Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af en molekylær diagnostisk strategi for SARS-CoV2 baseret på spyt i sammenhæng med COVID-19-pandemien (MolCOVID)

4. november 2020 opdateret af: University Hospital, Rouen

Formålet med undersøgelsen er at udvikle og validere en molekylær diagnostisk strategi (RT-ddPCR multiplex) af COVID-19 baseret på en spytprøve og alternativ til RT-qPCR-metoden for at:

  1. at kompensere for risikoen for mangel på diagnostiske kits, reagenser og materialer, der er nødvendige til molekylær diagnose;
  2. at øge den molekylære diagnostiske kapacitet af COVID-19 på Rouen University Hospital;
  3. og at få en metode, der er kompatibel med screening, udvidet til risikopopulationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Rouen, Frankrig
        • Rouen University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Person over 18 år, der præsenterer for COVID-19-konsultationen på Rouen Universitetshospital til screening
  • Person, der er tilsluttet en social sikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • Person, der gør indsigelse mod deltagelse i forskningen efter at have læst information
  • Person under retfærdighedens beskyttelse,
  • Person, der er berøvet deres frihed ved administrativ eller retslig afgørelse (værgemål, kuratur osv.)
  • Patient under værgemål eller kuratorskab

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patient med mistanke om COVID-19-infektion
Patienter med mistanke om COVID-19-infektion testes ved hjælp af standard diagnosemetode
Diagnostisk test: Spyt samling
Spytopsamling vil blive udført ud over standarddiagnoseindsamling (nasopharyngeal indsamling ved hjælp af vatpind)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal positive patienter, der bruger spytmetoden sammenlignet med antallet af positive patienter, der bruger standardmetoden
Tidsramme: En time
En time
Antal negative patienter, der bruger spytmetoden sammenlignet med antallet af negative patienter, der bruger standardmetoden
Tidsramme: En time
En time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thierry FREBOURG, Pr, Rouen University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

17. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2020

Først opslået (Faktiske)

29. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020/0094/OB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID

Kliniske forsøg med Spyt samling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner