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Entwicklung einer molekularen Diagnosestrategie für SARS-CoV2 auf Speichelbasis im Kontext der COVID-19-Pandemie (MolCOVID)

13. April 2026 aktualisiert von: University Hospital, Rouen

Ziel der Studie ist die Entwicklung und Validierung einer molekularen Diagnosestrategie (RT-ddPCR-Multiplex) für COVID-19 auf der Grundlage einer Speichelprobe und einer Alternative zur RT-qPCR-Methode, um:

  1. um das Risiko eines Mangels an Diagnosekits, Reagenzien und Materialien auszugleichen, die für die molekulare Diagnose erforderlich sind;
  2. die molekulare Diagnosekapazität von COVID-19 am Universitätsklinikum Rouen zu erhöhen;
  3. und eine Methode zu haben, die mit der Ausweitung des Screenings auf gefährdete Bevölkerungsgruppen kompatibel ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

130

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Rouen, Frankreich
        • Rouen University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Person über 18 Jahre, die sich zum Screening in der COVID-19-Sprechstunde des Universitätsklinikums Rouen vorstellt
  • Person, die einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist

Ausschlusskriterien:

  • Person, die nach dem Lesen der Informationen Einwände gegen die Teilnahme an der Forschung erhebt
  • Person unter dem Schutz der Justiz,
  • Person, der durch behördliche oder richterliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde (Vormundschaft, Pflegschaft usw.)
  • Patient unter Vormundschaft oder Kuratorium

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patient mit Verdacht auf eine COVID-19-Infektion
Patienten mit Verdacht auf eine COVID-19-Infektion werden mithilfe der Standarddiagnosemethode getestet
Diagnosetest: Speichelsammlung
Die Speichelsammlung erfolgt zusätzlich zur Standarddiagnosesammlung (nasopharyngeale Sammlung mittels Abstrich).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der positiven Patienten mit der Speichelmethode im Vergleich zur Anzahl der positiven Patienten mit der Standardmethode
Zeitfenster: Eine Stunde
Eine Stunde
Anzahl der negativen Patienten mit der Speichelmethode im Vergleich zur Anzahl der negativen Patienten mit der Standardmethode
Zeitfenster: Eine Stunde
Eine Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Ermittler

  • Hauptermittler: Thierry FREBOURG, Pr, University Hospital, Rouen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Mai 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020/0094/OB

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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