Разработка стратегии молекулярной диагностики SARS-CoV2 по слюне в условиях пандемии COVID-19 (MolCOVID)
13 апреля 2026 г. обновлено: University Hospital, Rouen
Целью исследования является разработка и проверка стратегии молекулярной диагностики (мультиплекс RT-ddPCR) COVID-19 на основе образца слюны и альтернативы методу RT-qPCR, чтобы:
- компенсировать риск нехватки диагностических наборов, реагентов и материалов, необходимых для молекулярной диагностики;
- повысить возможности молекулярной диагностики COVID-19 в университетской больнице Руана;
- и распространить метод, совместимый со скринингом, на группы риска.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
130
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rouen, Франция
- Rouen University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Лицо в возрасте старше 18 лет, представленное на консультацию COVID-19 в больнице Руанского университета для скрининга
- Лицо, связанное с системой социального обеспечения
Критерий исключения:
- Лицо, возражающее против участия в исследовании после ознакомления с информацией
- Лицо, находящееся под защитой правосудия,
- Лицо, лишенное свободы по административному или судебному решению (опека, попечительство и др.)
- Пациент, находящийся под опекой или попечительством
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациент с подозрением на инфекцию COVID-19
Пациент с подозрением на инфекцию COVID-19 тестируется по стандартной методике диагностики
|
Сбор слюны будет проводиться в дополнение к стандартному диагностическому сбору (сбор носоглотки с помощью тампона).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество положительных пациентов с использованием метода слюны по сравнению с количеством положительных пациентов с использованием стандартного метода
Временное ограничение: Один час
|
Один час
|
|
Количество пациентов с отрицательным результатом при использовании метода слюны по сравнению с количеством пациентов с отрицательным результатом при использовании стандартного метода
Временное ограничение: Один час
|
Один час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Thierry FREBOURG, Pr, University Hospital, Rouen
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 апреля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 мая 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020/0094/OB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .