Ontwikkeling van een moleculaire diagnostische strategie voor SARS-CoV2 op basis van speeksel in de context van de COVID-19-pandemie (MolCOVID)
13 april 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Rouen
Het doel van de studie is het ontwikkelen en valideren van een moleculaire diagnostische strategie (RT-ddPCR multiplex) van COVID-19 op basis van een speekselmonster en alternatief voor de RT-qPCR-methode, om:
- ter compensatie van het risico van een tekort aan diagnostische kits, reagentia en materialen die nodig zijn voor moleculaire diagnose;
- om de moleculaire diagnostische capaciteit van COVID-19 in het Universitair Ziekenhuis van Rouen te vergroten;
- en om een methode te hebben die compatibel is met screening, uitgebreid tot risicopopulaties.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
130
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Rouen, Frankrijk
- Rouen University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Persoon ouder dan 18 jaar die zich voor screening presenteert op de COVID-19-raadpleging van het Universitair Ziekenhuis van Rouen
- Persoon aangesloten bij een stelsel van sociale zekerheid
Uitsluitingscriteria:
- Persoon die bezwaar maakt tegen deelname aan het onderzoek na het lezen van informatie
- Persoon onder de bescherming van justitie,
- Persoon die van zijn vrijheid is beroofd door een administratieve of gerechtelijke beslissing (voogdij, curatele, enz.)
- Patiënt onder curatele of curatele
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënt met een vermoeden van een COVID-19-infectie
Patiënten met een verdenking op een COVID-19-infectie worden getest met behulp van de standaarddiagnosemethode
|
Speekselafname vindt plaats naast de standaard diagnoseafname (nasofaryngeale afname met wattenstaafje)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal positieve patiënten dat de speekselmethode gebruikt in vergelijking met het aantal positieve patiënten dat de standaardmethode gebruikt
Tijdsspanne: Een uur
|
Een uur
|
|
Aantal negatieve patiënten dat de speekselmethode gebruikt in vergelijking met het aantal negatieve patiënten dat de standaardmethode gebruikt
Tijdsspanne: Een uur
|
Een uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thierry FREBOURG, Pr, University Hospital, Rouen
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 april 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 mei 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 mei 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020/0094/OB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .