Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie strategii diagnostyki molekularnej SARS-CoV2 na podstawie śliny w kontekście pandemii COVID-19 (MolCOVID)

13 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Rouen

Celem badania jest opracowanie i walidacja strategii diagnostyki molekularnej (RT-ddPCR multipleks) COVID-19 na podstawie próbki śliny oraz alternatywy dla metody RT-qPCR, w celu:

  1. zrekompensować ryzyko braku zestawów diagnostycznych, odczynników i materiałów niezbędnych do diagnostyki molekularnej;
  2. zwiększenie możliwości diagnostyki molekularnej COVID-19 w Szpitalu Uniwersyteckim w Rouen;
  3. oraz dysponować metodą kompatybilną z badaniami przesiewowymi rozszerzonymi na populacje zagrożone.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

130

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Rouen, Francja
        • Rouen University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoba w wieku powyżej 18 lat zgłaszająca się na konsultację COVID-19 Szpitala Uniwersyteckiego w Rouen w celu przeprowadzenia badań przesiewowych
  • Osoba objęta systemem zabezpieczenia społecznego

Kryteria wyłączenia:

  • Osoba sprzeciwiająca się udziałowi w badaniu po zapoznaniu się z informacją
  • Osoba pod ochroną wymiaru sprawiedliwości,
  • Osoba pozbawiona wolności decyzją administracyjną lub sądową (opieka, kuratorstwo itp.)
  • Pacjent objęty kuratelą lub kuratelą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjent z podejrzeniem zakażenia COVID-19
Pacjent z podejrzeniem zakażenia COVID-19 jest badany standardową metodą diagnostyczną
Test diagnostyczny: Kolekcja śliny
Pobranie śliny zostanie wykonane oprócz standardowego pobrania diagnostycznego (pobranie wymazu z jamy nosowo-gardłowej)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pacjentów dodatnich przy użyciu metody ślinowej w porównaniu do liczby pacjentów dodatnich przy użyciu metody standardowej
Ramy czasowe: Jedna godzina
Jedna godzina
Liczba pacjentów ujemnych przy użyciu metody śliny w porównaniu z liczbą pacjentów ujemnych przy użyciu metody standardowej
Ramy czasowe: Jedna godzina
Jedna godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Śledczy

  • Główny śledczy: Thierry FREBOURG, Pr, University Hospital, Rouen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020/0094/OB

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID

Badania kliniczne na Kolekcja śliny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj