Entwicklung einer molekularen Diagnosestrategie für SARS-CoV2 auf Speichelbasis im Kontext der COVID-19-Pandemie (MolCOVID)
13. April 2026 aktualisiert von: University Hospital, Rouen
Ziel der Studie ist die Entwicklung und Validierung einer molekularen Diagnosestrategie (RT-ddPCR-Multiplex) für COVID-19 auf der Grundlage einer Speichelprobe und einer Alternative zur RT-qPCR-Methode, um:
- um das Risiko eines Mangels an Diagnosekits, Reagenzien und Materialien auszugleichen, die für die molekulare Diagnose erforderlich sind;
- die molekulare Diagnosekapazität von COVID-19 am Universitätsklinikum Rouen zu erhöhen;
- und eine Methode zu haben, die mit der Ausweitung des Screenings auf gefährdete Bevölkerungsgruppen kompatibel ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
130
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Rouen, Frankreich
- Rouen University Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Person über 18 Jahre, die sich zum Screening in der COVID-19-Sprechstunde des Universitätsklinikums Rouen vorstellt
- Person, die einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist
Ausschlusskriterien:
- Person, die nach dem Lesen der Informationen Einwände gegen die Teilnahme an der Forschung erhebt
- Person unter dem Schutz der Justiz,
- Person, der durch behördliche oder richterliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde (Vormundschaft, Pflegschaft usw.)
- Patient unter Vormundschaft oder Kuratorium
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Patient mit Verdacht auf eine COVID-19-Infektion
Patienten mit Verdacht auf eine COVID-19-Infektion werden mithilfe der Standarddiagnosemethode getestet
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Die Speichelsammlung erfolgt zusätzlich zur Standarddiagnosesammlung (nasopharyngeale Sammlung mittels Abstrich).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anzahl der positiven Patienten mit der Speichelmethode im Vergleich zur Anzahl der positiven Patienten mit der Standardmethode
Zeitfenster: Eine Stunde
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Eine Stunde
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Anzahl der negativen Patienten mit der Speichelmethode im Vergleich zur Anzahl der negativen Patienten mit der Standardmethode
Zeitfenster: Eine Stunde
|
Eine Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Thierry FREBOURG, Pr, University Hospital, Rouen
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. April 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
17. Mai 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
17. Mai 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. April 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. April 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020/0094/OB
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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