henkilö,
- Henkilö, jolta on riistetty vapaus hallinnollisella tai oikeudellisella päätöksellä (huoltajuus, huoltajuus jne.)
- Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilas, jolla on COVID-19-infektioepäily
Potilaat, joilla on COVID-19-infektioepäily, testataan standardidiagnoosimenetelmällä
|
Syljenkeruu tehdään normaalin diagnoosin keruun lisäksi (nenänielun kerääminen vanupuikolla)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sylkimenetelmää käyttävien positiivisten potilaiden lukumäärä verrattuna positiivisten potilaiden määrään standardimenetelmää käyttäen
Aikaikkuna: Yksi tunti
|
Yksi tunti
|
|
Sylkimenetelmää käyttävien negatiivisten potilaiden lukumäärä verrattuna negatiivisten potilaiden määrään standardimenetelmää käyttäen
Aikaikkuna: Yksi tunti
|
Yksi tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thierry FREBOURG, Pr, University Hospital, Rouen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 16. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 17. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 17. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020/0094/OB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .