Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A SARS-CoV2 nyálon alapuló molekuláris diagnosztikai stratégiájának kidolgozása a COVID-19 pandémia kontextusában (MolCOVID)

2020. november 4. frissítette: University Hospital, Rouen

A vizsgálat célja a COVID-19 molekuláris diagnosztikai stratégiájának (RT-ddPCR multiplex) kidolgozása és validálása, amely nyálmintán és az RT-qPCR módszer alternatíváján alapul, annak érdekében, hogy:

  1. a molekuláris diagnosztikához szükséges diagnosztikai készletek, reagensek és anyagok hiányának kockázatának kompenzálása;
  2. a COVID-19 molekuláris diagnosztikai kapacitásának növelése a roueni egyetemi kórházban;
  3. és a szűréssel kompatibilis módszert kiterjeszteni a veszélyeztetett populációkra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

130

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti személy, aki a Roueni Egyetemi Kórház COVID-19 konzultációján jelentkezik szűrésre
  • Társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott személy

Kizárási kritériumok:

  • Személy, aki az információk elolvasása után tiltakozik a kutatásban való részvétel ellen
  • Az igazságszolgáltatás védelme alatt álló személy,
  • Közigazgatási vagy bírósági határozattal (gyámság, gondnokság stb.) szabadságától megfosztott személy
  • Gyámság vagy gondnokság alatt álló beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: COVID-19 fertőzés gyanúja esetén
A COVID-19 fertőzés gyanújával rendelkező betegeket standard diagnosztikai módszerrel tesztelik
Diagnosztikai vizsgálat: Nyálgyűjtemény
A nyálgyűjtés a szokásos diagnosztikai gyűjtés mellett történik (nazofaringeális gyűjtés tampon segítségével)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Nyál módszerrel pozitív betegek száma összehasonlítva a standard módszerrel pozitív betegek számával
Időkeret: Egy óra
Egy óra
A nyál módszert alkalmazó negatív betegek száma összehasonlítva a standard módszert alkalmazó negatív betegek számával
Időkeret: Egy óra
Egy óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Rouen

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Thierry FREBOURG, Pr, Rouen University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. április 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. május 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. május 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 27.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 4.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020/0094/OB

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID

Klinikai vizsgálatok a Nyálgyűjtemény

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Georgia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel