A SARS-CoV2 nyálon alapuló molekuláris diagnosztikai stratégiájának kidolgozása a COVID-19 pandémia kontextusában (MolCOVID)
2026. április 13. frissítette: University Hospital, Rouen
A vizsgálat célja a COVID-19 molekuláris diagnosztikai stratégiájának (RT-ddPCR multiplex) kidolgozása és validálása, amely nyálmintán és az RT-qPCR módszer alternatíváján alapul, annak érdekében, hogy:
- a molekuláris diagnosztikához szükséges diagnosztikai készletek, reagensek és anyagok hiányának kockázatának kompenzálása;
- a COVID-19 molekuláris diagnosztikai kapacitásának növelése a roueni egyetemi kórházban;
- és a szűréssel kompatibilis módszert kiterjeszteni a veszélyeztetett populációkra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
130
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rouen, Franciaország
- Rouen University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti személy, aki a Roueni Egyetemi Kórház COVID-19 konzultációján jelentkezik szűrésre
- Társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott személy
Kizárási kritériumok:
- Személy, aki az információk elolvasása után tiltakozik a kutatásban való részvétel ellen
- Az igazságszolgáltatás védelme alatt álló személy,
- Közigazgatási vagy bírósági határozattal (gyámság, gondnokság stb.) szabadságától megfosztott személy
- Gyámság vagy gondnokság alatt álló beteg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: COVID-19 fertőzés gyanúja esetén
A COVID-19 fertőzés gyanújával rendelkező betegeket standard diagnosztikai módszerrel tesztelik
|
A nyálgyűjtés a szokásos diagnosztikai gyűjtés mellett történik (nazofaringeális gyűjtés tampon segítségével)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Nyál módszerrel pozitív betegek száma összehasonlítva a standard módszerrel pozitív betegek számával
Időkeret: Egy óra
|
Egy óra
|
|
A nyál módszert alkalmazó negatív betegek száma összehasonlítva a standard módszert alkalmazó negatív betegek számával
Időkeret: Egy óra
|
Egy óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thierry FREBOURG, Pr, University Hospital, Rouen
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. április 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. május 17.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. május 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 27.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 13.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020/0094/OB
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .