Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj molekulární diagnostické strategie pro SARS-CoV2 na základě slin v kontextu pandemie COVID-19 (MolCOVID)

4. listopadu 2020 aktualizováno: University Hospital, Rouen

Cílem studie je vyvinout a ověřit strategii molekulární diagnostiky (RT-ddPCR multiplex) COVID-19 založenou na vzorku slin a alternativě k metodě RT-qPCR, aby:

  1. kompenzovat riziko nedostatku diagnostických souprav, činidel a materiálů nezbytných pro molekulární diagnostiku;
  2. zvýšit molekulární diagnostickou kapacitu COVID-19 ve Fakultní nemocnici v Rouenu;
  3. a mít metodu kompatibilní se screeningem rozšířenou na rizikové populace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

130

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Rouen, Francie
        • Rouen University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoba starší 18 let se hlásí na konzultaci COVID-19 Fakultní nemocnice v Rouenu ke screeningu
  • Osoba zapojená do systému sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Osoba namítající účast ve výzkumu po přečtení informací
  • Osoba pod ochranou spravedlnosti,
  • Osoba zbavená svobody správním nebo soudním rozhodnutím (opatrovnictví, opatrovnictví atd.)
  • Pacient v opatrovnictví nebo kurátorství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacient s podezřením na infekci COVID-19
Pacienti s podezřením na infekci COVID-19 jsou testováni standardní diagnostickou metodou
Diagnostický test: Sběr slin
Odběr slin bude proveden jako doplněk ke standardnímu diagnostickému odběru (odběr z nosohltanu pomocí výtěru)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pozitivních pacientů pomocí slinné metody ve srovnání s počtem pozitivních pacientů při použití standardní metody
Časové okno: Jedna hodina
Jedna hodina
Počet negativních pacientů pomocí slinné metody ve srovnání s počtem negativních pacientů při použití standardní metody
Časové okno: Jedna hodina
Jedna hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Rouen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thierry FREBOURG, Pr, Rouen University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

17. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

17. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020/0094/OB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID

Klinické studie na Sběr slin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit