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在 COVID-19 大流行的背景下开发基于唾液的 SARS-CoV2 分子诊断策略 (MolCOVID)

2020年11月4日 更新者：University Hospital, Rouen

该研究的目的是基于唾液样本和 RT-qPCR 方法的替代方法开发和验证 COVID-19 的分子诊断策略（RT-ddPCR 多重），以便：

  1. 弥补分子诊断所需的诊断试剂盒、试剂和材料短缺的风险；
  2. 提高鲁昂大学医院 COVID-19 的分子诊断能力；
  3. 并有一种与筛查兼容的方法扩展到高危人群。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

130

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
      • Rouen、法国
        • Rouen University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 到鲁昂大学医院进行 COVID-19 咨询的 18 岁以上人员进行筛查
  • 参加社会保障计划的人

排除标准：

  • 阅读信息后反对参与研究的人
  • 受正义保护的人，
  • 因行政或司法决定（监护权、监护权等）被剥夺自由的人
  • 受监护或监管的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：疑似感染 COVID-19 的患者
使用标准诊断方法对怀疑感染 COVID-19 的患者进行检测
诊断测试：唾液采集
除了标准诊断收集（使用拭子收集鼻咽）外，还将进行唾液收集

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
使用唾液法的阳性患者数量与使用标准方法的阳性患者数量相比
大体时间：一小时
一小时
使用唾液法的阴性患者数量与使用标准方法的阴性患者数量相比
大体时间：一小时
一小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Rouen

调查人员

  • 首席研究员：Thierry FREBOURG, Pr、Rouen University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年4月16日

初级完成 (实际的)

2020年5月17日

研究完成 (实际的)

2020年5月17日

研究注册日期

首次提交

2020年4月27日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月27日

首次发布 (实际的)

2020年4月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年11月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年11月4日

最后验证

2020年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2020/0094/OB

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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